Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​rekonstruktion af brud på orbitale vægge ved brug af præbent mesh versus patientspecifikt implantat: en prospektiv undersøgelse

17. marts 2024 opdateret af: mona samy sheta, Tanta University
under GA, indsnit til adgang til orbitale vægge. Derefter indsættelse af forbøjet titanium mesh eller tilpasset titanium implantat og fiksering med miniskruer, undersøgelse af okulær motilitet ved brug af tvungen duktionstest efterfulgt af lukning af flap.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

under GA, indsnit til adgang til orbitale vægge. fuldstændig afspejling af orbitalgulv, der skal konstrueres, derefter indsættelse af tilpasset orbitalimplantat af patient eller indsættelse af titanium mrsh efter tilpasning på modellen og fiksering med miniskruer, undersøgelse af okulær motilitet ved hjælp af tvungen duktionstest efterfulgt af lukning af flap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten havde brækkede orbitale vægge, der led af enophthalmøs, hypoglobus, diplopi

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom interfererer med knogleheling enophtamous mindre end 2 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præbenet titanium mesh
rekonstruktion af brækkede orbitale vægge med perbent titanium mesh
Enhed: rekonstruktion af orbitale vægge
under GA, indsnit til adgang til orbitale vægge. Derefter indsættelse af forbøjet titanium mesh eller tilpasset titanium implantat og fiksering med miniskruer, undersøgelse af okulær motilitet ved brug af tvungen duktionstest efterfulgt af lukning af flap.
Eksperimentel: tilpasset titaniumimplantat (patientspecifikt implantat)
ekonstruktion af brækkede orbitale vægge med patientspecifikt implantat (tilpasset titaniumimplantat)
Enhed: rekonstruktion af orbitale vægge
under GA, indsnit til adgang til orbitale vægge. Derefter indsættelse af forbøjet titanium mesh eller tilpasset titanium implantat og fiksering med miniskruer, undersøgelse af okulær motilitet ved brug af tvungen duktionstest efterfulgt af lukning af flap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genskabe den nøjagtige position af øjet
Tidsramme: en måned - seks måneder
ved hjælp af exophthalmometer til at måle enophthalm
en måned - seks måneder
øjets motilitet
Tidsramme: en måned
ved at bruge 9 bliktest til at evaluere øjets motilitet
en måned
kredsløbsvolumen
Tidsramme: en til seks måneder
ved hjælp af CT-scanning til at måle orbitalvolumen før og postoperativt
en til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbitale frakturer

Kliniske forsøg med rekonstruktion af orbitale vægge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner