Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykofysisk analyse af unge patienter med fedme og effektiviteten af ​​den respiratoriske tilgang (PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)

29. april 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Integreret psykofysisk analyse af unge patienter med fedme og effektiviteten af ​​den respiratoriske tilgang til at fremme tilstanden af ​​psykofysisk velvære og udførelsen af ​​fysisk aktivitet

Konkret har projektet til formål at forfølge følgende mål:

  1. At evaluere hos mandlige og kvindelige unge med fedme samspillet mellem forskellige psyko-kropsaspekter såsom respiration - kropsholdning - selvopfattelse og affektivitet og tolerance over for fysisk træning;
  2. At evaluere effektiviteten af ​​øvelser rettet mod åndedrætsmuskler og respiratorisk bevidsthed i en undergruppe af mandlige og kvindelige teenagere på de ovenfor angivne parametre og på deres interaktion.

Det endelige mål med dette projekt er at definere og foreslå "tag hjem" specifikke åndedrætsøvelser for at fremme større kropsbevidsthed og en tilstand af psykofysisk velvære stabilt over tid, hvilket skaber en tilstand, der kan begunstige yderligere interventioner mod fedme. Endelig har projektet til formål at opbygge solide videnskabelige grundlag for at indsætte åndedrætsøvelser blandt interventionsretningslinjerne for at forebygge og reducere fedme, især ungdomsfedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Konkret har projektet til formål at forfølge følgende mål:

  1. At evaluere hos mandlige og kvindelige unge med fedme samspillet mellem forskellige psyko-kropsaspekter såsom respiration - kropsholdning - selvopfattelse og affektivitet og tolerance over for fysisk træning;
  2. At evaluere effektiviteten af ​​øvelser rettet mod åndedrætsmuskler og respiratorisk bevidsthed i en undergruppe af mandlige og kvindelige teenagere på de ovenfor angivne parametre og på deres interaktion.

Det endelige mål med dette projekt er at definere og foreslå "tag hjem" specifikke åndedrætsøvelser for at fremme større kropsbevidsthed og en tilstand af psykofysisk velvære stabilt over tid, hvilket skaber en tilstand, der kan begunstige yderligere interventioner mod fedme. Endelig har projektet til formål at opbygge solide videnskabelige grundlag for at indsætte åndedrætsøvelser blandt interventionsretningslinjerne for at forebygge og reducere fedme, især ungdomsfedme. Materialer og metoder:

Deltagere:

24 mænd og kvinder med fedme, i alderen mellem 12 og 18 år, indskrevet på Division of Auxologia, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien.

Deltagerne er tilfældigt opdelt i to undergrupper: i. en kontrolgruppe (12 mandlige og kvindelige unge) følger standardmetabolisk integreret rehabiliteringsprotokol og ii. en forsøgsgruppe (12 mandlige og kvindelige unge), der udover standardprotokollen udfører 12 sessioner (5 sessioner/uge i 3 uger) af 30 minutter hver med åndedrætsøvelser. Træningsdefinitionen er baseret på nyere undersøgelser udført på overvægtige patienter (Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014) og på forskellige patientpopulationer, hvor respiratorisk dysfunktion er en primær eller sekundær patologisk komponent (Bernardi et al., 2002) . Alle øvelserne er tilpasset den undersøgte population og guidet og overvåget af eksperter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI standardafvigelsesscore (SDS) > 2;
  • fravær af strukturerede programmer for fysisk aktivitet (regelmæssig aktivitet i mere end 120 minutter/uge) i de 6 måneder før undersøgelsen;
  • fravær af tegn/symptomer relateret til kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, skelet-muskel-patologier kontraindiceret til testudførelsen

Ekskluderingskriterier:

  • BMI standardafvigelsesscore (SDS) < 2;
  • tilstedeværelse af strukturerede programmer for fysisk aktivitet (regelmæssig aktivitet i mere end 120 minutter/uge) i de 6 måneder før undersøgelsen;
  • tilstedeværelse af tegn/symptomer relateret til kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, skelet-muskel patologier kontraindiceret til testudførelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser
Mænd og kvinder med fedme på standard metabolisk integreret rehabiliteringsprotokol + åndedrætsøvelser
Standard metabolisk integreret rehabiliteringsprotokol + åndedrætsøvelser (12 sessioner [5 sessioner/uge i 3 uger])
Aktiv komparator: Styring
Mænd og kvinder med fedme på standard metabolisk integreret rehabiliteringsprotokol
Standard metabolisk integreret rehabiliteringsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Vurderet ved tetrapolær impedans
Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Fedtfri masse
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Vurderet ved tetrapolær impedans
Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Vurderet ved metabolimeter
Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Vurderet ved metabolimeter
Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 ugers intervention
Vurderet ved Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Scale, med en selvrapporteringsundersøgelse bestående af 32 elementer med en Likert-skala bestående af 5-punktsskala
Ved baseline og efter 3 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Abonner