Влияние длительного плавания в холодной воде на частоту сердечных сокращений и функцию сердца (CARDIOCOLD)
29 февраля 2024 г. обновлено: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Влияние длительного плавания в холодной воде на частоту сердечных сокращений и функцию сердца у здоровых пловцов.
Значительный медицинский риск связан с гипотермией во время физических упражнений в холодной среде, аритмией сердца вследствие возможного вегетативного конфликта. Однако мало что известно об изменениях частоты сердечных сокращений и сердечной функции после длительного плавания в холодной воде.
Исследователи предлагают измерить изменения внутренней температуры во время и после плавания в холодной воде при температуре воды ниже 15,5°C, что дает право на плавание в Ла-Манше, и проверить связь с изменениями вариабельности сердечного ритма, электрокардиограммы покоя и функции левого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пловцы, участвующие в 6-часовом заплыве в холодной воде, квалифицирующиеся для заплыва в Ла-Манше в лагере для плавания под Ла-Маншем (Динар, Франция).
Описание
Критерии включения:
- пловцы принимают участие в лагере по плаванию под Ла-Маншем
- пловцы старше 18 лет
- пловцы, желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- расстройство глотания
- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта
- МРТ назначено в течение 48 часов после гонки.
- известная сердечная аритмия или сердечно-сосудистое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все участники
Участниками стали пловцы, участвовавшие в 6-часовом плавании в холодной воде в лагере для плавания под Ла-Маншем, которые вызвались принять участие в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений по записи ЭКГ в состоянии покоя
Временное ограничение: Два момента времени (1) за день до гонки и (2) через 30 минут после окончания гонки.
|
Были собраны волны, интервалы и сегменты нормальной ЭКГ.
|
Два момента времени (1) за день до гонки и (2) через 30 минут после окончания гонки.
|
|
Частота сердечных сокращений по 5-минутной записи ЭКГ
Временное ограничение: Два момента времени (1) за день до гонки и (2) через 30 минут после окончания гонки.
|
Параметры вариабельности сердечного ритма (ВСР), включая показатели во временной области и частотно-временные показатели.
|
Два момента времени (1) за день до гонки и (2) через 30 минут после окончания гонки.
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) анализ
Временное ограничение: Два момента времени (1) за день до гонки и (2) через 30 минут после окончания гонки.
|
Были собраны размеры левого и правого желудочка и предсердия, а также оценка систолической и диастолической функции желудочков.
|
Два момента времени (1) за день до гонки и (2) через 30 минут после окончания гонки.
|
|
Изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: Временные рамки: непрерывные измерения проводились за 30 минут до забега и до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.]
|
Измерение внутренней температуры тела с помощью проглатываемого электронного датчика (e-Celsius®, BodyCap, Кан, Франция), который обеспечивает непрерывное проверенное измерение.
|
Временные рамки: непрерывные измерения проводились за 30 минут до забега и до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела, безжировая масса
Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
Массу без жира (в кг, % от массы тела [массу без жира и массу тела объединяли для получения % от массы тела) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).
|
Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: Продолжительность заплыва была собрана у организаторов сразу после забега.
|
Продолжительность плавания
|
Продолжительность заплыва была собрана у организаторов сразу после забега.
|
|
Индивидуальные особенности, пол
Временное ограничение: Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Собранной переменной был пол участников.
|
Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
|
Индивидуальные особенности, обучение в холодных условиях
Временное ограничение: Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Собранная переменная представляла собой тип специальной тренировки в холодных условиях (да/нет).
|
Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
|
Состав тела, жировая масса тела
Временное ограничение: Одно измерение оценивается за день до гонки.
|
Массу жира (в кг, % массы тела [массу жира и массу тела объединяли, чтобы получить % массы тела) измеряли с помощью биоэлектрического импедансного анализа (mBCA 525, Seca, Германия).
|
Одно измерение оценивается за день до гонки.
|
|
Индивидуальные особенности, возраст
Временное ограничение: Одна оценка оценивается за день до гонки.
|
Собранной переменной был возраст участников.
|
Одна оценка оценивается за день до гонки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARDIOCOLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .