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Psychophysische Analyse jugendlicher Patienten mit Adipositas und Wirksamkeit des respiratorischen Ansatzes (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

29. April 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Integrierte psychophysische Analyse jugendlicher Patienten mit Adipositas und Wirksamkeit des respiratorischen Ansatzes bei der Förderung des psychophysischen Wohlbefindens und der Leistung körperlicher Aktivität

Konkret verfolgt das Projekt folgende Ziele:

  1. Bei männlichen und weiblichen Jugendlichen mit Adipositas soll die Interaktion zwischen verschiedenen psychokörperlichen Aspekten wie Atmung, Körperhaltung, Selbstwahrnehmung sowie Affektivität und Toleranz gegenüber körperlicher Betätigung beurteilt werden.
  2. In einer Untergruppe männlicher und weiblicher Jugendlicher sollte die Wirksamkeit von Übungen zur Atemmuskulatur und zum Atembewusstsein auf die oben genannten Parameter und auf deren Wechselwirkung bewertet werden.

Das Endziel dieses Projekts besteht darin, spezifische Atemübungen zum Mitnehmen zu definieren und vorzuschlagen, um ein größeres Körperbewusstsein und einen Zustand des psychophysischen Wohlbefindens zu fördern, der über die Zeit stabil bleibt, und so einen Zustand zu schaffen, der weitere Interventionen bei Fettleibigkeit begünstigen kann. Schließlich zielt das Projekt darauf ab, solide wissenschaftliche Grundlagen zu schaffen, um Atemübungen in die Interventionsrichtlinien zur Prävention und Reduzierung von Fettleibigkeit, insbesondere Fettleibigkeit bei Jugendlichen, aufzunehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Konkret verfolgt das Projekt folgende Ziele:

  1. Bei männlichen und weiblichen Jugendlichen mit Adipositas soll die Interaktion zwischen verschiedenen psychokörperlichen Aspekten wie Atmung, Körperhaltung, Selbstwahrnehmung sowie Affektivität und Toleranz gegenüber körperlicher Betätigung beurteilt werden.
  2. In einer Untergruppe männlicher und weiblicher Jugendlicher sollte die Wirksamkeit von Übungen zur Atemmuskulatur und zum Atembewusstsein auf die oben genannten Parameter und auf deren Wechselwirkung bewertet werden.

Das Endziel dieses Projekts besteht darin, spezifische Atemübungen zum Mitnehmen zu definieren und vorzuschlagen, um ein größeres Körperbewusstsein und einen Zustand des psychophysischen Wohlbefindens zu fördern, der über die Zeit stabil bleibt, und so einen Zustand zu schaffen, der weitere Interventionen bei Fettleibigkeit begünstigen kann. Schließlich zielt das Projekt darauf ab, solide wissenschaftliche Grundlagen zu schaffen, um Atemübungen in die Interventionsrichtlinien zur Prävention und Reduzierung von Fettleibigkeit, insbesondere Fettleibigkeit bei Jugendlichen, aufzunehmen. Material und Methoden:

Teilnehmer:

24 Männer und Frauen mit Fettleibigkeit im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, eingeschrieben in der Abteilung für Auxologie, Krankenhaus San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt: i. Eine Kontrollgruppe (12 männliche und weibliche Jugendliche) befolgt das standardmäßige integrierte Stoffwechsel-Rehabilitationsprotokoll und ii. eine Versuchsgruppe (12 männliche und weibliche Jugendliche), die zusätzlich zum Standardprotokoll 12 Sitzungen (5 Sitzungen/Woche über 3 Wochen) à 30 Minuten Atemübungen durchführt. Die Übungsdefinition basiert auf aktuellen Studien, die an adipösen Patienten (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013–2014) und an verschiedenen Patientenpopulationen durchgeführt wurden, bei denen die Atemfunktionsstörung eine primäre oder sekundäre pathologische Komponente darstellt (Bernardi et al., 2002). . Alle Übungen werden an die untersuchte Bevölkerung angepasst und von fachkundigem Personal angeleitet und überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI-Standardabweichungswert (SDS) > 2;
  • Fehlen strukturierter körperlicher Aktivitätsprogramme (regelmäßige Aktivität von mehr als 120 Minuten/Woche) in den 6 Monaten vor der Studie;
  • Fehlen von Anzeichen/Symptomen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Magen-Darm- und Skelettmuskelerkrankungen, die für die Testdurchführung kontraindiziert sind

Ausschlusskriterien:

  • BMI-Standardabweichungswert (SDS) < 2;
  • Vorhandensein strukturierter körperlicher Aktivitätsprogramme (regelmäßige Aktivität von mehr als 120 Minuten/Woche) für die 6 Monate vor der Studie;
  • Vorliegen von Anzeichen/Symptomen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Magen-Darm- und Skelettmuskelerkrankungen, die für die Testdurchführung kontraindiziert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemübungen
Männer und Frauen mit Adipositas erhalten ein standardmäßiges integriertes Stoffwechsel-Rehabilitationsprotokoll + Atemübungen
Standardmäßiges integriertes Stoffwechsel-Rehabilitationsprotokoll + Atemübungen (12 Sitzungen [5 Sitzungen/Woche für 3 Wochen])
Aktiver Komparator: Kontrolle
Männer und Frauen mit Adipositas im standardmäßigen integrierten Stoffwechsel-Rehabilitationsprotokoll
Standardmäßiges integriertes Stoffwechsel-Rehabilitationsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Bewertet anhand der tetrapolaren Impedanz
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Bewertet anhand der tetrapolaren Impedanz
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Bewertet durch Metabolimeter
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Bewertet durch Metabolimeter
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention
Bewertet durch eine mehrdimensionale Bewertung der interozeptiven Bewusstseinsskala, mit einer Selbstberichtsumfrage, bestehend aus 32 Elementen mit einer Likert-Skala, bestehend aus einer 5-Punkte-Skala
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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