Inverkan av långvarig kallvattensimning på hjärtfrekvens och hjärtfunktion (CARDIOCOLD)
29 februari 2024 uppdaterad av: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Inverkan av långvarig kallvattensimning på hjärtfrekvens och hjärtfunktion hos friska simmare.
En betydande medicinsk risk förknippad med hypotermi under träning i kall miljö hjärtarytmi på grund av en möjlig autonom konflikt. Lite är dock känt om förändringar i hjärtfrekvens och hjärtfunktion efter långvarig kallvattensim.
Utredarna föreslår att man ska mäta förändringarna i kärntemperaturen under och efter ett kallvattensim vid en vattentemperatur under 15,5°C som kvalificerar sig för simning i Engelska kanalen och att testa sambandet med förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet, elektrokardiogram i vila och funktion av vänster kammare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Simmare som deltar i den 6 timmar långa kallvattensimningen och kvalificerar sig till Engelska kanalen simmar på Channel Swim Camp (Dinard, Frankrike).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- simmare som deltar i Channel Swim Camp
- simmare över 18 år
- simmare som vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- sväljningsstörning
- kronisk gastrointestinal sjukdom
- MRT planerad inom 48 timmar efter loppet.
- känd hjärtarytmi eller kardiovaskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alla deltagare
Deltagarna är de simmare som deltar i 6-timmars kallvattensim under Channel Swim Camp som frivilligt deltog i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls från en vilo-EKG-inspelning
Tidsram: Två tidpunkter (1) dagen före loppet och (2) 30 min efter loppets slut
|
Vågor, intervall och segment av det normala EKG-spåret samlades in
|
Två tidpunkter (1) dagen före loppet och (2) 30 min efter loppets slut
|
|
Puls från en 5-minuters EKG-inspelning
Tidsram: Två tidpunkter (1) dagen före loppet och (2) 30 min efter loppets slut
|
Parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) inklusive tidsdomänmått och frekvens-tidsmätningar
|
Två tidpunkter (1) dagen före loppet och (2) 30 min efter loppets slut
|
|
Transthorax ekokardiografi (TTE) analys
Tidsram: Två tidpunkter (1) dagen före loppet och (2) 30 min efter loppets slut
|
Vänster och höger ventrikulära och atriella dimensioner, och systolisk och diastolisk ventrikulär funktionsbedömning samlades in
|
Två tidpunkter (1) dagen före loppet och (2) 30 min efter loppets slut
|
|
Förändring i kroppskärntemperatur
Tidsram: Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare]
|
Mätning av kroppskärntemperatur med en intagbar elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap , Caen, Frankrike) som ger en kontinuerlig validerad mätning
|
Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning, fettfri massa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Fettfri massa (i kg, % av kroppsmassan [fettfri massa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassan) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
|
Varaktighet
Tidsram: Simtidens längd hämtades från arrangörerna direkt efter loppet
|
Simningens varaktighet
|
Simtidens längd hämtades från arrangörerna direkt efter loppet
|
|
Individuella egenskaper, kön
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variabeln som samlades in var deltagarnas kön
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
|
Individuella egenskaper, träning i kall miljö
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variabeln som samlades in var typen av specifik träning i kall miljö (ja/nej)
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
|
Kroppssammansättning, kroppsfettmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Fettmassa (i kg, % av kroppsmassan [fettmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
|
Individuella egenskaper, ålder
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variabeln som samlades in var deltagarnas ålder
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARDIOCOLD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .