Varhaiset vaihtelut immuunijärjestelmän ikääntymisessä (EVIA-NL)
Tausta:
Huolimatta eliniän pidentymisestä viime vuosikymmeninä, terveytemme on jäljessä. Ikääntyvässä väestössämme on kiireellistä estää ikääntymiseen liittyviä sairastumisia ja niihin liittyviä terveydenhuoltojärjestelmän kuormituksia. Sen sijaan, että tutkittaisiin jo ikääntyneiden väestöryhmien ikääntymistä, tällä hetkellä ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään immuuni-ikääntymisprosessia suhteessa biologiseen ikääntymiseen, demografisiin ja elämäntapatekijöihin nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla sekä tunnistamaan varhaisia biomarkkereita ja polkuja, jotka liittyvät nopeaan ja hitaaseen immuunijärjestelmään. ikääntyminen ja ikääntymisen endotyypit.
Opintojen suunnittelu:
Yhden keskuksen havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus Alankomaissa. Osallistujat aiemmin perustetuista kohortteista kutsutaan mukaan EVIA-tutkimukseen. Hankimme demografiset ja kliiniset perustiedot sekä biologiset näytteet (veri- ja ulostenäytteet) lähtötilanteessa ja kolmen vuoden kuluttua, ja välissä on lyhyt, vuosittainen online-kysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jokaisen ikäryhmän osallistujat rekrytoidaan kutsun kautta. Entiset osallistujat HFGP-kohortteista kutsutaan vain, jos he ovat alun perin antaneet luvan tulla lähestymään tulevia tutkimuksia varten. Mikäli aiemmista kohortteista ei löydy riittävästi inkluusiota, jatkamme uusien terveiden vapaaehtoisten rekrytointia Nijmegenin alueelta. Siinä tapauksessa mainostamme tutkimusta paikallisen sanomalehden, sosiaalisen median ja lentolehtisten kautta (lisätään CMO-tiedostoon, jos näin tapahtuu). Tällä tavalla rekrytointi tapahtuu avoimena kutsuna ja halukkaat osallistujat voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään sähköpostitse tai puhelimitse.
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan luonnollista ikääntymistä. Osallistujille ei tehdä minkäänlaista interventiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta;
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti hollanniksi tai englanniksi;
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa systeeminen sairaus tai tila tai systeemisten lääkkeiden käyttö, lukuun ottamatta seuraavia:
- Sydän- ja verisuonisairaudet ja niihin liittyvät lääkkeet
- Metabolinen oireyhtymä, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti ja hyperurikemia
- Raskaus sisällyttämishetkellä (kirjataan tutkimuksen aikana);
- Akuutti sairaus tai kuume <1 kuukausi ennen sisällyttämistä;
- Sai rokotteet tai antibiootit 3 kuukautta ennen sisällyttämistä;
- Osallistuminen interventiotutkimukseen;
- Laillisesti toimintakyvytön tai haluton antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20-30 vuotta vanha
Kohdeväestö koostuu 1000 osallistujasta, jotka jakautuvat tasaisesti eri ikäryhmiin (20-30, 30-40, 40-50 ja 50-60-vuotiaat) ja sukupuoleen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat mikä tahansa systeeminen sairaus tai lääkitys paitsi kardiometaboliset häiriöt, raskaus sisällyttämishetkellä tai äskettäiset rokotukset.
Yksilöitä verrataan ajan suhteen ja ikäryhmiä ajan ja ajankohdan mukaan.
Mikään ikäryhmistä ei saa interventiota, tavoitteena on tutkia niitä havainnollisesti.
|
Ei interventiota, tutkimme vain "ikääntymistä"
|
|
3-40 vuotta vanha
Kohdeväestö koostuu 1000 osallistujasta, jotka jakautuvat tasaisesti eri ikäryhmiin (20-30, 30-40, 40-50 ja 50-60-vuotiaat) ja sukupuoleen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat mikä tahansa systeeminen sairaus tai lääkitys paitsi kardiometaboliset häiriöt, raskaus sisällyttämishetkellä tai äskettäiset rokotukset.
Yksilöitä verrataan ajan suhteen ja ikäryhmiä ajan ja ajankohdan mukaan.
Mikään ikäryhmistä ei saa interventiota, tavoitteena on tutkia niitä havainnollisesti.
|
Ei interventiota, tutkimme vain "ikääntymistä"
|
|
40-50 vuotta vanha
Kohdeväestö koostuu 1000 osallistujasta, jotka jakautuvat tasaisesti eri ikäryhmiin (20-30, 30-40, 40-50 ja 50-60-vuotiaat) ja sukupuoleen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat mikä tahansa systeeminen sairaus tai lääkitys paitsi kardiometaboliset häiriöt, raskaus sisällyttämishetkellä tai äskettäiset rokotukset.
Yksilöitä verrataan ajan suhteen ja ikäryhmiä ajan ja ajankohdan mukaan.
Mikään ikäryhmistä ei saa interventiota, tavoitteena on tutkia niitä havainnollisesti.
|
Ei interventiota, tutkimme vain "ikääntymistä"
|
|
50-60 vuotta vanha
Kohdeväestö koostuu 1000 osallistujasta, jotka jakautuvat tasaisesti eri ikäryhmiin (20-30, 30-40, 40-50 ja 50-60-vuotiaat) ja sukupuoleen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat mikä tahansa systeeminen sairaus tai lääkitys paitsi kardiometaboliset häiriöt, raskaus sisällyttämishetkellä tai äskettäiset rokotukset.
Yksilöitä verrataan ajan suhteen ja ikäryhmiä ajan ja ajankohdan mukaan.
Mikään ikäryhmistä ei saa interventiota, tavoitteena on tutkia niitä havainnollisesti.
|
Ei interventiota, tutkimme vain "ikääntymistä"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
Sisältää sytokiinien porudktiokapasiteetin, immunofenotyypityksen, kiertävät tulehdusmarkkerit ja metabolomiikka
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
|
Immunologinen ikääntymispiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
Immuuniväestön ikääntymispisteiden, tulehduksellisen ikääntymisen pistemäärän (umpinainen työ) ja transkriptomiikan ikääntymispisteiden (idem) perusteella laskettuina
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
|
Biologinen ikääntymispiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
Epigeneettisen ikääntymisen (pisteytys DNA-metyloinnin avulla), elinten ikääntymisen (Oh et al) ja lipidomisen ikääntymisen pisteiden (julkaisematon) perusteella.
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
|
Metagenomiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
Ulosteen mikrobiomista
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
|
Genetiikka ja epigenetiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
SNP:t, telomeerin kuluminen, saavutettavissa olevat lokukset
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua
|
|
Kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 vuoden aikapisteen välillä
|
Sairaalahoidot ja uudet lääketieteelliset diagnoosit
|
Lähtötilanteen ja 3 vuoden aikapisteen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-17062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .