Ранние вариации иммунного старения (EVIA-NL)
Фон:
Несмотря на увеличение продолжительности жизни за последние десятилетия, продолжительность нашего здоровья отстает. В нашем стареющем населении крайне важно предотвратить возрастные заболевания и связанную с ними нагрузку на систему здравоохранения. Вместо изучения старения среди уже пожилого населения, предлагаемое в настоящее время исследование направлено на выяснение процесса иммунного старения в связи с биологическим старением, демографическими факторами и факторами образа жизни у молодых людей и взрослых среднего возраста, а также на выявление ранних биомаркеров и путей, связанных с быстрым и медленным иммунным ответом. Старение и эндотипы старения.
Дизайн исследования:
Одноцентровое обсервационное проспективное когортное исследование в Нидерландах. Участники из ранее созданных когорт будут приглашены присоединиться к исследованию EVIA. Мы получим демографические и основные клинические данные, а также биологические образцы (кровь и стул) в начале исследования и через три года, а между ними проведем короткую ежегодную онлайн-анкету.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники каждой возрастной группы будут набраны по приглашению. Бывшие участники из групп HFGP будут приглашены только в том случае, если они изначально дали разрешение на участие в будущих исследованиях. В случае недостаточного включения в предыдущие когорты мы продолжим набор новых здоровых добровольцев из региона Неймеген. В этом случае мы будем рекламировать исследование через местные газеты, социальные сети и листовки (в случае необходимости они будут добавлены в файл ОКУ). Таким образом, набор персонала осуществляется в форме открытого приглашения, и любые желающие участники могут связаться с исследовательской группой по электронной почте или телефону.
Это обсервационное исследование, посвященное изучению естественного старения. Участники не подвергаются никакому вмешательству.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет;
- Способен устно общаться на голландском или английском языке;
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Любое системное заболевание или состояние, а также применение системных препаратов, за исключением следующего:
- Сердечно-сосудистые заболевания и связанные с ними лекарства
- Метаболический синдром, включая диабет, гипертонию и гиперурикемию.
- Беременность на момент включения (будет зафиксирована во время исследования);
- Острое заболевание или лихорадка <1 месяца до включения;
- Получали вакцины или антибиотики за 3 месяца до включения;
- Участие в интервенционном исследовании;
- Юридически недееспособен или не желает давать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20-30 лет
Целевая группа состоит из 1000 участников, равномерно распределенных по разным возрастным группам (20–30, 30–40, 40–50 и 50–60 лет) и полу.
Основными критериями исключения являются любые системные заболевания или лекарства, за исключением кардиометаболических нарушений, беременности на момент включения или недавних вакцинаций.
Люди будут сравниваться с течением времени, а возрастные группы будут сравниваться с течением времени и по каждому моменту времени.
Ни одна из возрастных групп не получит вмешательства, цель состоит в том, чтобы наблюдать их.
|
Никакого вмешательства, мы просто изучаем «старение»
|
|
3-40 лет
Целевая группа состоит из 1000 участников, равномерно распределенных по разным возрастным группам (20–30, 30–40, 40–50 и 50–60 лет) и полу.
Основными критериями исключения являются любые системные заболевания или лекарства, за исключением кардиометаболических нарушений, беременности на момент включения или недавних вакцинаций.
Люди будут сравниваться с течением времени, а возрастные группы будут сравниваться с течением времени и по каждому моменту времени.
Ни одна из возрастных групп не получит вмешательства, цель состоит в том, чтобы наблюдать их.
|
Никакого вмешательства, мы просто изучаем «старение»
|
|
40-50 лет
Целевая группа состоит из 1000 участников, равномерно распределенных по разным возрастным группам (20–30, 30–40, 40–50 и 50–60 лет) и полу.
Основными критериями исключения являются любые системные заболевания или лекарства, за исключением кардиометаболических нарушений, беременности на момент включения или недавних вакцинаций.
Люди будут сравниваться с течением времени, а возрастные группы будут сравниваться с течением времени и по каждому моменту времени.
Ни одна из возрастных групп не получит вмешательства, цель состоит в том, чтобы наблюдать их.
|
Никакого вмешательства, мы просто изучаем «старение»
|
|
50-60 лет
Целевая группа состоит из 1000 участников, равномерно распределенных по разным возрастным группам (20–30, 30–40, 40–50 и 50–60 лет) и полу.
Основными критериями исключения являются любые системные заболевания или лекарства, за исключением кардиометаболических нарушений, беременности на момент включения или недавних вакцинаций.
Люди будут сравниваться с течением времени, а возрастные группы будут сравниваться с течением времени и по каждому моменту времени.
Ни одна из возрастных групп не получит вмешательства, цель состоит в том, чтобы наблюдать их.
|
Никакого вмешательства, мы просто изучаем «старение»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологическая функция
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Включая способность к выработке цитокинов, иммунофенотипирование, циркулирующие маркеры воспаления и метаболомику.
|
Исходно и через 3 года
|
|
Иммунологический показатель старения
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
По оценкам иммунной оценки старения населения, воспалительной оценки старения (неопубликованная работа) и транскриптомной оценки старения (то же самое)
|
Исходно и через 3 года
|
|
Оценка биологического старения
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
По шкале эпигенетического старения (оценивается с помощью метилирования ДНК), старения органов (Oh et al) и липидомного старения (неопубликовано).
|
Исходно и через 3 года
|
|
Метагеномика
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Из микробиома стула
|
Исходно и через 3 года
|
|
Генетика и эпигенетика
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
SNP, истощение теломер, доступные локусы
|
Исходно и через 3 года
|
|
Клинические события
Временное ограничение: Между исходным уровнем и трехлетним периодом времени
|
Госпитализация и новые медицинские диагнозы
|
Между исходным уровнем и трехлетним периодом времени
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-17062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .