Frühe Variationen in der Immunalterung (EVIA-NL)
Hintergrund:
Trotz einer Verlängerung der Lebenserwartung in den letzten Jahrzehnten hinkt unsere Gesundheitsspanne hinterher. In unserer alternden Bevölkerung ist es dringend erforderlich, altersbedingte Erkrankungen und die damit verbundene Belastung des Gesundheitssystems zu verhindern. Anstatt die Alterung in bereits gealterten Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, zielt die derzeit vorgeschlagene Studie darauf ab, den Prozess der immunologischen Alterung in Bezug auf biologische Alterung, demografische Faktoren und Lebensstilfaktoren bei jungen und mittleren Erwachsenen aufzuklären und frühe Biomarker und Signalwege zu identifizieren, die mit schnellem bzw. langsamem Immunsystem verbunden sind Altern und Alterungsendotypen.
Studiendesign:
Eine monozentrische, beobachtende prospektive Kohortenstudie in den Niederlanden. Teilnehmer aus bereits etablierten Kohorten werden zur Teilnahme an der EVIA-Studie eingeladen. Wir werden zu Studienbeginn und nach drei Jahren demografische und grundlegende klinische Daten sowie biologische Proben (Blut und Stuhl) erhalten, mit einem kurzen, jährlichen Online-Fragebogen dazwischen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisabeth Dulfer, MD
- Telefonnummer: (024) 361 66 36
- E-Mail: evia.aig@radboudumc.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für jede Altersgruppe werden Teilnehmer per Einladung rekrutiert. Ehemalige Teilnehmer aus den HFGP-Kohorten werden nur dann eingeladen, wenn sie ursprünglich ihre Einwilligung zur Kontaktaufnahme für zukünftige Studien erteilt hatten. Sollten sich aus früheren Kohorten unzureichende Einschlüsse ergeben, werden wir mit der Rekrutierung neuer gesunder Freiwilliger aus der Region Nijmegen fortfahren. In diesem Fall werden wir die Studie über lokale Zeitungen, soziale Medien und Flyer bewerben (wird bei Bedarf der CMO-Datei hinzugefügt). Auf diese Weise erfolgt die Rekrutierung als offene Einladung und jeder willige Teilnehmer kann sich per E-Mail oder Telefon an das Forschungsteam wenden.
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Erforschung des natürlichen Alterns. Die Teilnehmer unterliegen keiner Intervention.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 60 Jahren;
- Kann mündlich auf Niederländisch oder Englisch kommunizieren;
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
Jede systemische Erkrankung oder jeder systemische Zustand oder die Einnahme systemischer Medikamente, mit Ausnahme der folgenden:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verwandte Medikamente
- Metabolisches Syndrom, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck und Hyperurikämie
- Schwangerschaft bei Aufnahme (wird während des Studiums erfasst);
- Akute Erkrankung oder Fieber <1 Monat vor Aufnahme;
- 3 Monate vor der Aufnahme Impfstoffe oder Antibiotika erhalten haben;
- Teilnahme an einem Interventionsversuch;
- Rechtsunfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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20-30 Jahre alt
Die Zielgruppe besteht aus 1000 Teilnehmern, gleichmäßig verteilt auf verschiedene Altersgruppen (20–30, 30–40, 40–50 und 50–60 Jahre alt) und Geschlecht.
Hauptausschlusskriterien sind alle systemischen Erkrankungen oder Medikamente mit Ausnahme von Herz-Kreislauf-Störungen, Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme oder kürzlich durchgeführte Impfungen.
Einzelpersonen werden im Zeitverlauf verglichen und Altersgruppen werden im Zeitverlauf und pro Zeitpunkt verglichen.
Keine der Altersgruppen erhält eine Intervention, das Ziel besteht darin, sie beobachtend zu untersuchen.
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Keine Intervention, wir untersuchen nur das Altern
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3-40 Jahre alt
Die Zielgruppe besteht aus 1000 Teilnehmern, gleichmäßig verteilt auf verschiedene Altersgruppen (20–30, 30–40, 40–50 und 50–60 Jahre alt) und Geschlecht.
Hauptausschlusskriterien sind alle systemischen Erkrankungen oder Medikamente mit Ausnahme von Herz-Kreislauf-Störungen, Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme oder kürzlich durchgeführte Impfungen.
Einzelpersonen werden im Zeitverlauf verglichen und Altersgruppen werden im Zeitverlauf und pro Zeitpunkt verglichen.
Keine der Altersgruppen erhält eine Intervention, das Ziel besteht darin, sie beobachtend zu untersuchen.
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Keine Intervention, wir untersuchen nur das Altern
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40-50 Jahre alt
Die Zielgruppe besteht aus 1000 Teilnehmern, gleichmäßig verteilt auf verschiedene Altersgruppen (20–30, 30–40, 40–50 und 50–60 Jahre alt) und Geschlecht.
Hauptausschlusskriterien sind alle systemischen Erkrankungen oder Medikamente mit Ausnahme von Herz-Kreislauf-Störungen, Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme oder kürzlich durchgeführte Impfungen.
Einzelpersonen werden im Zeitverlauf verglichen und Altersgruppen werden im Zeitverlauf und pro Zeitpunkt verglichen.
Keine der Altersgruppen erhält eine Intervention, das Ziel besteht darin, sie beobachtend zu untersuchen.
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Keine Intervention, wir untersuchen nur das Altern
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50-60 Jahre alt
Die Zielgruppe besteht aus 1000 Teilnehmern, gleichmäßig verteilt auf verschiedene Altersgruppen (20–30, 30–40, 40–50 und 50–60 Jahre alt) und Geschlecht.
Hauptausschlusskriterien sind alle systemischen Erkrankungen oder Medikamente mit Ausnahme von Herz-Kreislauf-Störungen, Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme oder kürzlich durchgeführte Impfungen.
Einzelpersonen werden im Zeitverlauf verglichen und Altersgruppen werden im Zeitverlauf und pro Zeitpunkt verglichen.
Keine der Altersgruppen erhält eine Intervention, das Ziel besteht darin, sie beobachtend zu untersuchen.
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Keine Intervention, wir untersuchen nur das Altern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunologische Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Beinhaltet die Zytokinproduktionskapazität, Immunphänotypisierung, zirkulierende Entzündungsmarker und Metabolomik
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Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Immunologischer Alterungsscore
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Bewertet durch Alterungsscores der Immunpopulation, einen Alterungsscore für Entzündungen (unveröffentlichte Arbeit) und einen Alterungsscore für Transkriptomik (ebd.)
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Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Biologische Alterungsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Bewertet durch epigenetische Alterung (bewertet mittels DNA-Methylierung), Organalterung (Oh et al.) und Lipidom-Alterungsscores (unveröffentlicht)
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Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Metagenomik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Aus dem Stuhlmikrobiom
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Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Genetik und Epigenetik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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SNPs, Telomerabnutzung, zugängliche Loci
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Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren
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Klinische Ereignisse
Zeitfenster: Zwischen dem Ausgangswert und dem 3-Jahres-Zeitpunkt
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Krankenhauseinweisungen und neue medizinische Diagnosen
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Zwischen dem Ausgangswert und dem 3-Jahres-Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-17062
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Altern
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Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen