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Analisi Psicofisica dei Pazienti Adolescenti Obesi ed Efficacia dell'Approccio Respiratorio (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Analisi Psicofisica Integrata di Pazienti Adolescenti Obesi ed Efficacia dell'Approccio Respiratorio nel Favorire la Condizione di Benessere Psicofisico e lo Svolgimento dell'Attività Fisica

Nello specifico il progetto si propone di perseguire i seguenti obiettivi:

  1. Valutare negli adolescenti maschi e femmine con obesità l'interazione tra diversi aspetti psico-corporei quali respirazione - postura - percezione di sé e affettività e tolleranza all'esercizio fisico;
  2. Valutare in un sottogruppo di adolescenti maschi e femmine l'efficacia di esercizi mirati ai muscoli respiratori e alla coscienza respiratoria sui parametri sopra indicati e sulla loro interazione.

Obiettivo finale di questo progetto è definire e proporre “da portare a casa” esercizi respiratori specifici per favorire una maggiore consapevolezza corporea e una condizione di benessere psicofisico stabile nel tempo, creando una condizione che possa favorire ulteriori interventi sull'obesità. Il progetto, infine, mira a costruire solide basi scientifiche per inserire l’esercizio respiratorio tra le linee guida di intervento per prevenire e ridurre l’obesità, in particolare quella giovanile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Nello specifico il progetto si propone di perseguire i seguenti obiettivi:

  1. Valutare negli adolescenti maschi e femmine con obesità l'interazione tra diversi aspetti psico-corporei quali respirazione - postura - percezione di sé e affettività e tolleranza all'esercizio fisico;
  2. Valutare in un sottogruppo di adolescenti maschi e femmine l'efficacia di esercizi mirati ai muscoli respiratori e alla coscienza respiratoria sui parametri sopra indicati e sulla loro interazione.

Obiettivo finale di questo progetto è definire e proporre “da portare a casa” esercizi respiratori specifici per favorire una maggiore consapevolezza corporea e una condizione di benessere psicofisico stabile nel tempo, creando una condizione che possa favorire ulteriori interventi sull'obesità. Il progetto, infine, mira a costruire solide basi scientifiche per inserire l’esercizio respiratorio tra le linee guida di intervento per prevenire e ridurre l’obesità, in particolare quella giovanile. Materiale e metodi:

Partecipanti:

24 maschi e femmine con obesità, di età compresa tra 12 e 18 anni arruolati presso la Divisione di Auxologia, Ospedale San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia.

I partecipanti vengono suddivisi casualmente in due sottogruppi: i. un gruppo di controllo (12 adolescenti maschi e femmine) segue il protocollo standard di riabilitazione metabolica integrata e ii. un gruppo sperimentale (12 adolescenti maschi e femmine) che, oltre al protocollo standard, esegue 12 sedute (5 sedute/settimana per 3 settimane) da 30 minuti ciascuna di esercizi respiratori. La definizione degli esercizi si basa su recenti studi condotti su pazienti obesi (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) e su diverse popolazioni di pazienti in cui la disfunzione respiratoria è una componente patologica primaria o secondaria (Bernardi et al., 2002). . Tutti gli esercizi sono adattati alla popolazione esaminata e guidati e monitorati da personale esperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di deviazione standard dell'IMC (SDS) > 2;
  • assenza di programmi strutturati di attività fisica (attività regolare per più di 120 minuti/settimana) per i 6 mesi precedenti lo studio;
  • assenza di segni/sintomi legati a patologie cardiovascolari, respiratorie, gastrointestinali, muscolo-scheletriche controindicate per l'esecuzione del test

Criteri di esclusione:

  • Punteggio di deviazione standard dell'IMC (SDS) < 2;
  • presenza di programmi strutturati di attività fisica (attività regolare per più di 120 minuti/settimana) per i 6 mesi precedenti lo studio;
  • presenza di segni/sintomi legati a patologie cardiovascolari, respiratorie, gastrointestinali, muscolo-scheletriche controindicate per l'esecuzione del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi respiratori
Maschi e femmine con obesità in protocollo standard di riabilitazione metabolica integrata + esercizi respiratori
Protocollo standard di riabilitazione metabolica integrata + esercizi respiratori (12 sedute [5 sedute/settimana per 3 settimane])
Comparatore attivo: Controllo
Maschi e femmine con obesità sottoposti a protocollo di riabilitazione metabolica integrata standard
Protocollo standard di riabilitazione metabolica integrata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Valutato dall'impedenza tetrapolare
Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Massa magra
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Valutato dall'impedenza tetrapolare
Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Valutato dal metabolimetro
Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Valutato dal metabolimetro
Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane di intervento
Valutato mediante valutazione multidimensionale della scala di consapevolezza interocettiva, con un sondaggio self-report composto da 32 elementi con una scala Likert composta da una scala a 5 punti
Al basale e dopo 3 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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