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A precisão da reconstrução da fratura das paredes orbitais usando malha pré-dobrada versus implante específico do paciente: um estudo prospectivo

3 de maio de 2025 atualizado por: mona samy sheta, Tanta University
sob GA, incisão para acesso às paredes orbitárias. Em seguida, inserção de tela de titânio pré-dobrada ou implante de titânio customizado e fixação com miniparafusos, exame da motilidade ocular por teste de ducção forçada seguido de fechamento do retalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

sob GA, incisão para acesso às paredes orbitárias. reflexão completa do assoalho orbital a ser construído e posterior inserção do implante orbital customizado do paciente ou inserção do mrsh de titânio após adaptação no modelo e fixação com miniparafusos, exame da motilidade ocular por teste de ducção forçada seguido de fechamento do retalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente teve paredes orbitais fraturadas sofrendo de enoftalmo, hipoglobo, diplopia

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica interfere na cicatrização óssea enoftámica menos de 2 mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: malha de titânio prebentada
reconstrução de paredes orbitárias fraturadas com tela de titânio permanente
Dispositivo: reconstrução de paredes orbitais
sob GA, incisão para acesso às paredes orbitárias. Em seguida, inserção de tela de titânio pré-dobrada ou implante de titânio customizado e fixação com miniparafusos, exame da motilidade ocular por teste de ducção forçada seguido de fechamento do retalho.
Experimental: implante de titânio personalizado (implante específico do paciente)
Construção de paredes orbitais fraturadas com implante específico do paciente (implante de titânio personalizado)
Dispositivo: reconstrução de paredes orbitais
sob GA, incisão para acesso às paredes orbitárias. Em seguida, inserção de tela de titânio pré-dobrada ou implante de titânio customizado e fixação com miniparafusos, exame da motilidade ocular por teste de ducção forçada seguido de fechamento do retalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
restaurando a posição precisa do olho
Prazo: um mês- seis meses
usando exoftalmômetro para medir enoftalmo
um mês- seis meses
motilidade do olho
Prazo: um mês
usando o teste de 9 olhares para avaliar a motilidade do olho
um mês
volume de órbita
Prazo: um a seis meses
usando tomografia computadorizada para medir o volume orbital pré e pós-operatório
um a seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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