Impact de la natation prolongée en eau froide sur la fréquence cardiaque et la fonction cardiaque (CARDIOCOLD)
29 février 2024 mis à jour par: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Impact de la natation prolongée en eau froide sur la fréquence cardiaque et la fonction cardiaque chez les nageurs en bonne santé.
Il existe un risque médical important associé à l'hypothermie lors d'un exercice en milieu froid, à une arythmie cardiaque due à un éventuel conflit autonome. Cependant, on sait peu de choses sur les modifications de la fréquence cardiaque et de la fonction cardiaque après une baignade prolongée en eau froide.
Les enquêteurs proposent de mesurer les changements de température centrale pendant et après une baignade en eau froide à une température de l'eau inférieure à 15,5 °C admissible à la nage dans la Manche et de tester l'association avec les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque, l'électrocardiogramme au repos et la fonction du ventricule gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nageurs participant à la nage en eau froide de 6 heures, se qualifiant pour la nage de la Manche au Channel Swim Camp (Dinard, France).
La description
Critère d'intégration:
- nageurs participant au Channel Swim Camp
- nageurs de plus de 18 ans
- nageurs disposés et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- trouble de la déglutition
- maladie gastro-intestinale chronique
- IRM programmée dans les 48 heures après la course.
- arythmie cardiaque ou maladie cardiovasculaire connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Tous les participants
Les participants sont les nageurs engagés dans la natation en eau froide de 6 heures pendant le Channel Swim Camp qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque à partir d'un enregistrement ECG au repos
Délai: Deux Points de Temps (1) la veille de la course et (2) 30 min après la fin de la course
|
Les vagues, les intervalles et les segments du tracé ECG normal ont été collectés
|
Deux Points de Temps (1) la veille de la course et (2) 30 min après la fin de la course
|
|
Fréquence cardiaque à partir d'un enregistrement ECG de 5 minutes
Délai: Deux Points de Temps (1) la veille de la course et (2) 30 min après la fin de la course
|
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), y compris les mesures dans le domaine temporel et les mesures fréquence-temps
|
Deux Points de Temps (1) la veille de la course et (2) 30 min après la fin de la course
|
|
Analyse par échocardiographie transthoracique (ETT)
Délai: Deux Points de Temps (1) la veille de la course et (2) 30 min après la fin de la course
|
Les dimensions ventriculaires et auriculaires gauche et droite ainsi que l'évaluation de la fonction ventriculaire systolique et diastolique ont été recueillies.
|
Deux Points de Temps (1) la veille de la course et (2) 30 min après la fin de la course
|
|
Changement de la température corporelle
Délai: Délai : Des mesures continues ont été collectées 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur.]
|
Mesure de la température corporelle à l'aide d'un capteur électronique ingérable (e-Celsius®, BodyCap, Caen, France) qui fournit une mesure continue validée
|
Délai : Des mesures continues ont été collectées 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur.]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition corporelle, masse maigre
Délai: Une mesure prise la veille de la course
|
La masse sans graisse (en kg, % de la masse corporelle [la masse sans graisse et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
|
Une mesure prise la veille de la course
|
|
Durée
Délai: La durée de la natation a été collectée auprès des organisateurs immédiatement après la course
|
Durée de la baignade
|
La durée de la natation a été collectée auprès des organisateurs immédiatement après la course
|
|
Caractéristiques individuelles, sexe
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
|
La variable recueillie était le sexe des participants
|
Une évaluation réalisée la veille de la course
|
|
Caractéristiques individuelles, formation en milieu froid
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
|
La variable recueillie était le type de formation spécifique en milieu froid (oui/non)
|
Une évaluation réalisée la veille de la course
|
|
Composition corporelle, masse grasse corporelle
Délai: Une mesure réalisée la veille de la course
|
La masse grasse (en kg, % de la masse corporelle [la masse grasse et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
|
Une mesure réalisée la veille de la course
|
|
Caractéristiques individuelles, âge
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
|
La variable collectée était l'âge des participants
|
Une évaluation réalisée la veille de la course
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Estimé)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARDIOCOLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .