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Analyse psychophysique des patients adolescents souffrant d'obésité et efficacité de l'approche respiratoire (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

29 février 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Analyse psychophysique intégrée de patients adolescents souffrant d'obésité et efficacité de l'approche respiratoire pour promouvoir l'état de bien-être psychophysique et la réalisation de l'activité physique

Plus précisément, le projet vise à poursuivre les objectifs suivants :

  1. Évaluer chez les adolescents obèses, hommes et femmes, l'interaction entre différents aspects psychocorporels tels que la respiration - la posture - la perception de soi et l'affectivité et la tolérance à l'exercice physique ;
  2. Évaluer dans un sous-groupe d'adolescents masculins et féminins l'efficacité des exercices destinés aux muscles respiratoires et à la conscience respiratoire sur les paramètres ci-dessus indiqués et sur leur interaction.

L'objectif final de ce projet est de définir et de proposer des exercices respiratoires spécifiques « à emporter » pour favoriser une plus grande conscience du corps et un état de bien-être psychophysique stable dans le temps, créant une condition qui peut favoriser d'autres interventions sur l'obésité. Enfin, le projet vise à construire des bases scientifiques solides pour insérer l'exercice respiratoire parmi les lignes directrices d'intervention pour prévenir et réduire l'obésité, en particulier l'obésité chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs:

Plus précisément, le projet vise à poursuivre les objectifs suivants :

  1. Évaluer chez les adolescents obèses, hommes et femmes, l'interaction entre différents aspects psychocorporels tels que la respiration - la posture - la perception de soi et l'affectivité et la tolérance à l'exercice physique ;
  2. Évaluer dans un sous-groupe d'adolescents masculins et féminins l'efficacité des exercices destinés aux muscles respiratoires et à la conscience respiratoire sur les paramètres ci-dessus indiqués et sur leur interaction.

L'objectif final de ce projet est de définir et de proposer des exercices respiratoires spécifiques « à emporter » pour favoriser une plus grande conscience du corps et un état de bien-être psychophysique stable dans le temps, créant une condition qui peut favoriser d'autres interventions sur l'obésité. Enfin, le projet vise à construire des bases scientifiques solides pour insérer l'exercice respiratoire parmi les lignes directrices d'intervention pour prévenir et réduire l'obésité, en particulier l'obésité chez les jeunes. Matériel et méthodes:

Participants :

24 hommes et femmes obèses, âgés de 12 à 18 ans inscrits à la Division d'Auxologie, Hôpital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italie.

Les participants sont répartis au hasard en deux sous-groupes : i. un groupe témoin (12 adolescents hommes et femmes) suit le protocole standard de réadaptation métabolique intégrée et ii. un groupe expérimental (12 adolescents hommes et femmes) qui, en plus du protocole standard, réalise 12 séances (5 séances/semaine pendant 3 semaines) de 30 minutes chacune d'exercices respiratoires. La définition de l'exercice est basée sur des études récentes réalisées sur des patients obèses (Batrakoulis 2022 a-b ; Calcaterra et al., 2013-2014) et sur différentes populations de patients où le dysfonctionnement respiratoire est une composante pathologique primaire ou secondaire (Bernardi et al., 2002). . Tous les exercices sont adaptés à la population examinée et guidés et surveillés par un personnel expert.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Score d'écart type de l'IMC (SDS) > 2 ;
  • absence de programmes structurés d'activité physique (activité régulière de plus de 120 minutes/semaine) pendant les 6 mois précédant l'étude ;
  • absence de signes/symptômes liés à des pathologies cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, musculaires squelettiques contre-indiquées pour la réalisation du test

Critère d'exclusion:

  • Score d'écart type de l'IMC (SDS) < 2 ;
  • présence de programmes structurés d'activité physique (activité régulière de plus de 120 minutes/semaine) pendant les 6 mois précédant l'étude ;
  • présence de signes/symptômes liés à des pathologies cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, musculaires squelettiques contre-indiquées pour la réalisation du test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices respiratoires
Hommes et femmes obèses suivant un protocole standard de rééducation métabolique intégrée + exercices respiratoires
Protocole standard de rééducation métabolique intégrée + exercices respiratoires (12 séances [5 séances/semaine pendant 3 semaines])
Comparateur actif: Contrôle
Hommes et femmes obèses suivant un protocole de rééducation métabolique intégré standard
Protocole standard de rééducation métabolique intégrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: Au départ et après 3 semaines d'intervention
Évalué par impédance tétrapolaire
Au départ et après 3 semaines d'intervention
Masse sans gras
Délai: Au départ et après 3 semaines d'intervention
Évalué par impédance tétrapolaire
Au départ et après 3 semaines d'intervention
Pression inspiratoire maximale
Délai: Au départ et après 3 semaines d'intervention
Évalué par métabolimètre
Au départ et après 3 semaines d'intervention
Pression expiratoire maximale
Délai: Au départ et après 3 semaines d'intervention
Évalué par métabolimètre
Au départ et après 3 semaines d'intervention
Conscience intéroceptive
Délai: Au départ et après 3 semaines d'intervention
Évalué par l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, avec une enquête d'auto-évaluation composée de 32 éléments avec une échelle de Likert composée de 5 points
Au départ et après 3 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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