Analiza psychofizyczna młodzieży z otyłością i skutecznością podejścia oddechowego (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)
Zintegrowana analiza psychofizyczna młodzieży z otyłością i skuteczności podejścia oddechowego w promowaniu stanu dobrostanu psychofizycznego i wykonywania aktywności fizycznej
W szczególności projekt ma na celu osiągnięcie następujących celów:
- Ocena interakcji między różnymi aspektami psycho-ciała, takimi jak oddychanie – postawa – postrzeganie siebie oraz uczuciowość i tolerancja na ćwiczenia fizyczne u nastolatków i kobiet z otyłością;
- Ocena w podgrupie młodzieży płci męskiej i żeńskiej skuteczności ćwiczeń ukierunkowanych na mięśnie oddechowe i świadomość oddechową w zakresie wskazanych powyżej parametrów i ich interakcji.
Ostatecznym celem tego projektu jest zdefiniowanie i zaproponowanie konkretnych ćwiczeń oddechowych, które można zabrać do domu, aby promować większą świadomość ciała i stan dobrego samopoczucia psychofizycznego stabilnego w czasie, tworząc stan, który może sprzyjać dalszym interwencjom w walce z otyłością. Wreszcie celem projektu jest stworzenie solidnych podstaw naukowych w celu włączenia ćwiczeń oddechowych do wytycznych interwencyjnych mających na celu zapobieganie otyłości i ograniczanie jej, zwłaszcza otyłości u młodych ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
W szczególności projekt ma na celu osiągnięcie następujących celów:
- Ocena interakcji między różnymi aspektami psycho-ciała, takimi jak oddychanie – postawa – postrzeganie siebie oraz uczuciowość i tolerancja na ćwiczenia fizyczne u nastolatków i kobiet z otyłością;
- Ocena w podgrupie młodzieży płci męskiej i żeńskiej skuteczności ćwiczeń ukierunkowanych na mięśnie oddechowe i świadomość oddechową w zakresie wskazanych powyżej parametrów i ich interakcji.
Ostatecznym celem tego projektu jest zdefiniowanie i zaproponowanie konkretnych ćwiczeń oddechowych, które można zabrać do domu, aby promować większą świadomość ciała i stan dobrego samopoczucia psychofizycznego stabilnego w czasie, tworząc stan, który może sprzyjać dalszym interwencjom w walce z otyłością. Wreszcie celem projektu jest stworzenie solidnych podstaw naukowych w celu włączenia ćwiczeń oddechowych do wytycznych interwencyjnych mających na celu zapobieganie otyłości i ograniczanie jej, zwłaszcza otyłości u młodych ludzi. Materiał i metody:
Uczestnicy:
Do badania zakwalifikowano 24 mężczyzn i kobiety z otyłością w wieku od 12 do 18 lat w Oddziale Auxologii, Szpital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy.
Uczestnicy podzieleni są losowo na dwie podgrupy: jedna grupa kontrolna (12 nastolatków i kobiet) przestrzega standardowego protokołu zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej oraz ii. grupa eksperymentalna (12 młodzieży płci męskiej i żeńskiej), która oprócz standardowego protokołu wykonuje 12 sesji (5 sesji/tydz. przez 3 tygodnie) ćwiczeń oddechowych po 30 minut każda. Definicja ćwiczeń opiera się na ostatnich badaniach przeprowadzonych na pacjentach otyłych (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra i in., 2013-2014) oraz na różnych populacjach pacjentów, u których dysfunkcja oddechowa jest pierwotnym lub wtórnym elementem patologii (Bernardi i in., 2002). . Wszystkie ćwiczenia są dostosowane do badanej populacji i prowadzone i monitorowane przez fachową kadrę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik odchylenia standardowego BMI (SDS) > 2;
- brak ustrukturyzowanych programów aktywności fizycznej (regularna aktywność trwająca dłużej niż 120 min/tydz.) przez 6 miesięcy przed badaniem;
- brak objawów przedmiotowych/objawowych związanych z patologiami układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu mięśniowo-szkieletowego przeciwwskazanymi do wykonania badania
Kryteria wyłączenia:
- Wynik odchylenia standardowego BMI (SDS) < 2;
- obecność ustrukturyzowanych programów aktywności fizycznej (regularna aktywność trwająca dłużej niż 120 min/tydz.) przez 6 miesięcy przed badaniem;
- obecność objawów przedmiotowych/objawowych związanych z patologiami układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu mięśniowo-szkieletowego przeciwwskazana do wykonania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
Mężczyźni i kobiety z otyłością objęci standardowym protokołem zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej + ćwiczenia oddechowe
|
Standardowy zintegrowany protokół rehabilitacji metabolicznej + ćwiczenia oddechowe (12 sesji [5 sesji/tydz. przez 3 tygodnie])
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Mężczyźni i kobiety z otyłością objęci standardowym protokołem zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej
|
Standardowy zintegrowany protokół rehabilitacji metabolicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
Oceniane na podstawie impedancji tetrapolarnej
|
Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
Oceniane na podstawie impedancji tetrapolarnej
|
Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
Oceniane za pomocą metabolizmu
|
Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
Oceniane za pomocą metabolizmu
|
Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
|
Świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
Oceniane za pomocą Wielowymiarowej Oceny Skali Świadomości Interoceptywnej, za pomocą ankiety samoopisowej składającej się z 32 pozycji, ze skalą Likerta składającą się z 5-punktowej skali
|
Na początku leczenia i po 3 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Otyłość
- Otyłość dziecięca
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agenci układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Leki obkurczające błonę śluzową nosa
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C319
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .