Wpływ długotrwałego pływania w zimnej wodzie na tętno i czynność serca (CARDIOCOLD)
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Wpływ długotrwałego pływania w zimnej wodzie na tętno i czynność serca u zdrowych pływaków.
Znaczące ryzyko medyczne związane z hipotermią podczas ćwiczeń w zimnym środowisku. Zaburzenia rytmu serca spowodowane możliwym konfliktem autonomicznym. Jednak niewiele wiadomo na temat zmian w częstości akcji serca i czynności serca po długotrwałym pływaniu w zimnej wodzie.
Badacze proponują pomiar zmian temperatury rdzenia podczas i po pływaniu w zimnej wodzie o temperaturze poniżej 15,5°C kwalifikującej się do pływania po Kanale La Manche oraz sprawdzenie związku ze zmianami zmienności rytmu serca, elektrokardiogramem spoczynkowym i funkcją lewej komory.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pływacy biorący udział w 6-godzinnym pływaniu w zimnej wodzie kwalifikujący się do przepłynięcia kanału La Manche na obozie Channel Swim Camp (Dinard, Francja).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pływacy biorący udział w obozie pływackim Channel
- pływacy powyżej 18 roku życia
- pływacy, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia połykania
- przewlekła choroba przewodu pokarmowego
- MRI zaplanowane w ciągu 48 godzin po wyścigu.
- znana arytmia serca lub choroba układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Uczestnikami są pływacy biorący udział w 6-godzinnym pływaniu w zimnej wodzie podczas obozu pływackiego pod kanałem Channel, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno na podstawie spoczynkowego zapisu EKG
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (1) dzień przed wyścigiem i (2) 30 minut po zakończeniu wyścigu
|
Zebrano fale, odstępy i segmenty normalnego zapisu EKG
|
Dwa punkty czasowe (1) dzień przed wyścigiem i (2) 30 minut po zakończeniu wyścigu
|
|
Tętno z 5-minutowego zapisu EKG
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (1) dzień przed wyścigiem i (2) 30 minut po zakończeniu wyścigu
|
Parametry zmienności rytmu serca (HRV), w tym miary w dziedzinie czasu i miary częstotliwości w czasie
|
Dwa punkty czasowe (1) dzień przed wyścigiem i (2) 30 minut po zakończeniu wyścigu
|
|
Analiza echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (1) dzień przed wyścigiem i (2) 30 minut po zakończeniu wyścigu
|
Zbierano wymiary lewej i prawej komory i przedsionka oraz oceniano czynność skurczową i rozkurczową komór
|
Dwa punkty czasowe (1) dzień przed wyścigiem i (2) 30 minut po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmiana temperatury wewnętrznej ciała
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Pomiar ciągły wykonywano od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka]
|
Pomiar temperatury głębokiej ciała za pomocą elektronicznego czujnika do spożycia (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francja), który zapewnia ciągły i zatwierdzony pomiar
|
Ramy czasowe: Pomiar ciągły wykonywano od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała, masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę beztłuszczową (w kg, % masy ciała [masę beztłuszczową i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: Czas pływania był odbierany od organizatorów bezpośrednio po wyścigu
|
Czas trwania pływania
|
Czas pływania był odbierany od organizatorów bezpośrednio po wyścigu
|
|
Cechy indywidualne, płeć
Ramy czasowe: Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Zebraną zmienną była płeć uczestników
|
Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
|
Cechy indywidualne, trening w zimnym otoczeniu
Ramy czasowe: Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Zebraną zmienną był rodzaj konkretnego treningu w zimnym środowisku (tak/nie)
|
Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
|
Skład ciała, masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Jeden pomiar wykonano dzień przed wyścigiem
|
Masę tkanki tłuszczowej (w kg, % masy ciała [masę tłuszczu i masę ciała połączono w celu uzyskania % masy ciała) zmierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar wykonano dzień przed wyścigiem
|
|
Cechy indywidualne, wiek
Ramy czasowe: Jedna ocena została oceniona dzień przed wyścigiem
|
Zebraną zmienną był wiek uczestników
|
Jedna ocena została oceniona dzień przed wyścigiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARDIOCOLD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .