Точность реконструкции перелома стенок глазницы с использованием сетки Prebent в сравнении с имплантатом, специфичным для конкретного пациента: проспективное исследование
17 марта 2024 г. обновлено: mona samy sheta, Tanta University
под ГА, разрез для доступа к стенкам глазницы.
Затем вставляют предварительно изогнутую титановую сетку или индивидуальный титановый имплантат и фиксируют мини-винтами, оценивают подвижность глаза с помощью теста принудительной индукции с последующим закрытием лоскута.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
под ГА, разрез для доступа к стенкам глазницы.
полное отражение формируемого дна орбиты, затем установка индивидуального орбитального имплантата пациента или установка титанового MRSH после адаптации к модели и фиксации мини-винтами, исследование подвижности глаза с помощью теста принудительной индукции с последующим закрытием лоскута.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- у пациента были переломы стенок глазницы, энофтальм, гипоглобус, диплопия
Критерий исключения:
- системное заболевание препятствует заживлению энофтамоза кости размером менее 2 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пребентовая титановая сетка
реконструкция сломанных стенок орбиты пербентной титановой сеткой
|
под ГА, разрез для доступа к стенкам глазницы.
Затем вставляют предварительно изогнутую титановую сетку или индивидуальный титановый имплантат и фиксируют мини-винтами, оценивают подвижность глаза с помощью теста принудительной индукции с последующим закрытием лоскута.
|
|
Экспериментальный: индивидуальный титановый имплантат (имплантат для конкретного пациента)
реконструкция сломанных стенок орбиты с помощью индивидуального имплантата (титановый имплантат по индивидуальному заказу)
|
под ГА, разрез для доступа к стенкам глазницы.
Затем вставляют предварительно изогнутую титановую сетку или индивидуальный титановый имплантат и фиксируют мини-винтами, оценивают подвижность глаза с помощью теста принудительной индукции с последующим закрытием лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восстановление точного положения глаза
Временное ограничение: один месяц-шесть месяцев
|
использование экзофтальмометра для измерения энофтальма
|
один месяц-шесть месяцев
|
|
подвижность глаз
Временное ограничение: один месяц
|
использование 9-теста взгляда для оценки подвижности глаз
|
один месяц
|
|
объем орбиты
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
|
использование компьютерной томографии для измерения объема орбиты до и после операции
|
от одного до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .