Variações iniciais no envelhecimento imunológico (EVIA-NL)
Fundo:
Apesar do aumento da expectativa de vida nas últimas décadas, nossa expectativa de saúde fica para trás. Na nossa população envelhecida, é urgente prevenir as morbilidades relacionadas com a idade e os encargos associados para o sistema de saúde. Em vez de investigar o envelhecimento em populações já idosas, o estudo atualmente proposto visa elucidar o processo de envelhecimento imunológico em relação ao envelhecimento biológico, fatores demográficos e de estilo de vida em adultos jovens e de meia-idade, e identificar biomarcadores precoces e vias associadas a processos imunológicos rápidos versus lentos. envelhecimento e endótipos de envelhecimento.
Design de estudo:
Um estudo de coorte prospectivo observacional unicêntrico na Holanda. Participantes de coortes previamente estabelecidas serão convidados a participar do estudo EVIA. Obteremos dados demográficos e clínicos básicos e amostras biológicas (sangue e fezes) no início do estudo e após três anos, com um breve questionário online anual entre eles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6525GA
- Radboud University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes de cada faixa etária serão recrutados por meio de convite. Os ex-participantes das coortes do HFGP serão convidados somente se tiverem originalmente dado permissão para serem abordados para estudos futuros. Caso resultem inclusões insuficientes de coortes anteriores, procederemos ao recrutamento de novos voluntários saudáveis da região de Nijmegen. Nesse caso, promoveremos o estudo através de jornais locais, redes sociais e folhetos (serão adicionados ao arquivo CMO caso isso aconteça). Dessa forma, o recrutamento é realizado por meio de convite aberto, e os participantes que desejarem podem entrar em contato com a equipe de pesquisa por e-mail ou telefone.
Este é um estudo observacional para explorar o envelhecimento natural. Os participantes não estão sujeitos a qualquer intervenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 60 anos;
- Capaz de se comunicar oralmente em holandês ou inglês;
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
Qualquer doença ou condição sistêmica, ou uso de medicação sistêmica, com exceção das seguintes:
- Doenças cardiovasculares e medicamentos relacionados
- Síndrome metabólica, incluindo diabetes, hipertensão e hiperuricemia
- Gravidez na inclusão (será registrada durante o estudo);
- Doença aguda ou febre <1 mês antes da inclusão;
- Recebeu vacinas ou antibióticos 3 meses antes da inclusão;
- Participação num ensaio de intervenção;
- Legalmente incapacitado ou sem vontade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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20-30 anos
A população-alvo é constituída por 1000 participantes, distribuídos igualmente por diferentes faixas etárias (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anos) e sexo.
Os principais critérios de exclusão são qualquer condição sistêmica ou medicamento além de distúrbios cardiometabólicos, gravidez no momento da inclusão ou vacinações recentes.
Os indivíduos serão comparados ao longo do tempo e as faixas etárias serão comparadas ao longo do tempo e por ponto no tempo.
Nenhuma das faixas etárias receberá intervenção, o objetivo é estudá-las observacionalmente.
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Sem intervenção, apenas estudamos 'envelhecimento'
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3-40 anos
A população-alvo é constituída por 1000 participantes, distribuídos igualmente por diferentes faixas etárias (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anos) e sexo.
Os principais critérios de exclusão são qualquer condição sistêmica ou medicamento além de distúrbios cardiometabólicos, gravidez no momento da inclusão ou vacinações recentes.
Os indivíduos serão comparados ao longo do tempo e as faixas etárias serão comparadas ao longo do tempo e por ponto no tempo.
Nenhuma das faixas etárias receberá intervenção, o objetivo é estudá-las observacionalmente.
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Sem intervenção, apenas estudamos 'envelhecimento'
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40-50 anos
A população-alvo é constituída por 1000 participantes, distribuídos igualmente por diferentes faixas etárias (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anos) e sexo.
Os principais critérios de exclusão são qualquer condição sistêmica ou medicamento além de distúrbios cardiometabólicos, gravidez no momento da inclusão ou vacinações recentes.
Os indivíduos serão comparados ao longo do tempo e as faixas etárias serão comparadas ao longo do tempo e por ponto no tempo.
Nenhuma das faixas etárias receberá intervenção, o objetivo é estudá-las observacionalmente.
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Sem intervenção, apenas estudamos 'envelhecimento'
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50-60 anos
A população-alvo é constituída por 1000 participantes, distribuídos igualmente por diferentes faixas etárias (20-30, 30-40, 40-50 e 50-60 anos) e sexo.
Os principais critérios de exclusão são qualquer condição sistêmica ou medicamento além de distúrbios cardiometabólicos, gravidez no momento da inclusão ou vacinações recentes.
Os indivíduos serão comparados ao longo do tempo e as faixas etárias serão comparadas ao longo do tempo e por ponto no tempo.
Nenhuma das faixas etárias receberá intervenção, o objetivo é estudá-las observacionalmente.
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Sem intervenção, apenas estudamos 'envelhecimento'
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função imunológica
Prazo: No início e após 3 anos
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Compreendido pela capacidade de transmissão de citocinas, imunofenotipagem, marcadores inflamatórios circulantes e metabolômica
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No início e após 3 anos
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Pontuação de Envelhecimento Imunológico
Prazo: No início e após 3 anos
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Conforme pontuado por escores de envelhecimento imunológico da população, um escore de envelhecimento inflamatório (trabalho não publicado) e um escore de envelhecimento transcriptômico (idem)
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No início e após 3 anos
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Pontuação de Envelhecimento Biológico
Prazo: No início e após 3 anos
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Conforme pontuado por envelhecimento epigenético (pontuado por meio de metilação do DNA), envelhecimento de órgãos (Oh et al) e escores de envelhecimento lipídico (não publicado)
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No início e após 3 anos
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Metagenômica
Prazo: No início e após 3 anos
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Do microbioma das fezes
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No início e após 3 anos
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Genética e epigenética
Prazo: No início e após 3 anos
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SNPs, atrito de telômeros, loci acessíveis
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No início e após 3 anos
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Eventos clínicos
Prazo: Entre a linha de base e o ponto de tempo de 3 anos
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Internações hospitalares e novos diagnósticos médicos
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Entre a linha de base e o ponto de tempo de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-17062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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