Análisis Psicofísico de Pacientes Adolescentes con Obesidad y Eficacia del Abordaje Respiratorio (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)
Análisis psicofísico integrado de pacientes adolescentes con obesidad y eficacia del abordaje respiratorio para promover la condición de bienestar psicofísico y la realización de actividad física
En concreto, el proyecto pretende perseguir los siguientes objetivos:
- Evaluar en adolescentes y adolescentes con obesidad la interacción entre diferentes aspectos psicocorporales como respiración – postura – autopercepción y afectividad y tolerancia al ejercicio físico;
- Evaluar en un subgrupo de adolescentes masculinos y femeninos la efectividad de ejercicios dirigidos a los músculos respiratorios y de la conciencia respiratoria sobre los parámetros antes indicados y sobre su interacción.
El objetivo final de este proyecto es definir y proponer ejercicios respiratorios específicos "para llevar a casa" para promover una mayor conciencia corporal y una condición de bienestar psicofísico estable en el tiempo, creando una condición que pueda favorecer futuras intervenciones sobre la obesidad. Finalmente, el proyecto pretende construir bases científicas sólidas para insertar el ejercicio respiratorio entre las pautas de intervención para prevenir y reducir la obesidad, particularmente la juvenil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
En concreto, el proyecto pretende perseguir los siguientes objetivos:
- Evaluar en adolescentes y adolescentes con obesidad la interacción entre diferentes aspectos psicocorporales como respiración – postura – autopercepción y afectividad y tolerancia al ejercicio físico;
- Evaluar en un subgrupo de adolescentes masculinos y femeninos la efectividad de ejercicios dirigidos a los músculos respiratorios y de la conciencia respiratoria sobre los parámetros antes indicados y sobre su interacción.
El objetivo final de este proyecto es definir y proponer ejercicios respiratorios específicos "para llevar a casa" para promover una mayor conciencia corporal y una condición de bienestar psicofísico estable en el tiempo, creando una condición que pueda favorecer futuras intervenciones sobre la obesidad. Finalmente, el proyecto pretende construir bases científicas sólidas para insertar el ejercicio respiratorio entre las pautas de intervención para prevenir y reducir la obesidad, particularmente la juvenil. Material y métodos:
Participantes:
24 hombres y mujeres con obesidad, con edades entre 12 y 18 años matriculados en la División de Auxología, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia.
Los participantes se subdividen aleatoriamente en dos subgrupos: i. un grupo de control (12 adolescentes masculinos y femeninos) sigue el protocolo estándar de rehabilitación metabólica integrada y ii. un grupo experimental (12 adolescentes varones y mujeres) que, además del protocolo estándar, realiza 12 sesiones (5 sesiones/semana durante 3 semanas) de 30 minutos cada una de ejercicios respiratorios. La definición de ejercicio se basa en estudios recientes realizados en pacientes obesos (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) y en diferentes poblaciones de pacientes donde la disfunción respiratoria es un componente patológico primario o secundario (Bernardi et al., 2002). . Todos los ejercicios están adaptados a la población examinada y guiados y monitorizados por personal experto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de desviación estándar (SDS) del IMC > 2;
- ausencia de programas estructurados de actividad física (actividad regular de más de 120 min/semana) durante los 6 meses anteriores al estudio;
- ausencia de signos/síntomas relacionados con patologías cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, músculo esqueléticas contraindicadas para la ejecución de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de desviación estándar del IMC (SDS) <2;
- presencia de programas estructurados de actividad física (actividad regular de más de 120 min/semana) durante los 6 meses anteriores al estudio;
- Presencia de signos/síntomas relacionados con patologías cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, músculo esqueléticas contraindicadas para la ejecución de la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios respiratorios
Hombres y mujeres con obesidad en protocolo estándar de rehabilitación metabólica integrada + ejercicios respiratorios
|
Protocolo estándar de rehabilitación metabólica integrada + ejercicios respiratorios (12 sesiones [5 sesiones/semana durante 3 semanas])
|
|
Comparador activo: Control
Hombres y mujeres con obesidad en protocolo estándar de rehabilitación metabólica integrada
|
Protocolo estándar de rehabilitación metabólica integrada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
Evaluado por impedancia tetrapolar
|
Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
Evaluado por impedancia tetrapolar
|
Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
|
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
Evaluado por metabolímetro
|
Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
|
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
Evaluado por metabolímetro
|
Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
|
Conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
Evaluado mediante la Escala de Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva, con una encuesta de autoinforme compuesta por 32 ítems con una escala Likert compuesta por una escala de 5 puntos.
|
Al inicio y después de 3 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Obesidad Pediátrica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- 01C319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .