- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296407
비만 청소년 환자의 정신물리학적 분석과 호흡기 접근법의 유효성(PSICOFISADOLOB). (PSICOFISADOL)
비만 청소년 환자의 통합 정신물리학적 분석과 정신신체적 웰빙 상태 및 신체 활동 수행을 촉진하는 호흡 접근법의 유효성
구체적으로 이 프로젝트는 다음과 같은 목표를 추구하는 것을 목표로 합니다.
- 비만이 있는 남성 및 여성 청소년을 대상으로 호흡, 자세, 자기 인식, 애정 및 신체 운동에 대한 내성과 같은 다양한 정신 신체 측면 간의 상호 작용을 평가합니다.
- 남성과 여성 청소년의 하위 그룹에서 위에 표시된 매개변수와 이들의 상호 작용에 대한 호흡 근육과 호흡 의식을 목표로 하는 운동의 효과를 평가합니다.
이 프로젝트의 최종 목표는 신체 인식을 높이고 시간이 지남에 따라 안정적인 정신신체적 웰빙 상태를 촉진하여 비만에 대한 추가 개입을 선호할 수 있는 조건을 만들기 위해 "집에 가져가는" 특정 호흡 운동을 정의하고 제안하는 것입니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 비만, 특히 청소년 비만을 예방하고 줄이기 위한 중재 지침에 호흡 운동을 삽입하기 위한 탄탄한 과학적 기반을 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
구체적으로 이 프로젝트는 다음과 같은 목표를 추구하는 것을 목표로 합니다.
- 비만이 있는 남성 및 여성 청소년을 대상으로 호흡, 자세, 자기 인식, 애정 및 신체 운동에 대한 내성과 같은 다양한 정신 신체 측면 간의 상호 작용을 평가합니다.
- 남성과 여성 청소년의 하위 그룹에서 위에 표시된 매개변수와 이들의 상호 작용에 대한 호흡 근육과 호흡 의식을 목표로 하는 운동의 효과를 평가합니다.
이 프로젝트의 최종 목표는 신체 인식을 높이고 시간이 지남에 따라 안정적인 정신신체적 웰빙 상태를 촉진하여 비만에 대한 추가 개입을 선호할 수 있는 조건을 만들기 위해 "집에 가져가는" 특정 호흡 운동을 정의하고 제안하는 것입니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 비만, 특히 청소년 비만을 예방하고 줄이기 위한 중재 지침에 호흡 운동을 삽입하기 위한 탄탄한 과학적 기반을 구축하는 것을 목표로 합니다. 재료 및 방법:
참가자들:
이탈리아 Piancavallo(VB) Istituto Auxologico Italiano Istituto Auxologico Italiano Istituto Auxologico Italiano 병원 San Giuseppe의 Auxologia 부서에 등록된 12세에서 18세 사이의 비만 남성 및 여성 24명.
참가자는 무작위로 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. i. 한 대조군(남녀 청소년 12명)은 표준 대사 통합 재활 프로토콜을 따르고 ii. 표준 프로토콜 외에 호흡 운동을 각각 30분씩 12회기(3주 동안 주 5회기)로 수행하는 실험군(남녀 청소년 12명). 운동의 정의는 비만 환자(Batrakoulis 2022 a-b; Calcaterra et al., 2013-2014)와 호흡 기능 장애가 1차 또는 2차 병리학적 요소인 다양한 환자 집단을 대상으로 수행된 최근 연구(Bernardi et al., 2002)를 기반으로 합니다. . 모든 운동은 검사 대상자에 맞게 조정되며 전문 직원의 안내 및 모니터링을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 표준 편차 점수(SDS) > 2;
- 연구 전 6개월 동안 구조화된 신체 활동 프로그램(주당 120분 이상의 규칙적인 활동)이 없었습니다.
- 심혈관, 호흡기, 위장관, 골격근 병리와 관련된 징후/증상이 없어 시험 실행이 금지됩니다.
제외 기준:
- BMI 표준 편차 점수(SDS) < 2;
- 연구 전 6개월 동안 구조화된 신체 활동 프로그램(주당 120분 이상의 규칙적인 활동)이 존재함;
- 테스트 실행이 금기되는 심혈관, 호흡기, 위장, 골격근 병리와 관련된 징후/증상의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호흡 운동
표준 대사 통합 재활 프로토콜 + 호흡 운동에 비만이 있는 남성 및 여성
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표준대사통합재활프로토콜 + 호흡운동(12회기[3주 동안 주 5회기])
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활성 비교기: 제어
표준 대사 통합 재활 프로토콜에 따라 비만이 있는 남성과 여성
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표준 대사 통합 재활 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량
기간: 기준 시점과 개입 3주 후
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4극 임피던스로 평가됨
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기준 시점과 개입 3주 후
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무지방 질량
기간: 기준 시점과 개입 3주 후
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4극 임피던스로 평가됨
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기준 시점과 개입 3주 후
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최대 흡기압
기간: 기준 시점과 개입 3주 후
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대사량계로 평가
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기준 시점과 개입 3주 후
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최대 호기압
기간: 기준 시점과 개입 3주 후
|
대사량계로 평가
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기준 시점과 개입 3주 후
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상호 수용 인식
기간: 기준 시점과 개입 3주 후
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5점 척도로 구성된 리커트 척도로 32개 항목으로 구성된 자가 보고 설문조사를 통해 내부 수용 인식 척도의 다차원적 평가로 평가함
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기준 시점과 개입 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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