Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainoisten nuorten potilaiden psykofyysinen analyysi ja hengitysteiden tehokkuus (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Liikalihavien nuorten potilaiden integroitu psykofyysinen analyysi ja hengitysmenetelmän tehokkuus psykofyysisen hyvinvoinnin ja fyysisen aktiivisuuden edistämisessä

Hankkeella pyritään erityisesti seuraaviin tavoitteisiin:

  1. Arvioida liikalihavuudesta kärsivillä miehillä ja naisilla erilaisten psykokeho-näkökohtien, kuten hengityksen - asennon - itsehavainnon ja affektiivisuuden ja fyysisen harjoituksen sietokyvyn, välistä vuorovaikutusta;
  2. Arvioida miesten ja naisten nuorten alaryhmässä hengityslihaksiin ja hengitystietoisuuteen suunnattujen harjoitusten tehokkuutta edellä mainituilla parametreilla ja niiden vuorovaikutuksella.

Tämän projektin lopullinen tavoite on määritellä ja ehdottaa "takaa kotiin" erityisiä hengitysharjoituksia, joilla edistetään parempaa kehotietoisuutta ja psykofyysisen hyvinvoinnin tilaa, joka pysyy vakaana ajan mittaan. Lopuksi hankkeen tavoitteena on rakentaa vankka tieteellinen perusta hengitysharjoituksen sisällyttämiseksi interventioohjeisiin liikalihavuuden, erityisesti nuorten liikalihavuuden, ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Hankkeella pyritään erityisesti seuraaviin tavoitteisiin:

  1. Arvioida liikalihavuudesta kärsivillä miehillä ja naisilla erilaisten psykokeho-näkökohtien, kuten hengityksen - asennon - itsehavainnon ja affektiivisuuden ja fyysisen harjoituksen sietokyvyn, välistä vuorovaikutusta;
  2. Arvioida miesten ja naisten nuorten alaryhmässä hengityslihaksiin ja hengitystietoisuuteen suunnattujen harjoitusten tehokkuutta edellä mainituilla parametreilla ja niiden vuorovaikutuksella.

Tämän projektin lopullinen tavoite on määritellä ja ehdottaa "takaa kotiin" erityisiä hengitysharjoituksia, joilla edistetään parempaa kehotietoisuutta ja psykofyysisen hyvinvoinnin tilaa, joka pysyy vakaana ajan mittaan. Lopuksi hankkeen tavoitteena on rakentaa vankka tieteellinen perusta hengitysharjoituksen sisällyttämiseksi interventioohjeisiin liikalihavuuden, erityisesti nuorten liikalihavuuden, ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi. Materiaali ja metodit:

Osallistujat:

24 lihavaa miestä ja naista, iältään 12–18 vuotta, ilmoittautui Auxologian osastolle, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen alaryhmään: i. yksi kontrolliryhmä (12 mies- ja naisnuoria) noudattaa tavanomaista metabolista integroitua kuntoutusprotokollaa ja ii. koeryhmä (12 mies- ja naisnuoria), joka suorittaa standardiprotokollan lisäksi 12 hengitysharjoituskertaa (5 harjoitusta viikossa 3 viikon ajan), kukin 30 minuuttia. Liikunnan määritelmä perustuu viimeaikaisiin tutkimuksiin, jotka on tehty liikalihavilla potilailla (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) ja erilaisilla potilaspopulaatioilla, joissa hengityshäiriö on primaarinen tai sekundaarinen patologinen komponentti (Bernardi et al., 2002). . Kaikki harjoitukset on sovitettu tutkittavalle väestölle ja niitä ohjaa ja valvoo asiantunteva henkilökunta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI-standardipoikkeamapiste (SDS) > 2;
  • jäsenneltyjen fyysisten ohjelmien puuttuminen (säännöllinen aktiivisuus yli 120 minuuttia/viikko) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
  • sydän- ja verisuonisairauksiin, hengityselimiin, maha-suolikanavaan, luusto-lihassairauksiin liittyvien merkkien/oireiden puuttuminen, jotka ovat vasta-aiheisia testin suorittamiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI-standardipoikkeamapiste (SDS) < 2;
  • jäsenneltyjen fyysisten ohjelmien läsnäolo (säännöllinen aktiivisuus yli 120 minuuttia/viikko) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden ajan;
  • sydän- ja verisuonisairauksiin, hengityselimiin, maha-suolikanavaan, luusto-lihassairauksiin liittyvien merkkien/oireiden esiintyminen, jotka ovat vasta-aiheisia testin suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
Miehet ja naiset, joilla on liikalihavuus standardinmukaisella aineenvaihdunnan integroidulla kuntoutusprotokollalla + hengitysharjoitukset
Normaali metabolinen integroitu kuntoutusprotokolla + hengitysharjoitukset (12 harjoitusta [5 harjoitusta viikossa 3 viikon ajan])
Active Comparator: Ohjaus
Miehet ja naiset, joilla on liikalihavuus standardinmukaisen metabolisen integroidun kuntoutusprotokollan mukaisesti
Normaali metabolinen integroitu kuntoutusprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu tetrapolaarisella impedanssilla
Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu tetrapolaarisella impedanssilla
Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu metabolimetrillä
Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu metabolimetrillä
Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu moniulotteisella interoseptiivisen tietoisuuden asteikolla, itseraportoidulla tutkimuksella, joka koostui 32 kohteesta ja Likert-asteikko, joka koostuu 5 pisteen asteikosta
Lähtötilanteessa ja 3 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Tilaa