면역 노화의 초기 변형 (EVIA-NL)
배경:
지난 수십 년 동안 수명이 늘어났음에도 불구하고 우리의 건강수명은 뒤쳐져 있습니다. 인구 노령화에서는 연령 관련 질병과 의료 시스템에 대한 부담을 예방하는 것이 시급합니다. 이미 노인 인구의 노화를 조사하는 대신, 현재 제안된 연구는 청년 및 중년 성인의 생물학적 노화, 인구통계 및 생활 방식 요인과 관련된 면역 노화 과정을 밝히고 빠른 면역과 느린 면역과 관련된 초기 바이오마커 및 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다. 노화 및 노화 엔도타입.
연구 설계:
네덜란드의 단일 센터, 관찰 전향적 코호트 연구. 이전에 설립된 코호트의 참가자는 EVIA 연구에 참여하도록 초대됩니다. 우리는 기준 시점과 3년 후에 인구통계학적, 기본적인 임상 데이터와 생물학적 샘플(혈액 및 대변)을 얻을 것이며 그 사이에는 짧은 연간 온라인 설문지를 통해 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6525GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
각 연령대별 참가자는 초대를 통해 모집됩니다. HFGP 코호트의 이전 참가자는 원래 향후 연구를 위해 접근할 수 있는 권한을 부여한 경우에만 초대됩니다. 이전 코호트에서 불충분한 포함이 발생한 경우, 우리는 네이메겐 지역에서 새로운 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 이 경우 지역 신문, 소셜 미디어, 전단지(이런 경우 CMO 파일에 추가됨)를 통해 연구를 홍보할 것입니다. 이러한 방식으로 모집은 공개 초대로 수행되며, 원하는 참가자는 이메일이나 전화를 통해 연구팀에 연락할 수 있습니다.
이것은 자연적인 노화를 탐색하기 위한 관찰 연구입니다. 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이;
- 네덜란드어나 영어로 구두로 의사소통이 가능합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
다음을 제외한 모든 전신 질환 또는 상태, 전신 약물 사용:
- 심혈관 질환 및 관련 약물
- 당뇨병, 고혈압, 고요산혈증을 포함한 대사증후군
- 포함 시 임신(연구 중에 기록될 것임);
- 포함 전 1개월 미만의 급성 질환 또는 발열;
- 포함되기 3개월 전에 백신이나 항생제를 투여받았습니다.
- 중재 재판에 참여
- 법적으로 무능력하거나 사전 동의를 제공할 의사가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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20~30세
대상 인구는 다양한 연령대(20~30세, 30~40세, 40~50세, 50~60세)와 성별에 균등하게 분포된 1000명의 참가자로 구성됩니다.
주요 제외 기준은 심장대사 장애, 포함 시 임신 또는 최근 예방접종을 제외한 모든 전신 질환 또는 약물입니다.
개인은 시간이 지남에 따라 비교되고, 연령 그룹은 시간 및 시점별로 비교됩니다.
어떤 연령 그룹도 개입을 받지 않을 것이며, 목표는 그들을 관찰적으로 연구하는 것입니다.
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개입하지 않고 '노화'만 연구합니다.
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3~40세
대상 인구는 다양한 연령대(20~30세, 30~40세, 40~50세, 50~60세)와 성별에 균등하게 분포된 1000명의 참가자로 구성됩니다.
주요 제외 기준은 심장대사 장애, 포함 시 임신 또는 최근 예방접종을 제외한 모든 전신 질환 또는 약물입니다.
개인은 시간이 지남에 따라 비교되고, 연령 그룹은 시간 및 시점별로 비교됩니다.
어떤 연령 그룹도 개입을 받지 않을 것이며, 목표는 그들을 관찰적으로 연구하는 것입니다.
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개입하지 않고 '노화'만 연구합니다.
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40~50세
대상 인구는 다양한 연령대(20~30세, 30~40세, 40~50세, 50~60세)와 성별에 균등하게 분포된 1000명의 참가자로 구성됩니다.
주요 제외 기준은 심장대사 장애, 포함 시 임신 또는 최근 예방접종을 제외한 모든 전신 질환 또는 약물입니다.
개인은 시간이 지남에 따라 비교되고, 연령 그룹은 시간 및 시점별로 비교됩니다.
어떤 연령 그룹도 개입을 받지 않을 것이며, 목표는 그들을 관찰적으로 연구하는 것입니다.
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개입하지 않고 '노화'만 연구합니다.
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50~60세
대상 인구는 다양한 연령대(20~30세, 30~40세, 40~50세, 50~60세)와 성별에 균등하게 분포된 1000명의 참가자로 구성됩니다.
주요 제외 기준은 심장대사 장애, 포함 시 임신 또는 최근 예방접종을 제외한 모든 전신 질환 또는 약물입니다.
개인은 시간이 지남에 따라 비교되고, 연령 그룹은 시간 및 시점별로 비교됩니다.
어떤 연령 그룹도 개입을 받지 않을 것이며, 목표는 그들을 관찰적으로 연구하는 것입니다.
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개입하지 않고 '노화'만 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 기능
기간: 기준 시점과 3년 후
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사이토카인 생성 능력, 면역 표현형 분석, 순환 염증 표지자 및 대사체학으로 구성됩니다.
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기준 시점과 3년 후
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면역학적 노화 점수
기간: 기준 시점과 3년 후
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면역 인구 노화 점수, 염증성 노화 점수(미발표 작업) 및 전사체 노화 점수(idem)로 점수를 매겼습니다.
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기준 시점과 3년 후
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생물학적 노화 점수
기간: 기준 시점과 3년 후
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후생적 노화(DNA 메틸화를 통해 점수 매김), 장기 노화(Oh et al) 및 지질 노화 점수(미공개)로 점수를 매겼습니다.
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기준 시점과 3년 후
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메타게노믹스
기간: 기준 시점과 3년 후
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대변 미생물군집에서
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기준 시점과 3년 후
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유전학과 후생유전학
기간: 기준 시점과 3년 후
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SNP, 텔로미어 마모, 접근 가능한 유전자좌
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기준 시점과 3년 후
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임상 사건
기간: 기준선과 3년 시점 사이
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병원 입원 및 새로운 의료 진단
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기준선과 3년 시점 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-17062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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