Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La precisión de la reconstrucción de la fractura de las paredes orbitarias utilizando una malla precurvada versus un implante específico del paciente: un estudio prospectivo

17 de marzo de 2024 actualizado por: mona samy sheta, Tanta University
bajo GA, incisión para acceder a las paredes orbitarias. Luego, inserción de malla de titanio predoblada o implante de titanio personalizado y fijación con minitornillos, examen de la motilidad ocular mediante prueba de ducción forzada seguido del cierre del colgajo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

bajo GA, incisión para acceder a las paredes orbitarias. reflexión completa del piso orbitario que se construirá, luego inserción del implante orbitario personalizado del paciente o inserción de mrsh de titanio después de la adaptación al modelo y fijación con minitornillos, examen de la motilidad ocular mediante prueba de ducción forzada seguido del cierre del colgajo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tenía paredes orbitarias fracturadas y padecía enoftalmosis, hipoglobo y diplopía.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica interfiere con la curación ósea enofthamous menos de 2 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: malla de titanio predoblada
reconstrucción de paredes orbitarias fracturadas con malla de titanio perbent
Dispositivo: reconstrucción de paredes orbitales
bajo GA, incisión para acceder a las paredes orbitarias. Luego, inserción de malla de titanio predoblada o implante de titanio personalizado y fijación con minitornillos, examen de la motilidad ocular mediante prueba de ducción forzada seguido del cierre del colgajo.
Experimental: Implante de titanio personalizado (implante específico para el paciente)
Reconstrucción de paredes orbitarias fracturadas con implante específico para el paciente (implante de titanio personalizado)
Dispositivo: reconstrucción de paredes orbitales
bajo GA, incisión para acceder a las paredes orbitarias. Luego, inserción de malla de titanio predoblada o implante de titanio personalizado y fijación con minitornillos, examen de la motilidad ocular mediante prueba de ducción forzada seguido del cierre del colgajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
restaurar la posición precisa del ojo
Periodo de tiempo: un mes-seis meses
usando un exoftalmómetro para medir la enoftalmía
un mes-seis meses
motilidad del ojo
Periodo de tiempo: un mes
Uso de la prueba de las 9 miradas para evaluar la motilidad del ojo.
un mes
volumen de órbita
Periodo de tiempo: uno a seis meses
Uso de tomografía computarizada para medir el volumen orbitario antes y después de la operación.
uno a seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas Orbitales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir