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思春期の肥満患者の精神物理学的分析と呼吸器アプローチの有効性 (PSICOFISADOLOB)。 (PSICOFISADOL)

2025年4月29日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

思春期の肥満患者の統合精神物理学的分析と、精神物理的健康状態と身体活動のパフォーマンスの促進における呼吸器アプローチの有効性

具体的には、このプロジェクトは次の目的を追求することを目的としています。

  1. 肥満の青年男女を対象に、呼吸、姿勢、自己認識、感情、運動への耐性などのさまざまな精神身体的側面間の相互作用を評価する。
  2. 青少年の男性と女性のサブグループにおいて、呼吸筋と呼吸意識を目的としたエクササイズの有効性を、上記のパラメーターとそれらの相互作用に関して評価します。

このプロジェクトの最終目的は、身体認識を促進し、時間の経過とともに安定した精神物理的健康状態を促進し、肥満に対するさらなる介入に有利な状態を作り出すために、「持ち帰り」の具体的な呼吸訓練を定義して提案することです。 最後に、このプロジェクトは、肥満、特に若者の肥満を予防および軽減するための介入ガイドラインに呼吸運動を挿入するための強固な科学的根拠を構築することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

具体的には、このプロジェクトは次の目的を追求することを目的としています。

  1. 肥満の青年男女を対象に、呼吸、姿勢、自己認識、感情、運動への耐性などのさまざまな精神身体的側面間の相互作用を評価する。
  2. 青少年の男性と女性のサブグループにおいて、呼吸筋と呼吸意識を目的としたエクササイズの有効性を、上記のパラメーターとそれらの相互作用に関して評価します。

このプロジェクトの最終目的は、身体認識を促進し、時間の経過とともに安定した精神物理的健康状態を促進し、肥満に対するさらなる介入に有利な状態を作り出すために、「持ち帰り」の具体的な呼吸訓練を定義して提案することです。 最後に、このプロジェクトは、肥満、特に若者の肥満を予防および軽減するための介入ガイドラインに呼吸運動を挿入するための強固な科学的根拠を構築することを目的としています。 材料と方法:

参加者:

イタリア、ピアンカヴァッロ (VB) の IRCCS、Istituto Auxologico Italiano、San Giuseppe 病院、Auxologia 部門に登録されている 12 ~ 18 歳の肥満の男女 24 名。

参加者はランダムに 2 つのサブグループに分割されます。 1つの対照群(12人の青年男女)は、標準的な代謝統合リハビリテーションプロトコルに従い、ii. 実験グループ(青少年男女12名)は、標準プロトコールに加えて、各30分間の呼吸訓練を12セッション(週5セッション、3週間)実施する。 運動の定義は、肥満患者を対象に行われた最近の研究(Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014)と、呼吸機能障害が一次または二次の病理要素であるさまざまな患者集団を対象とした研究(Bernardi et al., 2002)に基づいています。 。 すべての演習は検査対象者に合わせて行われ、専門スタッフによって指導および監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Verbania
      • Oggebbio、Verbania、イタリア、28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI標準偏差スコア(SDS)> 2;
  • 研究前の6か月間、体系化された身体活動プログラム(週120分を超える定期的な活動)がなかった。
  • 検査の実施には禁忌である心血管、呼吸器、胃腸、骨格筋の病理に関連する兆候/症状がないこと

除外基準:

  • BMI標準偏差スコア(SDS)<2;
  • 研究前の6か月間、構造化された身体活動プログラム(週に120分を超える定期的な活動)が行われていたこと。
  • 検査の実施には禁忌である心血管、呼吸器、胃腸、骨格筋の病理に関連する兆候/症状の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸訓練
標準代謝統合リハビリテーションプロトコル + 呼吸訓練を受けている肥満の男性と女性
標準代謝総合リハビリテーション+呼吸訓練(12セッション[週5セッション×3週間])
アクティブコンパレータ:コントロール
標準的な代謝統合リハビリテーションプロトコルを受けている肥満の男性と女性
標準代謝統合リハビリテーションプロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量
時間枠:ベースライン時および介入 3 週間後
四極インピーダンスによる評価
ベースライン時および介入 3 週間後
除脂肪体重
時間枠:ベースライン時および介入 3 週間後
四極インピーダンスによる評価
ベースライン時および介入 3 週間後
最大吸気圧
時間枠:ベースライン時および介入 3 週間後
代謝計による評価
ベースライン時および介入 3 週間後
最大呼気圧力
時間枠:ベースライン時および介入 3 週間後
代謝計による評価
ベースライン時および介入 3 週間後
内受容意識
時間枠:ベースライン時および介入 3 週間後
内受容意識尺度の多次元評価により評価され、5 段階評価からなるリッカート尺度による 32 項目からなる自己申告調査が行われます。
ベースライン時および介入 3 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月8日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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