Variaciones tempranas en el envejecimiento inmunológico (EVIA-NL)
Fondo:
A pesar del aumento de la esperanza de vida en las últimas décadas, nuestra esperanza de vida va a la zaga. En nuestra población que envejece, es apremiante que prevengamos las morbilidades relacionadas con la edad y la carga asociada sobre el sistema de atención médica. En lugar de investigar el envejecimiento en poblaciones ya envejecidas, el estudio propuesto actualmente tiene como objetivo dilucidar el proceso de envejecimiento inmunológico en relación con el envejecimiento biológico, los factores demográficos y de estilo de vida en adultos jóvenes y de mediana edad, e identificar biomarcadores tempranos y vías asociadas con el sistema inmunológico rápido versus lento. envejecimiento y endotipos de envejecimiento.
Diseño del estudio:
Un estudio de cohorte prospectivo, observacional, de un solo centro en los Países Bajos. Se invitará a los participantes de cohortes previamente establecidas a unirse al estudio EVIA. Obtendremos datos demográficos y clínicos básicos y muestras biológicas (sangre y heces) al inicio y después de tres años, con un breve cuestionario anual en línea en el medio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Dulfer, MD
- Número de teléfono: (024) 361 66 36
- Correo electrónico: evia.aig@radboudumc.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes de cada grupo de edad serán reclutados mediante invitación. Se invitará a ex participantes de las cohortes de HFGP solo si originalmente habían dado permiso para ser contactados para estudios futuros. En caso de que resulten inclusiones insuficientes de cohortes anteriores, procederemos a reclutar nuevos voluntarios sanos de la región de Nijmegen. En ese caso, promocionaremos el estudio a través de periódicos locales, redes sociales y folletos (se agregarán al archivo de CMO si esto surge). De esta manera, el reclutamiento se realiza como una invitación abierta y cualquier participante que lo desee puede comunicarse con el equipo de investigación por correo electrónico o por teléfono.
Este es un estudio observacional para explorar el envejecimiento natural. Los participantes no están sujetos a ninguna intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 60 años;
- Capaz de comunicarse oralmente en holandés o inglés;
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Cualquier enfermedad o condición sistémica, o el uso de medicamentos sistémicos, con excepción de lo siguiente:
- Enfermedad cardiovascular y medicación relacionada.
- Síndrome metabólico, que incluye diabetes, hipertensión e hiperuricemia.
- Embarazo en el momento de la inclusión (se registrará durante el estudio);
- Enfermedad aguda o fiebre <1 mes antes de la inclusión;
- Recibió vacunas o antibióticos 3 meses antes de la inclusión;
- Participación en un ensayo de intervención;
- Estar legalmente incapacitado o no dispuesto a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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20-30 años
La población objetivo está formada por 1.000 participantes, distribuidos equitativamente en diferentes grupos de edad (20-30, 30-40, 40-50 y 50-60 años) y sexo.
Los principales criterios de exclusión son cualquier condición sistémica o medicación aparte de los trastornos cardiometabólicos, el embarazo en el momento de la inclusión o las vacunas recientes.
Los individuos se compararán a lo largo del tiempo y los grupos de edad se compararán a lo largo del tiempo y por punto temporal.
Ninguno de los grupos de edad recibirá una intervención, el objetivo es estudiarlos observacionalmente.
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Ninguna intervención, sólo estudiamos el 'envejecimiento'
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3-40 años
La población objetivo está formada por 1.000 participantes, distribuidos equitativamente en diferentes grupos de edad (20-30, 30-40, 40-50 y 50-60 años) y sexo.
Los principales criterios de exclusión son cualquier condición sistémica o medicación aparte de los trastornos cardiometabólicos, el embarazo en el momento de la inclusión o las vacunas recientes.
Los individuos se compararán a lo largo del tiempo y los grupos de edad se compararán a lo largo del tiempo y por punto temporal.
Ninguno de los grupos de edad recibirá una intervención, el objetivo es estudiarlos observacionalmente.
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Ninguna intervención, sólo estudiamos el 'envejecimiento'
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40-50 años
La población objetivo está formada por 1.000 participantes, distribuidos equitativamente en diferentes grupos de edad (20-30, 30-40, 40-50 y 50-60 años) y sexo.
Los principales criterios de exclusión son cualquier condición sistémica o medicación aparte de los trastornos cardiometabólicos, el embarazo en el momento de la inclusión o las vacunas recientes.
Los individuos se compararán a lo largo del tiempo y los grupos de edad se compararán a lo largo del tiempo y por punto temporal.
Ninguno de los grupos de edad recibirá una intervención, el objetivo es estudiarlos observacionalmente.
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Ninguna intervención, sólo estudiamos el 'envejecimiento'
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50-60 años
La población objetivo está formada por 1.000 participantes, distribuidos equitativamente en diferentes grupos de edad (20-30, 30-40, 40-50 y 50-60 años) y sexo.
Los principales criterios de exclusión son cualquier condición sistémica o medicación aparte de los trastornos cardiometabólicos, el embarazo en el momento de la inclusión o las vacunas recientes.
Los individuos se compararán a lo largo del tiempo y los grupos de edad se compararán a lo largo del tiempo y por punto temporal.
Ninguno de los grupos de edad recibirá una intervención, el objetivo es estudiarlos observacionalmente.
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Ninguna intervención, sólo estudiamos el 'envejecimiento'
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función inmunológica
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 años
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Compuesto por capacidad de producción de citocinas, inmunofenotipado, marcadores inflamatorios circulantes y metabolómica.
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Al inicio y después de 3 años
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Puntuación de envejecimiento inmunológico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 años
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Según la puntuación de envejecimiento de la población inmune, una puntuación de envejecimiento inflamatorio (trabajo no publicado) y una puntuación de envejecimiento transcriptómico (ídem)
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Al inicio y después de 3 años
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Puntuación de envejecimiento biológico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 años
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Según la puntuación del envejecimiento epigenético (puntuado mediante la metilación del ADN), el envejecimiento de los órganos (Oh et al) y las puntuaciones del envejecimiento lipidómico (no publicado)
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Al inicio y después de 3 años
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Metagenómica
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 años
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Del microbioma de las heces
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Al inicio y después de 3 años
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Genética y epigenética
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 años
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SNP, desgaste de telómeros, loci accesibles
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Al inicio y después de 3 años
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Eventos clínicos
Periodo de tiempo: Entre el valor inicial y el punto temporal de 3 años
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Ingresos hospitalarios y nuevos diagnósticos médicos
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Entre el valor inicial y el punto temporal de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-17062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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