Časné variace v imunitním stárnutí (EVIA-NL)
Pozadí:
Navzdory prodloužení délky života v posledních desetiletích naše zdraví zaostává. V naší stárnoucí populaci je naléhavé, abychom předcházeli nemocem souvisejícím s věkem a související zátěži pro systém zdravotní péče. Namísto zkoumání stárnutí u již stárnoucích populací se v současné době navrhovaná studie zaměřuje na objasnění procesu imunitního stárnutí ve vztahu k biologickému stárnutí, demografickým faktorům a faktorům životního stylu u mladých lidí a dospělých ve středním věku a na identifikaci časných biomarkerů a cest spojených s rychlým versus pomalým imunitním systémem. stárnutí a stárnoucí endotypy.
Studovat design:
Jednocentrová observační prospektivní kohortová studie v Nizozemsku. Účastníci z předem stanovených kohort budou pozváni, aby se připojili ke studii EVIA. Budeme získávat demografická a základní klinická data a biologické vzorky (krev a stolice) na začátku a po třech letech, s krátkým ročním online dotazníkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci pro každou věkovou skupinu budou vybráni prostřednictvím pozvánky. Bývalí účastníci z kohort HFGP budou pozváni pouze v případě, že původně dali svolení, aby byli osloveni pro budoucí studie. V případě nedostatečného zařazení z předchozích kohort přistoupíme k náboru nových zdravých dobrovolníků z regionu Nijmegen. V takovém případě budeme studii propagovat prostřednictvím místních novin, sociálních médií a letáků (budou přidány do souboru CMO, pokud k tomu dojde). Tímto způsobem se nábor provádí jako otevřené pozvání a případní ochotní účastníci se mohou s výzkumným týmem spojit e-mailem nebo telefonicky.
Toto je pozorovací studie, která má prozkoumat přirozené stárnutí. Účastníci nejsou vystaveni žádným zásahům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 60 lety;
- Schopnost komunikovat ústně v holandštině nebo angličtině;
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Jakékoli systémové onemocnění nebo stav nebo užívání systémových léků, s výjimkou následujících:
- Kardiovaskulární onemocnění a související léky
- Metabolický syndrom, včetně diabetu, hypertenze a hyperurikémie
- Těhotenství při zařazení (bude zaznamenáno během studie);
- Akutní onemocnění nebo horečka < 1 měsíc před zařazením;
- Obdržené vakcíny nebo antibiotika 3 měsíce před zařazením;
- Účast na intervenčním pokusu;
- Právně nezpůsobilý nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
20-30 let
Cílovou populaci tvoří 1000 účastníků rovnoměrně rozdělených do různých věkových skupin (20-30, 30-40, 40-50 a 50-60 let) a pohlaví.
Hlavními vylučovacími kritérii jsou jakýkoli systémový stav nebo medikace kromě kardiometabolických poruch, těhotenství při zařazení nebo nedávného očkování.
Jednotlivci budou porovnáni v průběhu času a věkové skupiny budou srovnány v průběhu času a podle časového bodu.
Žádná z věkových skupin nedostane intervenci, cílem je pozorovací studium.
|
Žádný zásah, jen studujeme 'stárnutí'
|
|
3-40 let
Cílovou populaci tvoří 1000 účastníků rovnoměrně rozdělených do různých věkových skupin (20-30, 30-40, 40-50 a 50-60 let) a pohlaví.
Hlavními vylučovacími kritérii jsou jakýkoli systémový stav nebo medikace kromě kardiometabolických poruch, těhotenství při zařazení nebo nedávného očkování.
Jednotlivci budou porovnáni v průběhu času a věkové skupiny budou srovnány v průběhu času a podle časového bodu.
Žádná z věkových skupin nedostane intervenci, cílem je pozorovací studium.
|
Žádný zásah, jen studujeme 'stárnutí'
|
|
40-50 let
Cílovou populaci tvoří 1000 účastníků rovnoměrně rozdělených do různých věkových skupin (20-30, 30-40, 40-50 a 50-60 let) a pohlaví.
Hlavními vylučovacími kritérii jsou jakýkoli systémový stav nebo medikace kromě kardiometabolických poruch, těhotenství při zařazení nebo nedávného očkování.
Jednotlivci budou porovnáni v průběhu času a věkové skupiny budou srovnány v průběhu času a podle časového bodu.
Žádná z věkových skupin nedostane intervenci, cílem je pozorovací studium.
|
Žádný zásah, jen studujeme 'stárnutí'
|
|
50-60 let
Cílovou populaci tvoří 1000 účastníků rovnoměrně rozdělených do různých věkových skupin (20-30, 30-40, 40-50 a 50-60 let) a pohlaví.
Hlavními vylučovacími kritérii jsou jakýkoli systémový stav nebo medikace kromě kardiometabolických poruch, těhotenství při zařazení nebo nedávného očkování.
Jednotlivci budou porovnáni v průběhu času a věkové skupiny budou srovnány v průběhu času a podle časového bodu.
Žádná z věkových skupin nedostane intervenci, cílem je pozorovací studium.
|
Žádný zásah, jen studujeme 'stárnutí'
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunologická funkce
Časové okno: Na začátku a po 3 letech
|
Zahrnuje kapacitu produkce cytokinů, imunofenotypizaci, cirkulující zánětlivé markery a metabolomiku
|
Na začátku a po 3 letech
|
|
Imunologické skóre stárnutí
Časové okno: Na začátku a po 3 letech
|
Podle skóre imunitního stárnutí populace, skóre zánětlivého stárnutí (nepublikovaná práce) a skóre stárnutí transkriptomiky (tamtéž)
|
Na začátku a po 3 letech
|
|
Skóre biologického stárnutí
Časové okno: Na začátku a po 3 letech
|
Podle skóre epigenetického stárnutí (skóre pomocí methylace DNA), stárnutí orgánů (Oh et al) a skóre lipidomického stárnutí (nepublikováno)
|
Na začátku a po 3 letech
|
|
Metagenomika
Časové okno: Na začátku a po 3 letech
|
Z mikrobiomu stolice
|
Na začátku a po 3 letech
|
|
Genetika a epigenetika
Časové okno: Na začátku a po 3 letech
|
SNP, opotřebování telomer, dostupné lokusy
|
Na začátku a po 3 letech
|
|
Klinické události
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a časovým bodem 3 let
|
Vstupy do nemocnic a nové lékařské diagnózy
|
Mezi výchozí hodnotou a časovým bodem 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-17062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .