Psychofysische analyse van adolescente patiënten met obesitas en de werkzaamheid van de ademhalingsbenadering (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)
Geïntegreerde psychofysische analyse van adolescente patiënten met obesitas en de werkzaamheid van de ademhalingsbenadering bij het bevorderen van de toestand van psychofysisch welzijn en de uitvoering van fysieke activiteit
Concreet beoogt het project de volgende doelstellingen na te streven:
- Bij mannelijke en vrouwelijke adolescenten met obesitas de interactie evalueren tussen verschillende psycho-lichaamsaspecten zoals ademhaling - houding - zelfperceptie en affectiviteit en tolerantie voor lichaamsbeweging;
- In een subgroep van mannelijke en vrouwelijke adolescenten de effectiviteit evalueren van oefeningen gericht op de ademhalingsspieren en het ademhalingsbewustzijn op de hierboven aangegeven parameters en op hun interactie.
Het uiteindelijke doel van dit project is het definiëren en voorstellen van specifieke ademhalingsoefeningen om mee naar huis te nemen, om een groter lichaamsbewustzijn en een toestand van psychofysisch welzijn te bevorderen die in de loop van de tijd stabiel blijft, waardoor een toestand wordt gecreëerd die verdere interventies op het gebied van obesitas kan bevorderen. Ten slotte heeft het project tot doel solide wetenschappelijke basissen op te bouwen om ademhalingsoefeningen op te nemen in de interventierichtlijnen om obesitas te voorkomen en te verminderen, met name obesitas bij jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Concreet beoogt het project de volgende doelstellingen na te streven:
- Bij mannelijke en vrouwelijke adolescenten met obesitas de interactie evalueren tussen verschillende psycho-lichaamsaspecten zoals ademhaling - houding - zelfperceptie en affectiviteit en tolerantie voor lichaamsbeweging;
- In een subgroep van mannelijke en vrouwelijke adolescenten de effectiviteit evalueren van oefeningen gericht op de ademhalingsspieren en het ademhalingsbewustzijn op de hierboven aangegeven parameters en op hun interactie.
Het uiteindelijke doel van dit project is het definiëren en voorstellen van specifieke ademhalingsoefeningen om mee naar huis te nemen, om een groter lichaamsbewustzijn en een toestand van psychofysisch welzijn te bevorderen die in de loop van de tijd stabiel blijft, waardoor een toestand wordt gecreëerd die verdere interventies op het gebied van obesitas kan bevorderen. Ten slotte heeft het project tot doel solide wetenschappelijke basissen op te bouwen om ademhalingsoefeningen op te nemen in de interventierichtlijnen om obesitas te voorkomen en te verminderen, met name obesitas bij jongeren. Materiaal en methoden:
Deelnemers:
24 mannen en vrouwen met obesitas, tussen 12 en 18 jaar oud, ingeschreven bij de afdeling Auxologia, Ziekenhuis San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italië.
De deelnemers worden willekeurig onderverdeeld in twee subgroepen: i. één controlegroep (12 mannelijke en vrouwelijke adolescenten) volgt het standaard metabolisch geïntegreerde revalidatieprotocol en ii. een experimentele groep (12 mannelijke en vrouwelijke adolescenten) die, naast het standaardprotocol, 12 sessies (5 sessies/week gedurende 3 weken) van elk 30 minuten ademhalingsoefeningen uitvoert. De inspanningsdefinitie is gebaseerd op recente onderzoeken uitgevoerd bij zwaarlijvige patiënten (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) en bij verschillende patiëntenpopulaties waarbij de ademhalingsdisfunctie een primaire of secundaire pathologische component is (Bernardi et al., 2002). . Alle oefeningen worden aangepast aan de onderzochte populatie en begeleid en gemonitord door deskundig personeel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI standaardafwijkingsscore (SDS) > 2;
- afwezigheid van gestructureerde programma's voor fysieke activiteit (regelmatige activiteit gedurende meer dan 120 minuten/week) gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- afwezigheid van tekenen/symptomen gerelateerd aan cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale pathologieën en skeletspierpathologieën die gecontra-indiceerd zijn voor de uitvoering van de test
Uitsluitingscriteria:
- BMI standaardafwijkingsscore (SDS) < 2;
- aanwezigheid van gestructureerde programma's voor fysieke activiteit (regelmatige activiteit gedurende meer dan 120 minuten/week) gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- aanwezigheid van tekenen/symptomen gerelateerd aan cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale pathologieën en skeletspierpathologieën die gecontra-indiceerd zijn voor de uitvoering van de test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen
Mannen en vrouwen met obesitas volgen het standaard metabolisch geïntegreerde revalidatieprotocol + ademhalingsoefeningen
|
Ander: Standaard metabolisch geïntegreerd revalidatieprotocol + ademhalingsoefeningen - duur 3 weken
Standaard metabolisch geïntegreerd revalidatieprotocol + ademhalingsoefeningen (12 sessies [5 sessies/week gedurende 3 weken])
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Mannen en vrouwen met obesitas volgens het standaard metabolisch geïntegreerde revalidatieprotocol
|
Standaard metabolisch geïntegreerd revalidatieprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 weken interventie
|
Beoordeeld door tetrapolaire impedantie
|
Bij baseline en na 3 weken interventie
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 weken interventie
|
Beoordeeld door tetrapolaire impedantie
|
Bij baseline en na 3 weken interventie
|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 weken interventie
|
Beoordeeld door metaboliet
|
Bij baseline en na 3 weken interventie
|
|
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 weken interventie
|
Beoordeeld door metaboliet
|
Bij baseline en na 3 weken interventie
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 weken interventie
|
Beoordeeld door middel van Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, met een zelfrapportage-enquête bestaande uit 32 items met een Likert-schaal bestaande uit een schaal van 5 punten
|
Bij baseline en na 3 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Obesitas
- Obesitas bij kinderen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Ademhalingssysteemagentia
- Sympathicomimetica
- Vaatvernauwende middelen
- Neusdecongestiva
- Oxymetazoline
Andere studie-ID-nummers
- 01C319
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .