Wczesne różnice w starzeniu się układu odpornościowego (EVIA-NL)
Tło:
Pomimo wydłużenia się długości życia w ciągu ostatnich dziesięcioleci, długość naszego życia pozostaje w tyle. W starzejącym się społeczeństwie pilną sprawą jest zapobieganie chorobom związanym z wiekiem i związanym z nimi obciążeniem dla systemu opieki zdrowotnej. Zamiast badania starzenia się populacji już w starszym wieku, obecnie proponowane badanie ma na celu wyjaśnienie procesu starzenia się układu odpornościowego w powiązaniu ze starzeniem biologicznym, czynnikami demograficznymi i stylem życia u młodych dorosłych w średnim wieku oraz zidentyfikowanie wczesnych biomarkerów i szlaków związanych z szybką i powolną odpornością. starzenie się i endotypy starzenia.
Projekt badania:
Jednoośrodkowe, obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe w Holandii. Uczestnicy z wcześniej ustalonych kohort zostaną zaproszeni do udziału w badaniu EVIA. Pozyskamy dane demograficzne i podstawowe dane kliniczne oraz próbki biologiczne (krew i kał) na początku badania i po trzech latach, w międzyczasie wypełniając krótki, roczny kwestionariusz online.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisabeth Dulfer, MD
- Numer telefonu: (024) 361 66 36
- E-mail: evia.aig@radboudumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja uczestników w każdej grupie wiekowej odbywa się poprzez zaproszenie. Byli uczestnicy z kohort HFGP zostaną zaproszeni tylko wtedy, gdy pierwotnie wyrazili zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań. Jeżeli w poprzednich kohortach nie włączono wystarczającej liczby uczestników, przystąpimy do rekrutacji nowych zdrowych ochotników z regionu Nijmegen. W takim przypadku będziemy promować badanie za pośrednictwem lokalnych gazet, mediów społecznościowych i ulotek (w razie potrzeby zostaną dodane do akt CMO). W ten sposób rekrutacja odbywa się w formie otwartego zaproszenia, a chętni uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym drogą mailową lub telefoniczną.
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie naturalnego starzenia się. Uczestnicy nie są poddawani żadnej interwencji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat;
- Potrafisz porozumiewać się ustnie w języku niderlandzkim lub angielskim;
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Jakakolwiek choroba lub stan ogólnoustrojowy lub stosowanie leków ogólnoustrojowych, z wyjątkiem następujących:
- Choroby układu krążenia i związane z nimi leki
- Zespół metaboliczny, w tym cukrzyca, nadciśnienie i hiperurykemia
- Ciąża w chwili włączenia (zostanie zarejestrowana podczas badania);
- Ostra choroba lub gorączka <1 miesiąc przed włączeniem;
- Otrzymano szczepionki lub antybiotyki 3 miesiące przed włączeniem;
- Udział w badaniu interwencyjnym;
- Osoba nie posiadająca zdolności prawnej lub nie chcąca wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20-30 lat
Populacja docelowa składa się z 1000 uczestników, równomiernie rozłożonych na różne grupy wiekowe (20–30, 30–40, 40–50 i 50–60 lat) oraz płeć.
Głównymi kryteriami wykluczenia są wszelkie schorzenia ogólnoustrojowe lub przyjmowane leki z wyjątkiem zaburzeń kardiometabolicznych, ciąży w chwili włączenia lub niedawnych szczepień.
Osoby będą porównywane w czasie, a grupy wiekowe będą porównywane w czasie i według punktu czasowego.
Żadna z grup wiekowych nie zostanie objęta interwencją, celem jest ich obserwacyjne zbadanie.
|
Żadnej interwencji, po prostu badamy „starzenie się”
|
|
3-40 lat
Populacja docelowa składa się z 1000 uczestników, równomiernie rozłożonych na różne grupy wiekowe (20–30, 30–40, 40–50 i 50–60 lat) oraz płeć.
Głównymi kryteriami wykluczenia są wszelkie schorzenia ogólnoustrojowe lub przyjmowane leki z wyjątkiem zaburzeń kardiometabolicznych, ciąży w chwili włączenia lub niedawnych szczepień.
Osoby będą porównywane w czasie, a grupy wiekowe będą porównywane w czasie i według punktu czasowego.
Żadna z grup wiekowych nie zostanie objęta interwencją, celem jest ich obserwacyjne zbadanie.
|
Żadnej interwencji, po prostu badamy „starzenie się”
|
|
40-50 lat
Populacja docelowa składa się z 1000 uczestników, równomiernie rozłożonych na różne grupy wiekowe (20–30, 30–40, 40–50 i 50–60 lat) oraz płeć.
Głównymi kryteriami wykluczenia są wszelkie schorzenia ogólnoustrojowe lub przyjmowane leki z wyjątkiem zaburzeń kardiometabolicznych, ciąży w chwili włączenia lub niedawnych szczepień.
Osoby będą porównywane w czasie, a grupy wiekowe będą porównywane w czasie i według punktu czasowego.
Żadna z grup wiekowych nie zostanie objęta interwencją, celem jest ich obserwacyjne zbadanie.
|
Żadnej interwencji, po prostu badamy „starzenie się”
|
|
50-60 lat
Populacja docelowa składa się z 1000 uczestników, równomiernie rozłożonych na różne grupy wiekowe (20–30, 30–40, 40–50 i 50–60 lat) oraz płeć.
Głównymi kryteriami wykluczenia są wszelkie schorzenia ogólnoustrojowe lub przyjmowane leki z wyjątkiem zaburzeń kardiometabolicznych, ciąży w chwili włączenia lub niedawnych szczepień.
Osoby będą porównywane w czasie, a grupy wiekowe będą porównywane w czasie i według punktu czasowego.
Żadna z grup wiekowych nie zostanie objęta interwencją, celem jest ich obserwacyjne zbadanie.
|
Żadnej interwencji, po prostu badamy „starzenie się”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja immunologiczna
Ramy czasowe: Na początku i po 3 latach
|
Na podstawie zdolności do wchłaniania cytokin, immunofenotypu, krążących markerów stanu zapalnego i metabolomiki
|
Na początku i po 3 latach
|
|
Ocena starzenia immunologicznego
Ramy czasowe: Na początku i po 3 latach
|
Oceniane na podstawie wyników starzenia się populacji odpornościowej, wyniku starzenia zapalnego (praca niepublikowana) i wyniku starzenia się transkryptomicznego (tamże)
|
Na początku i po 3 latach
|
|
Ocena starzenia biologicznego
Ramy czasowe: Na początku i po 3 latach
|
Oceniane na podstawie starzenia epigenetycznego (ocenianego za pomocą metylacji DNA), starzenia się narządów (Oh i wsp.) i wyników starzenia lipidomicznego (niepublikowane)
|
Na początku i po 3 latach
|
|
Metagenomika
Ramy czasowe: Na początku i po 3 latach
|
Z mikrobiomu kału
|
Na początku i po 3 latach
|
|
Genetyka i epigenetyka
Ramy czasowe: Na początku i po 3 latach
|
SNP, ścieranie telomerów, dostępne loci
|
Na początku i po 3 latach
|
|
Zdarzenia kliniczne
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a punktem czasowym za 3 lata
|
Przyjęcia do szpitala i nowe diagnozy lekarskie
|
Pomiędzy wartością wyjściową a punktem czasowym za 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-17062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .