Vroege variaties in immuunveroudering (EVIA-NL)
Achtergrond:
Ondanks de toename van de levensduur in de afgelopen decennia, blijft onze gezondheid achter. In onze vergrijzende bevolking is het dringend noodzakelijk dat we leeftijdsgerelateerde morbiditeiten en de daarmee samenhangende druk op het gezondheidszorgsysteem voorkomen. In plaats van de vergrijzing bij reeds oudere bevolkingsgroepen te onderzoeken, heeft het momenteel voorgestelde onderzoek tot doel het proces van immuunveroudering op te helderen in relatie tot biologische veroudering, demografische en levensstijlfactoren bij jonge en middelbare volwassenen, en vroege biomarkers en routes te identificeren die verband houden met snelle versus langzame immuunziekten. veroudering en verouderende endotypen.
Studieontwerp:
Een single-center, observationeel prospectief cohortonderzoek in Nederland. Deelnemers uit eerder opgezette cohorten worden uitgenodigd om deel te nemen aan het EVIA-onderzoek. We zullen demografische en klinische basisgegevens en biologische monsters (bloed en ontlasting) verkrijgen bij aanvang en na drie jaar, met daartussen een korte, jaarlijkse online vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elisabeth Dulfer, MD
- Telefoonnummer: (024) 361 66 36
- E-mail: evia.aig@radboudumc.nl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers voor elke leeftijdsgroep worden via uitnodiging geworven. Voormalige deelnemers uit de HFGP-cohorten worden alleen uitgenodigd als zij oorspronkelijk toestemming hebben gegeven om voor toekomstig onderzoek te worden benaderd. Indien er onvoldoende inclusies voortvloeien uit eerdere cohorten, gaan we over tot het werven van nieuwe gezonde vrijwilligers uit de regio Nijmegen. In dat geval zullen wij het onderzoek promoten via lokale krant(en), sociale media en flyers (worden indien nodig toegevoegd aan het CMO-dossier). Op deze manier wordt de werving uitgevoerd als een open uitnodiging en kunnen bereidwillige deelnemers via e-mail of telefoon contact opnemen met het onderzoeksteam.
Dit is een observationeel onderzoek naar natuurlijke veroudering. Deelnemers worden aan geen enkele tussenkomst onderworpen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 60 jaar oud;
- Mondeling kunnen communiceren in het Nederlands of Engels;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Elke systemische ziekte of aandoening, of het gebruik van systemische medicatie, met uitzondering van de volgende:
- Hart- en vaatziekten en aanverwante medicatie
- Metabool syndroom, waaronder diabetes, hypertensie en hyperurikemie
- Zwangerschap bij opname (wordt tijdens onderzoek geregistreerd);
- Acute ziekte of koorts <1 maand vóór opname;
- Ontvangen vaccins of antibiotica 3 maanden vóór opname;
- Deelname aan een interventieproef;
- Wettelijk onbekwaam of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20-30 jaar oud
De doelpopulatie bestaat uit 1000 deelnemers, gelijk verdeeld over verschillende leeftijdsgroepen (20-30, 30-40, 40-50 en 50-60 jaar) en geslacht.
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn elke systemische aandoening of medicatie, afgezien van cardiometabolische stoornissen, zwangerschap bij opname of recente vaccinaties.
Individuen zullen in de loop van de tijd worden vergeleken, en leeftijdsgroepen zullen in de loop van de tijd en per tijdstip worden vergeleken.
Geen van de leeftijdsgroepen zal een interventie krijgen, het doel is om ze observationeel te bestuderen.
|
Geen tussenkomst, we bestuderen alleen ‘veroudering’
|
|
3-40 jaar oud
De doelpopulatie bestaat uit 1000 deelnemers, gelijk verdeeld over verschillende leeftijdsgroepen (20-30, 30-40, 40-50 en 50-60 jaar) en geslacht.
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn elke systemische aandoening of medicatie, afgezien van cardiometabolische stoornissen, zwangerschap bij opname of recente vaccinaties.
Individuen zullen in de loop van de tijd worden vergeleken, en leeftijdsgroepen zullen in de loop van de tijd en per tijdstip worden vergeleken.
Geen van de leeftijdsgroepen zal een interventie krijgen, het doel is om ze observationeel te bestuderen.
|
Geen tussenkomst, we bestuderen alleen ‘veroudering’
|
|
40-50 jaar oud
De doelpopulatie bestaat uit 1000 deelnemers, gelijk verdeeld over verschillende leeftijdsgroepen (20-30, 30-40, 40-50 en 50-60 jaar) en geslacht.
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn elke systemische aandoening of medicatie, afgezien van cardiometabolische stoornissen, zwangerschap bij opname of recente vaccinaties.
Individuen zullen in de loop van de tijd worden vergeleken, en leeftijdsgroepen zullen in de loop van de tijd en per tijdstip worden vergeleken.
Geen van de leeftijdsgroepen zal een interventie krijgen, het doel is om ze observationeel te bestuderen.
|
Geen tussenkomst, we bestuderen alleen ‘veroudering’
|
|
50-60 jaar oud
De doelpopulatie bestaat uit 1000 deelnemers, gelijk verdeeld over verschillende leeftijdsgroepen (20-30, 30-40, 40-50 en 50-60 jaar) en geslacht.
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn elke systemische aandoening of medicatie, afgezien van cardiometabolische stoornissen, zwangerschap bij opname of recente vaccinaties.
Individuen zullen in de loop van de tijd worden vergeleken, en leeftijdsgroepen zullen in de loop van de tijd en per tijdstip worden vergeleken.
Geen van de leeftijdsgroepen zal een interventie krijgen, het doel is om ze observationeel te bestuderen.
|
Geen tussenkomst, we bestuderen alleen ‘veroudering’
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologische functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 jaar
|
Zoals bestaande uit cytokine-productiecapaciteit, immunofenotypering, circulerende ontstekingsmarkers en metabolomics
|
Bij baseline en na 3 jaar
|
|
Immunologische verouderingsscore
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 jaar
|
Zoals gescoord door de verouderingsscores van de immuunpopulatie, een inflammatoire verouderingsscore (niet-gepubliceerd werk) en een transcriptomics-verouderingsscore (idem)
|
Bij baseline en na 3 jaar
|
|
Biologische verouderingsscore
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 jaar
|
Zoals gescoord door epigenetische veroudering (gescoord door middel van DNA-methylatie), orgaanveroudering (Oh et al) en lipidomische verouderingsscores (niet gepubliceerd)
|
Bij baseline en na 3 jaar
|
|
Metagenomica
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 jaar
|
Van het ontlastingsmicrobioom
|
Bij baseline en na 3 jaar
|
|
Genetica en epigenetica
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 jaar
|
SNP's, telomeerverlies, toegankelijke loci
|
Bij baseline en na 3 jaar
|
|
Klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tussen de basislijn en het tijdpunt van drie jaar
|
Ziekenhuisopnames en nieuwe medische diagnoses
|
Tussen de basislijn en het tijdpunt van drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-17062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .