免疫老化の初期変動 (EVIA-NL)
背景：
過去数十年にわたって寿命が延びたにもかかわらず、私たちの健康寿命は遅れをとっています。 人口が高齢化する中、加齢に伴う疾病やそれに伴う医療制度への負担を防ぐことが急務となっています。 現在提案されている研究は、既に高齢化した集団の老化を調査するのではなく、若年および中年成人の生物学的老化、人口動態、ライフスタイル要因に関連した免疫老化のプロセスを解明し、速い免疫と遅い免疫に関連する初期のバイオマーカーと経路を特定することを目的としている。老化と老化エンドタイプ。
研究デザイン:
オランダにおける単一施設の観察前向きコホート研究。 事前に確立されたコホートからの参加者は、EVIA 研究に参加するよう招待されます。 私たちは、ベースライン時と 3 年後に、人口統計データ、基本的な臨床データ、および生物学的サンプル (血液と便) を取得します。その間に、年に 1 回の短いオンライン アンケートが行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6525GA
- Radboud University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
各年齢層の参加者を招待制で募集します。 HFGP コホートの元参加者は、将来の研究のためにアプローチする許可を元々与えていた場合にのみ招待されます。 以前のコホートの結果として不十分な包含が生じた場合には、ナイメーヘン地域から新たに健康なボランティアを募集する予定です。 その場合、地元の新聞、ソーシャルメディア、チラシを通じて研究を宣伝します（必要に応じてCMOファイルに追加されます）。 このようにして、募集は公募制で行われ、参加希望者は電子メールまたは電話で研究チームに連絡を取ることができます。
これは自然な老化を調査するための観察研究です。 参加者はいかなる介入も受けません。
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から60歳まで。
- オランダ語または英語で口頭でコミュニケーションできること。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
以下を除く、全身性の疾患や状態、または全身性薬剤の使用。
- 心血管疾患と関連薬剤
- 糖尿病、高血圧、高尿酸血症などのメタボリックシンドローム
- 参加時の妊娠（研究中に記録されます）。
- 急性疾患または発熱が対象に含める前に 1 か月未満。
- 参加の3か月前にワクチンまたは抗生物質の投与を受けている。
- 介入試験への参加。
- 法的に無能力であるか、インフォームド・コンセントを提供する意思がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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20～30歳
対象者は 1,000 人の参加者で構成され、さまざまな年齢層 (20 ～ 30 歳、30 ～ 40 歳、40 ～ 50 歳、50 ～ 60 歳) と性別に均等に配分されます。
主な除外基準は、心臓代謝障害、包含時の妊娠、または最近のワクチン接種以外の全身状態または薬剤です。
個人は経時的に比較され、年齢グループは経時および時点ごとに比較されます。
どの年齢層にも介入は行われず、目標は観察的に研究することです。
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何も介入せず、ただ「老化」を研究するだけです
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3～40歳
対象者は 1,000 人の参加者で構成され、さまざまな年齢層 (20 ～ 30 歳、30 ～ 40 歳、40 ～ 50 歳、50 ～ 60 歳) と性別に均等に配分されます。
主な除外基準は、心臓代謝障害、包含時の妊娠、または最近のワクチン接種以外の全身状態または薬剤です。
個人は経時的に比較され、年齢グループは経時および時点ごとに比較されます。
どの年齢層にも介入は行われず、目標は観察的に研究することです。
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何も介入せず、ただ「老化」を研究するだけです
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40～50歳
対象者は 1,000 人の参加者で構成され、さまざまな年齢層 (20 ～ 30 歳、30 ～ 40 歳、40 ～ 50 歳、50 ～ 60 歳) と性別に均等に配分されます。
主な除外基準は、心臓代謝障害、包含時の妊娠、または最近のワクチン接種以外の全身状態または薬剤です。
個人は経時的に比較され、年齢グループは経時および時点ごとに比較されます。
どの年齢層にも介入は行われず、目標は観察的に研究することです。
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何も介入せず、ただ「老化」を研究するだけです
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50～60歳
対象者は 1,000 人の参加者で構成され、さまざまな年齢層 (20 ～ 30 歳、30 ～ 40 歳、40 ～ 50 歳、50 ～ 60 歳) と性別に均等に配分されます。
主な除外基準は、心臓代謝障害、包含時の妊娠、または最近のワクチン接種以外の全身状態または薬剤です。
個人は経時的に比較され、年齢グループは経時および時点ごとに比較されます。
どの年齢層にも介入は行われず、目標は観察的に研究することです。
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何も介入せず、ただ「老化」を研究するだけです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫機能
時間枠：ベースライン時と3年後
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サイトカイン生成能力、免疫表現型検査、循環炎症マーカー、メタボロミクスで構成される
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ベースライン時と3年後
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免疫老化スコア
時間枠：ベースライン時と3年後
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免疫集団老化スコア、炎症性老化スコア（未出版の研究）、およびトランスクリプトミクス老化スコア（同上）によってスコア化される
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ベースライン時と3年後
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生物学的老化スコア
時間枠：ベースライン時と3年後
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エピジェネティックな老化（DNAメチル化によってスコア化）、器官の老化（Oh et al）およびリピドミックな老化スコア（未発表）によってスコア化
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ベースライン時と3年後
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メタゲノミクス
時間枠：ベースライン時と3年後
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便微生物叢から
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ベースライン時と3年後
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遺伝学とエピジェネティクス
時間枠：ベースライン時と3年後
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SNP、テロメアの減少、アクセス可能な遺伝子座
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ベースライン時と3年後
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臨床事象
時間枠：ベースラインと 3 年の時点の間
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入院と新たな医学的診断
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ベースラインと 3 年の時点の間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-17062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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