Orbitaalisen seinämän murtuman rekonstruoinnin tarkkuus prebentiverkkoa käyttämällä potilaskohtaiseen implanttiin: Tuleva tutkimus
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: mona samy sheta, Tanta University
GA:n alla, viilto kiertoradan seinämiin pääsyä varten.
Sen jälkeen asetetaan esipainettu titaaniverkko tai räätälöity titaani-implantti ja kiinnitetään miniruuveilla, silmän motiliteetin tutkiminen pakotetun duktion testillä ja sen jälkeen läpän sulkeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GA:n alla, viilto kiertoradan seinämiin pääsyä varten.
rakennettavan kiertoradan pohjan täydellinen heijastus, sitten räätälöidyn orbitaalisen implantin asettaminen potilaalle tai titaani-mrsh:n asettaminen malliin mukauttamisen ja miniruuveilla kiinnittämisen jälkeen, silmän liikkuvuuden tutkiminen pakotetun duktion testillä ja läpän sulkemisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla oli murtuneita silmänympärysseinämiä, jotka kärsivät enoftalmuksesta, hypoglobuksesta, diplopiasta
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus häiritsee luun paranemista enoftaami alle 2 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennakkoon valmistettu titaaniverkko
murtuneiden orbitaaliseinien rekonstruointi pysyvällä titaaniverkolla
|
GA:n alla, viilto kiertoradan seinämiin pääsyä varten.
Sen jälkeen asetetaan esipainettu titaaniverkko tai räätälöity titaani-implantti ja kiinnitetään miniruuveilla, silmän motiliteetin tutkiminen pakotetun duktion testillä ja sen jälkeen läpän sulkeminen.
|
|
Kokeellinen: räätälöity titaani-implantti (potilaskohtainen implantti)
murtuneiden orbitaaliseinien rakentaminen potilaskohtaisella implantilla (räätälöity titaani-implantti)
|
GA:n alla, viilto kiertoradan seinämiin pääsyä varten.
Sen jälkeen asetetaan esipainettu titaaniverkko tai räätälöity titaani-implantti ja kiinnitetään miniruuveilla, silmän motiliteetin tutkiminen pakotetun duktion testillä ja sen jälkeen läpän sulkeminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palauttaa silmän tarkan asennon
Aikaikkuna: yksi kuukausi - kuusi kuukautta
|
käyttämällä eksoftalmometriä enoftalmisen mittaamiseen
|
yksi kuukausi - kuusi kuukautta
|
|
silmän liikkuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
käyttämällä 9 katseen testiä silmän liikkuvuuden arvioimiseksi
|
yksi kuukausi
|
|
kiertoradan tilavuus
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen kuukauteen
|
käyttää CT-skannausta kiertoradan tilavuuden mittaamiseen ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Orbitaalimurtumat
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti