Tidlige variationer i immun aldring (EVIA-NL)
Baggrund:
På trods af en stigning i levetiden i løbet af de sidste årtier, halter vores helbredstilstand bagud. I vores aldrende befolkning er det presserende, at vi forebygger aldersrelaterede sygdomme og dermed forbundne belastninger på sundhedsvæsenet. I stedet for at undersøge aldring i allerede aldrende befolkninger, sigter den aktuelt foreslåede undersøgelse på at belyse processen med immunældning i relation til biologisk aldring, demografiske og livsstilsfaktorer hos unge og midlife voksne, og at identificere tidlige biomarkører og veje forbundet med hurtig versus langsom immunforsvar. aldring og aldrende endotyper.
Studere design:
Et enkelt-center, observationelt prospektivt kohortestudie i Holland. Deltagere fra tidligere etablerede kohorter vil blive inviteret til at deltage i EVIA-undersøgelsen. Vi vil indhente demografiske og grundlæggende kliniske data og biologiske prøver (blod og afføring) ved baseline og efter tre år, med et kort, årligt online spørgeskema imellem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Dulfer, MD
- Telefonnummer: (024) 361 66 36
- E-mail: evia.aig@radboudumc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere for hver aldersgruppe vil blive rekrutteret via invitation. Tidligere deltagere fra HFGP-kohorterne vil kun blive inviteret, hvis de oprindeligt havde givet tilladelse til at blive kontaktet til fremtidige undersøgelser. I tilfælde af utilstrækkelige inklusioner som følge af tidligere kohorter, vil vi fortsætte med at rekruttere nye sunde frivillige fra Nijmegen-regionen. I så fald vil vi promovere undersøgelsen via lokale aviser, sociale medier og flyers (vil blive tilføjet til CMO-filen, hvis dette skulle opstå). På denne måde udføres rekrutteringen som en åben invitation, og eventuelle villige deltagere kan kontakte forskerteamet via e-mail eller telefon.
Dette er et observationsstudie for at udforske naturlig aldring. Deltagerne udsættes ikke for nogen intervention.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 60 år;
- Kan kommunikere mundtligt på hollandsk eller engelsk;
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Enhver systemisk sygdom eller tilstand eller brug af systemisk medicin med undtagelse af følgende:
- Hjerte-kar-sygdomme og relateret medicin
- Metabolisk syndrom, herunder diabetes, hypertension og hyperukæmi
- Graviditet ved inklusion (vil blive registreret under undersøgelsen);
- Akut sygdom eller feber <1 måned før inklusion;
- Modtaget vacciner eller antibiotika 3 måneder før inklusion;
- Deltagelse i et interventionsforsøg;
- Juridisk invalideret eller uvillig til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20-30 år gammel
Målpopulationen består af 1000 deltagere, ligeligt fordelt på forskellige aldersgrupper (20-30, 30-40, 40-50 og 50-60 år) og køn.
Vigtigste eksklusionskriterier er enhver systemisk tilstand eller medicin bortset fra kardiometaboliske lidelser, graviditet ved inklusion eller nylige vaccinationer.
Individer vil blive sammenlignet over tid, og aldersgrupper vil blive sammenlignet over tid og pr. tidspunkt.
Ingen af aldersgrupperne vil få en intervention, målet er at observere dem.
|
Ingen indgriben, vi studerer bare 'aldring'
|
|
3-40 år gammel
Målpopulationen består af 1000 deltagere, ligeligt fordelt på forskellige aldersgrupper (20-30, 30-40, 40-50 og 50-60 år) og køn.
Vigtigste eksklusionskriterier er enhver systemisk tilstand eller medicin bortset fra kardiometaboliske lidelser, graviditet ved inklusion eller nylige vaccinationer.
Individer vil blive sammenlignet over tid, og aldersgrupper vil blive sammenlignet over tid og pr. tidspunkt.
Ingen af aldersgrupperne vil få en intervention, målet er at observere dem.
|
Ingen indgriben, vi studerer bare 'aldring'
|
|
40-50 år gammel
Målpopulationen består af 1000 deltagere, ligeligt fordelt på forskellige aldersgrupper (20-30, 30-40, 40-50 og 50-60 år) og køn.
Vigtigste eksklusionskriterier er enhver systemisk tilstand eller medicin bortset fra kardiometaboliske lidelser, graviditet ved inklusion eller nylige vaccinationer.
Individer vil blive sammenlignet over tid, og aldersgrupper vil blive sammenlignet over tid og pr. tidspunkt.
Ingen af aldersgrupperne vil få en intervention, målet er at observere dem.
|
Ingen indgriben, vi studerer bare 'aldring'
|
|
50-60 år gammel
Målpopulationen består af 1000 deltagere, ligeligt fordelt på forskellige aldersgrupper (20-30, 30-40, 40-50 og 50-60 år) og køn.
Vigtigste eksklusionskriterier er enhver systemisk tilstand eller medicin bortset fra kardiometaboliske lidelser, graviditet ved inklusion eller nylige vaccinationer.
Individer vil blive sammenlignet over tid, og aldersgrupper vil blive sammenlignet over tid og pr. tidspunkt.
Ingen af aldersgrupperne vil få en intervention, målet er at observere dem.
|
Ingen indgriben, vi studerer bare 'aldring'
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 år
|
Som omfattet af cytokinporudktionskapacitet, immunfænotypning, cirkulerende inflammatoriske markører og metabolomics
|
Ved baseline og efter 3 år
|
|
Immunologisk Aldringsscore
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 år
|
Som scoret af immunbefolkningens aldringsscore, en score for inflammatorisk aldring (uudgivet arbejde) og en transkriptomisk aldringsscore (idem)
|
Ved baseline og efter 3 år
|
|
Biologisk aldringsscore
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 år
|
Som scoret af epigenetisk aldring (scoret ved hjælp af DNA-methylering), organaldring (Oh et al) og lipidomisk aldring (upubliceret)
|
Ved baseline og efter 3 år
|
|
Metagenomics
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 år
|
Fra afføringsmikrobiom
|
Ved baseline og efter 3 år
|
|
Genetik og epigenetik
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 år
|
SNP'er, telomernedslidning, tilgængelige loci
|
Ved baseline og efter 3 år
|
|
Kliniske hændelser
Tidsramme: Mellem baseline og det 3-årige tidspunkt
|
Hospitalsindlæggelser og nye medicinske diagnoser
|
Mellem baseline og det 3-årige tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-17062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .