痛み、肺疾患、慢性閉塞性疾患、姿勢;欠陥、動き、異常の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

COPD患者の身体意識、機能的運動、および関連要因を調査することを目的としています。この研究の第二の目的は、身体意識と機能的運動、呼吸筋の強さと持久力、日常生活活動、姿勢、および痛みの閾値の間の相関関係を判断することです。機能的運動、呼吸パターン、および機能的運動能力の間の相関関係を決定することも目的としている。これらの目的に従って、少なくとも 30 人の COPD 患者が含まれ、少なくとも 30 人の健康な対照が含まれます。病気の重症度を判断するために、検査とアンケートが使用されます。肺機能検査と呼吸筋力・持久力検査が行われます。機能的な運動能力については、6 分間のウォーキングテストが実施されます。姿勢を評価するには、Corbin Postural Assessment Scale が使用されます。痛みと痛みの閾値は、それぞれ Visual Analog Scale とアルゴリズム痛覚計を介して評価されます。身体意識評価アンケートは身体意識を評価するために使用されます。日常生活活動の評価には、グリッター日常生活活動テストを使用します。機能的動作画面テストは、機能的動作の分析に使用されます。得られる結果に応じて、COPD患者の身体意識と機能的動作が決定されます。この分野で働く専門家をガイドします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Aynur Demirel, PhD
電話番号：+905545295057
メール：aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

名前：Hidaye Yamikan, PT,MSc
電話番号：+905349898724
メール：hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06100
    - Hacettepe University
    - コンタクト：
      
      Aynur Demirel
      
      電話番号：178 +905545295057
      
      メール：aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - コンタクト：
      
      hidaye yamikan
      
      電話番号：+905349898724
      
      メール：hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - 副調査官：
      
      hidaye yamikan
    - 副調査官：
      
      cansu akkus
  - Ankara、七面鳥、06100
    - Aynur Demirel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者と年齢が一致する健康な対照者がこの研究に含まれる。

説明

慢性閉塞性肺疾患グループの包含基準

55歳未満であること
読み書きができるようになるには、
自ら研究に参加することに志願したことで、
COPD (GOLD) システムにおける気流制限の分類に基づくステージ 1-2-3-4、
過去 2 週間は臨床的に安定している。

慢性閉塞性肺疾患グループの除外基準

肺がん、サルコイドーシス、結核および/または肺の手術の病歴がある、
コミュニケーションの問題、
重度の精神障害を患っている。

健康管理グループの包含基準

心肺系疾患や慢性全身疾患を有していないこと。
読み書きができるようになるには、
55歳未満であること
研究に積極的に参加してください。
バランスの問題、テスト手順の実行を妨げる可能性のある筋骨格系、神経系、精神系の障害がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

2

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ慢性閉塞性肺疾患の患者
対照群年齢に応じた健康なコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機能的動作の評価時間枠：1日	機能的動作分析は、機能的動作画面を通じて実行されます。	1日
身体意識の評価時間枠：1日	身体意識は、身体意識評価アンケートによって評価されます。 24 の質問で構成され、各項目は 7 ポイントのリッカートタイプのスケールで採点されます。合計スコアは 24 ～ 168 の範囲です。 A スコアが高いほど、身体への意識が高いことを示します。	1日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機能的な運動能力時間枠：1日	機能的な運動能力は、6 分間の歩行テストによって評価されます。	1日
呼吸筋力時間枠：1	呼吸筋力は、米国胸部学会/欧州呼吸器学会のガイドラインに従って口圧装置を使用して評価されます。	1
呼吸筋の持久力時間枠：1日	呼吸筋持久力は、欧州呼吸器学会のガイドラインに準拠した装置を使用し、最大増分負荷技術および一定負荷技術を使用して評価されます。	1日
痛みの程度時間枠：1日	痛みの重症度は、視覚的アナログスケールによって評価されます。ゼロ点は痛みがないこと、10点は耐えられない痛みとして定義されます。合計ポイントは 0 から 10 までです。	1日
痛みの閾値時間枠：1日	痛みの閾値はアルゴリズム計によって評価されます。	1日
姿勢時間枠：1日	姿勢は、Corbin Postural Assessment Scale によって検査されます。 Corbin Postural Assessment Scale の合計ポイントは 0 から 28 ポイントの範囲です。ポイントが高いほど悪い姿勢を表します。	1日
日常生活活動時間枠：1日	日常生活活動は、日常生活テストのグリッター活動によって評価されます。	1日
病気の重症度時間枠：1日	慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブおよび慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブの ABE 評価ツールは、疾患の重症度に使用されます。慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアティブによると、気流制限の重症度（1秒間の努力呼気量）は、軽度（80％以上）、中等度（50～80％）、重度（30～50％）、そして非常に重篤です (<30%)。 Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A、B、E 評価ツールによると、患者は症状の状態と気流制限を使用してグループ A、B、E に分類されました。	1日
呼吸困難時間枠：1日	Modified Medical Research Council は COPD 患者のために使用されます。修正医学研究評議会は 5 つの等級で構成されています。グレードが高いほど、重度の呼吸困難レベルを表します。	1日
症状時間枠：1日	慢性閉塞性肺疾患評価検査は、症状を判定するために使用されます。慢性閉塞性肺疾患評価テストの合計スコアは 0 点から 40 点まで変化し、10 点が COPD の許容カットオフ点です。	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月8日

一次修了 (推定)

2025年3月8日

研究の完了 (推定)

2026年3月8日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)