Variazioni precoci nell’invecchiamento immunitario (EVIA-NL)
Sfondo:
Nonostante l’aumento della durata della vita negli ultimi decenni, la nostra salute resta indietro. Nella nostra popolazione che invecchia, è urgente prevenire le morbilità legate all’età e il carico associato sul sistema sanitario. Invece di indagare l’invecchiamento nelle popolazioni già anziane, lo studio attualmente proposto mira a chiarire il processo di invecchiamento immunitario in relazione all’invecchiamento biologico, ai fattori demografici e allo stile di vita negli adulti giovani e di mezza età e a identificare i biomarcatori precoci e i percorsi associati a un sistema immunitario rapido rispetto a quello lento. invecchiamento ed endotipi di invecchiamento.
Progettazione dello studio:
Uno studio prospettico di coorte osservazionale, monocentrico nei Paesi Bassi. I partecipanti provenienti da gruppi precedentemente stabiliti saranno invitati a partecipare allo studio EVIA. Otterremo dati demografici e clinici di base e campioni biologici (sangue e feci) al basale e dopo tre anni, con un breve questionario online annuale nel mezzo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6525GA
- Radboud University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti per ciascuna fascia di età verranno reclutati tramite invito. Gli ex partecipanti delle coorti HFGP saranno invitati solo se avevano originariamente dato il permesso di essere avvicinati per studi futuri. Nel caso in cui le inclusioni risultassero insufficienti dalle coorti precedenti, procederemo a reclutare nuovi volontari sani dalla regione di Nijmegen. In tal caso, promuoveremo lo studio tramite giornali locali, social media e volantini (verranno aggiunti al file CMO qualora ciò si verificasse). In questo modo, il reclutamento viene effettuato come un invito aperto e tutti i partecipanti disponibili possono contattare il gruppo di ricerca tramite e-mail o telefono.
Questo è uno studio osservazionale per esplorare l’invecchiamento naturale. I partecipanti non sono sottoposti ad alcun intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 60 anni;
- In grado di comunicare oralmente in olandese o inglese;
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi malattia o condizione sistemica, o l'uso di farmaci sistemici, ad eccezione di quanto segue:
- Malattie cardiovascolari e farmaci correlati
- Sindrome metabolica, compreso diabete, ipertensione e iperuricemia
- Gravidanza al momento dell'inclusione (verrà registrata durante lo studio);
- Malattia acuta o febbre <1 mese prima dell'inclusione;
- Vaccini o antibiotici ricevuti 3 mesi prima dell'inclusione;
- Partecipazione a uno studio di intervento;
- Legalmente incapace o non disposto a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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20-30 anni
La popolazione target è composta da 1000 partecipanti, equamente distribuiti su diverse fasce di età (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anni) e sesso.
I principali criteri di esclusione sono qualsiasi condizione sistemica o farmaco diverso dai disturbi cardiometabolici, gravidanza al momento dell'inclusione o vaccinazioni recenti.
Gli individui verranno confrontati nel tempo e i gruppi di età verranno confrontati nel tempo e per punto temporale.
Nessuno dei gruppi di età riceverà un intervento, l'obiettivo è studiarli in modo osservativo.
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Nessun intervento, studiamo solo l'invecchiamento
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3-40 anni
La popolazione target è composta da 1000 partecipanti, equamente distribuiti su diverse fasce di età (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anni) e sesso.
I principali criteri di esclusione sono qualsiasi condizione sistemica o farmaco diverso dai disturbi cardiometabolici, gravidanza al momento dell'inclusione o vaccinazioni recenti.
Gli individui verranno confrontati nel tempo e i gruppi di età verranno confrontati nel tempo e per punto temporale.
Nessuno dei gruppi di età riceverà un intervento, l'obiettivo è studiarli in modo osservativo.
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Nessun intervento, studiamo solo l'invecchiamento
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40-50 anni
La popolazione target è composta da 1000 partecipanti, equamente distribuiti su diverse fasce di età (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anni) e sesso.
I principali criteri di esclusione sono qualsiasi condizione sistemica o farmaco diverso dai disturbi cardiometabolici, gravidanza al momento dell'inclusione o vaccinazioni recenti.
Gli individui verranno confrontati nel tempo e i gruppi di età verranno confrontati nel tempo e per punto temporale.
Nessuno dei gruppi di età riceverà un intervento, l'obiettivo è studiarli in modo osservativo.
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Nessun intervento, studiamo solo l'invecchiamento
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50-60 anni
La popolazione target è composta da 1000 partecipanti, equamente distribuiti su diverse fasce di età (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anni) e sesso.
I principali criteri di esclusione sono qualsiasi condizione sistemica o farmaco diverso dai disturbi cardiometabolici, gravidanza al momento dell'inclusione o vaccinazioni recenti.
Gli individui verranno confrontati nel tempo e i gruppi di età verranno confrontati nel tempo e per punto temporale.
Nessuno dei gruppi di età riceverà un intervento, l'obiettivo è studiarli in modo osservativo.
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Nessun intervento, studiamo solo l'invecchiamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione immunologica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 anni
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Comprendente la capacità di produzione delle citochine, l'immunofenotipizzazione, i marcatori infiammatori circolanti e la metabolomica
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Al basale e dopo 3 anni
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Punteggio dell'invecchiamento immunologico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 anni
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Come valutato dai punteggi di invecchiamento della popolazione immunitaria, da un punteggio di invecchiamento infiammatorio (lavoro non pubblicato) e da un punteggio di invecchiamento trascrittomico (idem)
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Al basale e dopo 3 anni
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Punteggio dell'invecchiamento biologico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 anni
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Come valutato dall'invecchiamento epigenetico (valutato mediante la metilazione del DNA), dall'invecchiamento degli organi (Oh et al) e dai punteggi dell'invecchiamento lipidomico (non pubblicato)
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Al basale e dopo 3 anni
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Metagenomica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 anni
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Dal microbioma delle feci
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Al basale e dopo 3 anni
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Genetica ed epigenetica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 anni
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SNP, logoramento telomerico, loci accessibili
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Al basale e dopo 3 anni
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Eventi clinici
Lasso di tempo: Tra il riferimento e il timepoint di 3 anni
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Ricoveri ospedalieri e nuove diagnosi mediche
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Tra il riferimento e il timepoint di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-17062
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