Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychofyzikální analýza dospívajících pacientů s obezitou a účinnost respiračního přístupu (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

29. dubna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Integrovaná psychofyzická analýza dospívajících pacientů s obezitou a účinnost respiračního přístupu při podpoře stavu psychofyzické pohody a výkonu fyzické aktivity

Konkrétně se projekt zaměřuje na následující cíle:

  1. Vyhodnotit u dospívajících mužů a žen s obezitou interakci mezi různými psycho-tělesnými aspekty, jako je dýchání – držení těla – sebevnímání a afektivita a tolerance k fyzickému cvičení;
  2. Vyhodnotit u podskupiny dospívajících mužů a žen účinnost cvičení zaměřených na dýchací svaly a dechové vědomí na výše uvedené parametry a na jejich souhru.

Konečným cílem tohoto projektu je definovat a navrhnout specifická respirační cvičení „odnést si domů“, která podpoří větší tělesné uvědomění a stav psychofyzické pohody v průběhu času stabilní, čímž se vytvoří stav, který může upřednostňovat další intervence proti obezitě. A konečně, projekt si klade za cíl vybudovat pevné vědecké základy pro zařazení dechového cvičení mezi intervenční pokyny k prevenci a snížení obezity, zejména obezity mládeže.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle:

Konkrétně se projekt zaměřuje na následující cíle:

  1. Vyhodnotit u dospívajících mužů a žen s obezitou interakci mezi různými psycho-tělesnými aspekty, jako je dýchání – držení těla – sebevnímání a afektivita a tolerance k fyzickému cvičení;
  2. Vyhodnotit u podskupiny dospívajících mužů a žen účinnost cvičení zaměřených na dýchací svaly a dechové vědomí na výše uvedené parametry a na jejich souhru.

Konečným cílem tohoto projektu je definovat a navrhnout specifická respirační cvičení „odnést si domů“, která podpoří větší tělesné uvědomění a stav psychofyzické pohody v průběhu času stabilní, čímž se vytvoří stav, který může upřednostňovat další intervence proti obezitě. A konečně, projekt si klade za cíl vybudovat pevné vědecké základy pro zařazení dechového cvičení mezi intervenční pokyny k prevenci a snížení obezity, zejména obezity mládeže. Materiály a metody:

Účastníci:

24 mužů a žen s obezitou ve věku mezi 12 a 18 lety bylo zapsáno v Division of Auxologia, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itálie.

Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou podskupin: i. jedna kontrolní skupina (12 dospívajících mužů a žen) dodržuje standardní protokol metabolické integrované rehabilitace a ii. experimentální skupina (12 dospívajících mužů a žen), která kromě standardního protokolu provádí 12 sezení (5 sezení/týden po dobu 3 týdnů) po 30 minutách dechových cvičení. Definice cvičení je založena na nedávných studiích provedených na obézních pacientech (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) a na různých populacích pacientů, kde je respirační dysfunkce primární nebo sekundární patologickou složkou (Bernardi et al., 2002). . Všechna cvičení jsou přizpůsobena zkoumané populaci a vedena a monitorována odborným personálem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre standardní odchylky BMI (SDS) > 2;
  • absence strukturovaných programů pohybové aktivity (pravidelná aktivita více než 120 min/týden) po dobu 6 měsíců před studiem;
  • nepřítomnost známek/příznaků souvisejících s kardiovaskulárními, respiračními, gastrointestinálními a kosterně-svalovými patologiemi, které jsou pro provedení testu kontraindikovány

Kritéria vyloučení:

  • skóre standardní odchylky BMI (SDS) < 2;
  • přítomnost strukturovaných programů pohybové aktivity (pravidelná aktivita více než 120 min/týden) po dobu 6 měsíců před studiem;
  • přítomnost známek/symptomů souvisejících s kardiovaskulárními, respiračními, gastrointestinálními a kosterně-svalovými patologiemi, které jsou pro provedení testu kontraindikovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Respirační cvičení
Muži a ženy s obezitou na standardním protokolu metabolické integrované rehabilitace + respirační cvičení
Standardní metabolický integrovaný rehabilitační protokol + respirační cvičení (12 sezení [5 sezení/týden po dobu 3 týdnů])
Aktivní komparátor: Řízení
Muži a ženy s obezitou na standardním protokolu metabolické integrované rehabilitace
Standardní protokol metabolické integrované rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech intervence
Hodnoceno tetrapolární impedancí
Na začátku a po 3 týdnech intervence
Hmota bez tuku
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech intervence
Hodnoceno tetrapolární impedancí
Na začátku a po 3 týdnech intervence
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech intervence
Stanoveno pomocí metabolismu
Na začátku a po 3 týdnech intervence
Maximální exspirační tlak
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech intervence
Stanoveno pomocí metabolismu
Na začátku a po 3 týdnech intervence
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech intervence
Hodnoceno multidimenzionálním hodnocením škály interoceptivního uvědomění, s self-reportovým průzkumem složeným z 32 položek s Likertovou škálou složenou z 5 bodové škály
Na začátku a po 3 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Předplatit