長時間の冷水水泳が心拍数と心機能に及ぼす影響 (CARDIOCOLD)
2024年2月29日 更新者：Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen
健康な水泳選手の心拍数と心臓機能に対する長時間の冷水水泳の影響。
寒い環境での運動中の低体温症に関連する重大な医学的リスク 自律神経の矛盾の可能性による不整脈。 しかし、長時間の冷水水泳後の心拍数と心臓機能の変化についてはほとんど知られていません。
研究者らは、英仏海峡水泳の資格となる15.5℃以下の水温での冷水水泳中および水泳後の核心温度の変化を測定し、心拍数変動、安静時心電図、および左心室機能の変化との関連性をテストすることを提案している。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CHU Caen Normandie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
チャンネルスイムキャンプ（ディナール、フランス）でのイギリス海峡水泳への出場資格を得て、6時間の冷水水泳に参加する水泳選手たち。
説明
包含基準:
- チャンネルスイムキャンプに参加する水泳選手たち
- 18歳以上の水泳選手
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる水泳選手
除外基準:
- 嚥下障害
- 慢性胃腸疾患
- MRI検査はレース後48時間以内に予定されています。
- 既知の心不整脈または心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者全員
参加者は、海峡水泳キャンプ中に6時間の冷水水泳に参加し、研究への参加を志願した水泳選手たちです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の心電図記録からの心拍数
時間枠：タイムポイントは (1) レース前日と (2) レース終了後 30 分の 2 つ
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正常な ECG トレースの波形、間隔、セグメントが収集されました
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タイムポイントは (1) レース前日と (2) レース終了後 30 分の 2 つ
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5 分間の ECG 記録からの心拍数
時間枠：タイムポイントは(1)レース前日と(2)レース終了30分後の2点
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時間領域測定および周波数時間測定を含む心拍数変動 (HRV) パラメーター
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タイムポイントは(1)レース前日と(2)レース終了30分後の2点
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経胸壁心エコー検査 (TTE) 分析
時間枠：タイムポイントは (1) レース前日と (2) レース終了後 30 分の 2 つ
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左右の心室および心房の寸法、収縮期および拡張期の心室機能評価が収集されました
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タイムポイントは (1) レース前日と (2) レース終了後 30 分の 2 つ
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深部体温の変化
時間枠：時間枠: 各水泳選手のレースの 30 分前からレース終了の 2 時間後まで継続的な測定が収集されました]
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検証済みの連続測定を提供する摂取可能な電子センサー (e-Celsius®、BodyCap、カーン、フランス) を使用した深部体温の測定
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時間枠: 各水泳選手のレースの 30 分前からレース終了の 2 時間後まで継続的な測定が収集されました]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成、除脂肪体重
時間枠：レース前日に評価される 1 つの測定値
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生体電気インピーダンス分析（mBCA 525、Seca、ドイツ）を使用して、除脂肪量（kg、体重の％［除脂肪量と体重を組み合わせて体重の％を報告する）］を測定しました。
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レース前日に評価される 1 つの測定値
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間隔
時間枠：水泳時間はレース直後に主催者から収集されました。
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水泳の継続時間
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水泳時間はレース直後に主催者から収集されました。
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個人の特徴、性別
時間枠：レース前日に評価される 1 つの評価
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収集された変数は参加者の性別でした
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レース前日に評価される 1 つの評価
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個人の特性、寒冷環境でのトレーニング
時間枠：レース前日に評価される 1 つの評価
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収集された変数は、寒い環境での特定のトレーニングのタイプでした (はい/いいえ)
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レース前日に評価される 1 つの評価
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体組成、体脂肪量
時間枠：レース前日に評価される 1 つの測定値
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脂肪量（kg、体重の％［脂肪量と体重を組み合わせて体重の％を報告する）］は、生体電気インピーダンス分析（mBCA 525、Seca、ドイツ）を使用して測定しました。
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レース前日に評価される 1 つの測定値
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個人の特徴、年齢
時間枠：レース前日に評価される 1 つの評価
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収集された変数は参加者の年齢でした
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レース前日に評価される 1 つの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月4日
一次修了 (実際)
2022年6月6日
研究の完了 (実際)
2022年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。