La précision de la reconstruction des fractures des parois orbitaires à l'aide d'un treillis précourbé par rapport à un implant spécifique au patient : une étude prospective
3 mai 2025 mis à jour par: mona samy sheta, Tanta University
sous GA, incision pour accéder aux parois orbitaires.
Puis insertion d'un treillis en titane précourbé ou d'un implant en titane personnalisé et fixation avec des minivis, examen de la motilité oculaire par test de conduction forcée suivi de la fermeture du lambeau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
sous GA, incision pour accéder aux parois orbitaires.
réflexion complète du plancher orbitaire à construire puis insertion d'implant orbitaire personnalisé du patient ou insertion de mrsh en titane après adaptation sur le modèle et fixation par minivis, examen de la motilité oculaire par test de conduction forcée suivi d'une fermeture du lambeau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- le patient avait des parois orbitaires fracturées et souffrait d'énophtalmie, d'hypoglobus et de diplopie
Critère d'exclusion:
- maladie systémique interférant avec la cicatrisation osseuse énophtalmique inférieure à 2 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: maille de titane précourbée
reconstruction de parois orbitaires fracturées avec un treillis en titane perbent
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sous GA, incision pour accéder aux parois orbitaires.
Puis insertion d'un treillis en titane précourbé ou d'un implant en titane personnalisé et fixation avec des minivis, examen de la motilité oculaire par test de conduction forcée suivi de la fermeture du lambeau.
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Expérimental: implant en titane personnalisé (implant spécifique au patient)
reconstruction de parois orbitaires fracturées avec implant spécifique au patient (implant en titane sur mesure)
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sous GA, incision pour accéder aux parois orbitaires.
Puis insertion d'un treillis en titane précourbé ou d'un implant en titane personnalisé et fixation avec des minivis, examen de la motilité oculaire par test de conduction forcée suivi de la fermeture du lambeau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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restaurer la position précise de l'œil
Délai: un mois-six mois
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utiliser un exophtalmomètre pour mesurer l'énophtalmie
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un mois-six mois
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motilité de l'oeil
Délai: un mois
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utiliser le test de 9 regards pour évaluer la motilité de l'œil
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un mois
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volume d'orbite
Délai: un à six mois
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utiliser le scanner pour mesurer le volume orbitaire avant et après l'opération
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un à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .