长时间冷水游泳对心率和心功能的影响 (CARDIOCOLD)
2024年2月29日 更新者：Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen
长时间冷水游泳对健康游泳者心率和心脏功能的影响。
在寒冷环境下运动时体温过低会带来重大医疗风险，可能会导致自主神经冲突而导致心律失常。 然而，人们对长时间冷水游泳后心率和心功能的变化知之甚少。
研究人员建议测量在符合英吉利海峡游泳资格的水温低于 15.5°C 的冷水游泳期间和之后的核心温度变化，并测试与心率变异性、静息心电图和左心室功能变化的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14000
- CHU Caen Normandie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
游泳运动员参加 6 小时冷水游泳，获得在英吉利海峡游泳训练营（法国迪纳尔）参加英吉利海峡游泳的资格。
描述
纳入标准：
- 参加海峡游泳营的游泳者
- 18岁以上游泳者
- 游泳者愿意并且能够给予参与研究的知情同意
排除标准：
- 吞咽障碍
- 慢性胃肠道疾病
- MRI 安排在赛后 48 小时内进行。
- 已知的心律失常或心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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所有参与者
参与者是在英吉利海峡游泳营期间参加6小时冷水游泳的游泳运动员，自愿参加这项研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息心电图记录的心率
大体时间：两个时间点（1）比赛前一天和（2）比赛结束后 30 分钟
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收集正常心电图波形、间隔和片段
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两个时间点（1）比赛前一天和（2）比赛结束后 30 分钟
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5 分钟心电图记录的心率
大体时间：两个时间点（1）比赛前一天和（2）比赛结束后 30 分钟
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心率变异性 (HRV) 参数，包括时域测量和频率-时间测量
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两个时间点（1）比赛前一天和（2）比赛结束后 30 分钟
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经胸超声心动图 (TTE) 分析
大体时间：两个时间点（1）比赛前一天和（2）比赛结束后 30 分钟
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收集左、右心室和心房尺寸，以及心室收缩和舒张功能评估
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两个时间点（1）比赛前一天和（2）比赛结束后 30 分钟
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身体核心温度的变化
大体时间：时间范围：每位游泳运动员从比赛前30分钟到比赛结束后2小时进行连续测量]
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使用可摄入电子传感器（e-Celsius®，BodyCap，法国卡昂）测量身体核心温度，提供连续的验证测量
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时间范围：每位游泳运动员从比赛前30分钟到比赛结束后2小时进行连续测量]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分，无脂肪质量
大体时间：比赛前一天进行了一次测量
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使用生物电阻抗分析 (mBCA 525, Seca, Germany) 测量去脂质量（以 kg 为单位，占体重的百分比 [去脂质量和体重相结合以报告占体重的百分比）。
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比赛前一天进行了一次测量
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期间
大体时间：比赛结束后立即从组织者那里收集游泳持续时间
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游泳时长
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比赛结束后立即从组织者那里收集游泳持续时间
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个人特征、性别
大体时间：一项评估在比赛前一天评估
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收集的变量是参与者的性别
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一项评估在比赛前一天评估
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个体特点，冷环境训练
大体时间：一项评估在比赛前一天评估
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收集的变量是寒冷环境下的特定训练类型（是/否）
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一项评估在比赛前一天评估
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身体成分、体脂肪量
大体时间：比赛前一天进行的一项测量
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使用生物电阻抗分析（mBCA 525，Seca，德国）测量脂肪质量（以千克为单位，占体重百分比[将脂肪质量和体重合并起来报告体重百分比）。
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比赛前一天进行的一项测量
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个人特征、年龄
大体时间：比赛前一天进行一项评估
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收集的变量是参与者的年龄
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比赛前一天进行一项评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月4日
初级完成 (实际的)
2022年6月6日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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