Dokładność rekonstrukcji złamania ścian oczodołu przy użyciu wstępnie wygiętej siatki w porównaniu z implantem dostosowanym do pacjenta: badanie prospektywne
3 maja 2025 zaktualizowane przez: mona samy sheta, Tanta University
pod GA, nacięcie umożliwiające dostęp do ścian oczodołu.
Następnie wprowadzenie wstępnie wygiętej siatki tytanowej lub niestandardowego implantu tytanowego i zamocowanie za pomocą miniśrub, badanie motoryki oka za pomocą testu wymuszonego przewodzenia, a następnie zamknięcie płatka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pod GA, nacięcie umożliwiające dostęp do ścian oczodołu.
całkowite odbicie dna oczodołu, które ma zostać skonstruowane, następnie wprowadzenie dostosowanego do potrzeb pacjenta implantu oczodołu lub wprowadzenie tytanowego mrsh po dopasowaniu do modelu i unieruchomieniu za pomocą miniśrub, badanie motoryki oka za pomocą testu wymuszonego przewodzenia, a następnie zamknięcie płata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent miał pęknięte ściany oczodołu, cierpiał na enoftalmous, hipoglobus, podwójne widzenie
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa zakłóca gojenie się kości enophthamous mniej niż 2 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prefabrykowana siatka tytanowa
rekonstrukcja pękniętych ścian oczodołu za pomocą trwałej siatki tytanowej
|
pod GA, nacięcie umożliwiające dostęp do ścian oczodołu.
Następnie wprowadzenie wstępnie wygiętej siatki tytanowej lub niestandardowego implantu tytanowego i zamocowanie za pomocą miniśrub, badanie motoryki oka za pomocą testu wymuszonego przewodzenia, a następnie zamknięcie płatka.
|
|
Eksperymentalny: dostosowany implant tytanowy (implant dostosowany do potrzeb pacjenta)
odbudowa pękniętych ścian oczodołu za pomocą dostosowanego do potrzeb pacjenta implantu (indywidualizowany implant tytanowy)
|
pod GA, nacięcie umożliwiające dostęp do ścian oczodołu.
Następnie wprowadzenie wstępnie wygiętej siatki tytanowej lub niestandardowego implantu tytanowego i zamocowanie za pomocą miniśrub, badanie motoryki oka za pomocą testu wymuszonego przewodzenia, a następnie zamknięcie płatka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przywracając prawidłową pozycję oka
Ramy czasowe: jeden miesiąc - sześć miesięcy
|
za pomocą egzoftalmometru do pomiaru enoftalmicznego
|
jeden miesiąc - sześć miesięcy
|
|
ruchliwość oka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
za pomocą testu 9 spojrzeń do oceny motoryki oka
|
jeden miesiąc
|
|
objętość orbity
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
|
za pomocą tomografii komputerowej do pomiaru objętości oczodołu przed i po operacji
|
od jednego do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .