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Análise Psicofísica de Pacientes Adolescentes com Obesidade e Eficácia da Abordagem Respiratória (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

29 de abril de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Análise Psicofísica Integrada de Pacientes Adolescentes com Obesidade e Eficácia da Abordagem Respiratória na Promoção da Condição de Bem-Estar Psicofísico e na Realização de Atividade Física

Especificamente, o projeto visa prosseguir os seguintes objetivos:

  1. Avaliar em adolescentes de ambos os sexos com obesidade a interação entre diferentes aspectos psicocorporais como respiração - postura - autopercepção e afetividade e tolerância ao exercício físico;
  2. Avaliar em um subgrupo de adolescentes do sexo masculino e feminino a eficácia de exercícios direcionados à musculatura respiratória e de consciência respiratória nos parâmetros acima indicados e na sua interação.

O objetivo final deste projeto é definir e propor exercícios respiratórios específicos para “levar para casa” que promovam uma maior consciência corporal e uma condição de bem-estar psicofísico estável ao longo do tempo, criando uma condição que possa favorecer novas intervenções sobre a obesidade. Por fim, o projeto visa construir bases científicas sólidas para inserir o exercício respiratório entre as diretrizes de intervenção para prevenir e reduzir a obesidade, particularmente a obesidade juvenil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos.

Especificamente, o projeto visa prosseguir os seguintes objetivos:

  1. Avaliar em adolescentes de ambos os sexos com obesidade a interação entre diferentes aspectos psicocorporais como respiração - postura - autopercepção e afetividade e tolerância ao exercício físico;
  2. Avaliar em um subgrupo de adolescentes do sexo masculino e feminino a eficácia de exercícios direcionados à musculatura respiratória e de consciência respiratória nos parâmetros acima indicados e na sua interação.

O objetivo final deste projeto é definir e propor exercícios respiratórios específicos para “levar para casa” que promovam uma maior consciência corporal e uma condição de bem-estar psicofísico estável ao longo do tempo, criando uma condição que possa favorecer novas intervenções sobre a obesidade. Por fim, o projeto visa construir bases científicas sólidas para inserir o exercício respiratório entre as diretrizes de intervenção para prevenir e reduzir a obesidade, particularmente a obesidade juvenil. Material e métodos:

Participantes:

24 homens e mulheres com obesidade, com idade entre 12 e 18 anos, matriculados na Divisão de Auxologia, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itália.

Os participantes são subdivididos aleatoriamente em dois subgrupos: i. um grupo de controle (12 adolescentes do sexo masculino e feminino) segue o protocolo padrão de reabilitação metabólica integrada e ii. um grupo experimental (12 adolescentes do sexo masculino e feminino) que, além do protocolo padrão, realiza 12 sessões (5 sessões/semana durante 3 semanas) de 30 minutos cada de exercícios respiratórios. A definição de exercício baseia-se em estudos recentes realizados em pacientes obesos (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) e em diferentes populações de pacientes onde a disfunção respiratória é um componente patológico primário ou secundário (Bernardi et al., 2002). . Todos os exercícios são adaptados à população examinada e orientados e monitorados por equipe especializada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • escore de desvio padrão do IMC (SDS) > 2;
  • ausência de programas estruturados de atividade física (atividade regular por mais de 120min/semana) nos 6 meses anteriores ao estudo;
  • ausência de sinais/sintomas relacionados a patologias cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, músculo-esqueléticas contraindicadas para a execução do teste

Critério de exclusão:

  • escore de desvio padrão do IMC (SDS) < 2;
  • presença de programas estruturados de atividade física (atividade regular superior a 120min/semana) nos 6 meses anteriores ao estudo;
  • presença de sinais/sintomas relacionados a patologias cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, músculo-esqueléticas contraindicadas para a execução do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios respiratórios
Homens e mulheres com obesidade em protocolo padrão de reabilitação metabólica integrada + exercícios respiratórios
Protocolo padrão de reabilitação metabólica integrada + exercícios respiratórios (12 sessões [5 sessões/semana durante 3 semanas])
Comparador Ativo: Ao controle
Homens e mulheres com obesidade em protocolo padrão de reabilitação metabólica integrada
Protocolo padrão de reabilitação metabólica integrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Avaliado por impedância tetrapolar
No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Massa livre de gordura
Prazo: No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Avaliado por impedância tetrapolar
No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Avaliado por metabolômetro
No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Pressão Expiratória Máxima
Prazo: No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Avaliado por metabolômetro
No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Consciência interoceptiva
Prazo: No início do estudo e após 3 semanas de intervenção
Avaliado pela Escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, com pesquisa de autorrelato composta por 32 itens com escala Likert composta por escala de 5 pontos
No início do estudo e após 3 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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