Indvirkning af langvarig koldtvandssvømning på hjertefrekvens og hjertefunktion (CARDIOCOLD)
29. februar 2024 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Indvirkning af langvarig koldtvandssvømning på hjertefrekvens og hjertefunktion hos sunde svømmere.
En betydelig medicinsk risiko forbundet med hypotermi under træning i kolde omgivelser hjertearytmi på grund af en mulig autonom konflikt. Man ved dog lidt om ændringerne i hjertefrekvens og hjertefunktion efter langvarig koldtvandssvømning.
Forskerne foreslår at måle ændringerne i kernetemperaturen under og efter en koldvandssvømning ved en vandtemperatur på under 15,5°C, der kvalificerer til svømning i den engelske kanal, og at teste sammenhængen med ændringer i hjertefrekvensvariabilitet, hvile-elektrokardiogram og venstre ventrikelfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svømmere, der deltager i den 6-timers koldtvandssvømning, der kvalificerer sig til den engelske kanalsvømning i Channel Swim Camp (Dinard, Frankrig).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svømmere, der deltager i Channel Swim Camp
- svømmere over 18 år
- svømmere, der er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- synkeforstyrrelse
- kronisk mave-tarmsygdom
- MR planlagt inden for 48 timer efter løbet.
- kendt hjertearytmi eller kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle deltagere
Deltagerne er de svømmere, der deltager i den 6-timers koldtvandssvømning under Channel Swim Camp, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens fra en hvile-EKG-optagelse
Tidsramme: To tidspunkter (1) dagen før løbet og (2) 30 minutter efter løbets afslutning
|
Bølger, intervaller og segmenter af det normale EKG-spor blev opsamlet
|
To tidspunkter (1) dagen før løbet og (2) 30 minutter efter løbets afslutning
|
|
Puls fra en 5-minutters EKG-optagelse
Tidsramme: To tidspunkter (1) dagen før løbet og (2) 30 minutter efter løbets afslutning
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametre, herunder tidsdomænemålinger og frekvens-tidsmålinger
|
To tidspunkter (1) dagen før løbet og (2) 30 minutter efter løbets afslutning
|
|
Transthorax ekkokardiografi (TTE) analyse
Tidsramme: To tidspunkter (1) dagen før løbet og (2) 30 minutter efter løbets afslutning
|
Venstre og højre ventrikulære og atrielle dimensioner og vurdering af systolisk og diastolisk ventrikulær funktion blev indsamlet
|
To tidspunkter (1) dagen før løbet og (2) 30 minutter efter løbets afslutning
|
|
Ændring i kropskernetemperatur
Tidsramme: Tidsramme: Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet indtil 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer]
|
Måling af kropskernetemperatur ved hjælp af en indtagelig elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrig), som giver en kontinuerlig valideret måling
|
Tidsramme: Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet indtil 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning, fedtfri masse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Fedtfri masse (i kg, % af kropsmasse [fedtfri masse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Varighed
Tidsramme: Svømningens varighed blev afhentet hos arrangørerne umiddelbart efter løbet
|
Svømningens varighed
|
Svømningens varighed blev afhentet hos arrangørerne umiddelbart efter løbet
|
|
Individuelle egenskaber, køn
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Den indsamlede variabel var deltagernes køn
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
|
Individuelle egenskaber, træning i kolde omgivelser
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Den indsamlede variabel var typen af specifik træning i kolde omgivelser (ja/nej)
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
|
Kropssammensætning, kropsfedtmasse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Fedtmasse (i kg, % af kropsmasse [fedtmasse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Individuelle egenskaber, alder
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Den indsamlede variabel var deltagernes alder
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Anslået)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARDIOCOLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .