- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294535
환자별 임플란트와 프리벤트 메쉬를 이용한 안와벽 골절 재건의 정확성 : 전향적 연구
2025년 5월 3일 업데이트: mona samy sheta, Tanta University
GA 하에서 안와벽에 접근하기 위한 절개.
그런 다음 프리벤트 티타늄 메쉬 또는 맞춤형 티타늄 임플란트를 삽입하고 미니스크류로 고정한 후 강제 유도 테스트를 통해 안구 운동성을 검사한 후 플랩을 닫습니다.
연구 개요
상세 설명
GA 하에서 안와벽에 접근하기 위한 절개.
제작할 안와저를 완전히 반사한 후 환자의 맞춤형 안와 임플란트를 삽입하거나 모형에 적용하고 미니스크류로 고정한 후 티타늄 mrsh를 삽입하고 강제 유도 테스트를 사용한 안구 운동성 검사 후 플랩을 닫습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 안구안구증, 저안구증, 복시를 앓고 있는 안와벽 골절이 있었습니다.
제외 기준:
- 전신 질환은 뼈 치유를 방해합니다. 2 mm 미만의 안구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프레벤트 티타늄 메쉬
영구 티타늄 메쉬를 사용하여 골절된 안와벽을 재구성합니다.
|
GA 하에서 안와벽에 접근하기 위한 절개.
그런 다음 프리벤트 티타늄 메쉬 또는 맞춤형 티타늄 임플란트를 삽입하고 미니스크류로 고정한 후 강제 유도 테스트를 통해 안구 운동성을 검사한 후 플랩을 닫습니다.
|
|
실험적: 맞춤형 티타늄 임플란트(환자별 임플란트)
환자 맞춤형 임플란트(맞춤형 티타늄 임플란트)로 골절된 안와벽 재건
|
GA 하에서 안와벽에 접근하기 위한 절개.
그런 다음 프리벤트 티타늄 메쉬 또는 맞춤형 티타늄 임플란트를 삽입하고 미니스크류로 고정한 후 강제 유도 테스트를 통해 안구 운동성을 검사한 후 플랩을 닫습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈의 정확한 위치를 복원
기간: 한 달-6개월
|
안구돌출계를 사용하여 안구함몰 측정
|
한 달-6개월
|
|
눈의 운동성
기간: 한달
|
9가지 시선검사를 통해 눈의 운동성을 평가
|
한달
|
|
궤도의 부피
기간: 1~6개월
|
CT 스캔을 사용하여 수술 전후의 안와 용적 측정
|
1~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mona s sheta, lecturer, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안와벽 재건에 대한 임상 시험
-
Tanta University완전한안과 외상 | 광대뼈상악 복합골절 | 궤도 바닥 골절이집트