L'accuratezza della ricostruzione della frattura delle pareti orbitali utilizzando la rete premodellata rispetto all'impianto specifico per il paziente: uno studio prospettico
17 marzo 2024 aggiornato da: mona samy sheta, Tanta University
sotto GA, incisione per l'accesso alle pareti orbitali.
Quindi inserimento della rete in titanio preformata o dell'impianto in titanio personalizzato e fissaggio con miniviti, esame della motilità oculare mediante test di duzione forzata seguito dalla chiusura del lembo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
sotto GA, incisione per l'accesso alle pareti orbitali.
riflessione completa del pavimento orbitale da costruire quindi inserimento dell'impianto orbitale personalizzato del paziente o inserimento di mrsh in titanio dopo adattamento sul modello e fissaggio con miniviti, esame della motilità oculare mediante test di duzione forzata seguito da chiusura del lembo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente aveva pareti orbitali fratturate affetto da enoftalmo, ipoglobo, diplopia
Criteri di esclusione:
- la malattia sistemica interferisce con la guarigione dell'osso enoftamoso inferiore a 2 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rete in titanio preformata
ricostruzione di pareti orbitali fratturate con rete in titanio perbent
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sotto GA, incisione per l'accesso alle pareti orbitali.
Quindi inserimento della rete in titanio preformata o dell'impianto in titanio personalizzato e fissaggio con miniviti, esame della motilità oculare mediante test di duzione forzata seguito dalla chiusura del lembo.
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Sperimentale: impianto in titanio personalizzato (impianto specifico per il paziente)
ecostruzione di pareti orbitali fratturate con impianto paziente specifico (impianto in titanio personalizzato)
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sotto GA, incisione per l'accesso alle pareti orbitali.
Quindi inserimento della rete in titanio preformata o dell'impianto in titanio personalizzato e fissaggio con miniviti, esame della motilità oculare mediante test di duzione forzata seguito dalla chiusura del lembo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ripristinare la posizione precisa dell'occhio
Lasso di tempo: un mese-sei mesi
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utilizzando l'esoftalmometro per misurare l'enoftalmo
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un mese-sei mesi
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motilità dell'occhio
Lasso di tempo: un mese
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utilizzando il test dello sguardo 9 per valutare la motilità dell'occhio
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un mese
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volume dell'orbita
Lasso di tempo: da uno a sei mesi
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utilizzando la TC per misurare il volume orbitale prima e dopo l'intervento
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da uno a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
18 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
6 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su ricostruzione delle pareti orbitali
-
Washington University School of MedicineCompletato