Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení tělesného vědomí a funkčního pohybu u pacientů s CHOPN

5. března 2024 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi a İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Cílem této studie je prozkoumat tělesné vědomí a funkční pohyb u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Detailní popis

Je zaměřena na zkoumání tělesného vědomí a funkčního pohybu a souvisejících faktorů u pacientů s CHOPN. Sekundárním účelem je v této studii určit korelace mezi vědomím těla a funkčním pohybem, silou a vytrvalostí dýchacích svalů, každodenními aktivitami, držením těla a prahem bolesti. Účelem je také stanovení korelací mezi funkčním pohybem, dechovým vzorem a funkční cvičební kapacitou. V souladu s těmito účely bude zahrnuto nejméně 30 pacientů s CHOPN a nejméně 30 zdravých kontrol. K určení závažnosti onemocnění budou použity testy a dotazníky. Bude proveden test funkce plic a test síly a vytrvalosti dýchacích svalů. Bude proveden šestiminutový test chůze pro funkční cvičební kapacitu. Pro hodnocení držení těla bude použita Corbinova škála hodnocení držení těla. Bolest a práh bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice a algometru. Body Awareness Rating Questionnaire bude sloužit k hodnocení tělesného povědomí. K vyhodnocení každodenních aktivit bude použit Glittre Activities of Daily Living Test. Funkční pohybová obrazovka bude použita pro funkční analýzu pohybu. Podle výsledků, které mají být získány, bude u pacientů s CHOPN stanoveno tělesné vědomí a funkční pohyb. Povede profesionální práci v této oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Aynur Demirel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti s CHOPN a věkově odpovídající zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny chronické obstrukční plicní nemoci

  • Být mladší 55 let
  • být gramotný,
  • Po dobrovolné účasti na výzkumu
  • Fáze 1-2-3-4 podle Klasifikace omezení průtoku vzduchu v systému COPD (GOLD),
  • Být klinicky stabilní po dobu posledních 2 týdnů.

Kritéria vyloučení pro skupinu chronické obstrukční plicní nemoci

  • mít v anamnéze rakovinu plic, sarkoidózu, tuberkulózu a/nebo operaci plic,
  • problémy s komunikací,
  • Mít těžkou psychickou poruchu.

Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny

  • netrpí žádným onemocněním kardiopulmonálního systému nebo chronickým systémovým onemocněním,
  • být gramotný,
  • Být mladší 55 let
  • Buďte ochotni se studie zúčastnit.
  • Nemít problémy s rovnováhou, muskuloskeletální, neurologické a psychiatrické poruchy, které by mohly bránit provedení testovacích procedur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
kontrolní skupina
Zdravé kontroly odpovídající věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního pohybu
Časové okno: 1 den
Funkční pohybová analýza bude provedena přes obrazovku funkčního pohybu.
1 den
Hodnocení Body Awareness
Časové okno: 1 den
Tělesné povědomí bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku Body Awareness Rating Questionnaire. Skládá se z 24 otázek a každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu. Celkové skóre se pohybuje od 24 do 168. A Vyšší skóre znamená vyšší tělesné vědomí.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 1 den
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
1 den
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí zařízení pro tlak v ústech podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí techniky maximálního přírůstkového zatížení a techniky konstantního zatížení pomocí zařízení podle pokynů Evropské respirační společnosti.
1 den
Závažnost bolesti
Časové okno: 1 den
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Nulový bod je definován jako žádná bolest a deset bodů jako nesnesitelná bolest. Celkový počet bodů se pohybuje od 0 do 10.
1 den
Práh bolesti
Časové okno: 1 den
Práh bolesti bude vyhodnocen pomocí algometru.
1 den
Držení těla
Časové okno: 1 den
Držení těla bude vyšetřeno pomocí Corbinovy ​​škály pro hodnocení držení těla. Celkový počet bodů Corbinovy ​​škály pro hodnocení držení těla se pohybuje od 0 do 28 bodů. Vyšší bod představuje horší držení těla.
1 den
Každodenní životní aktivity
Časové okno: 1 den
Aktivity denního života budou hodnoceny prostřednictvím testu Glittre Activities of Daily Living.
1 den
Závažnost onemocnění
Časové okno: 1 den
Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc a Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní ABE hodnotící nástroj bude použit pro závažnost onemocnění. Podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc byla závažnost omezení proudění vzduchu (Forced Expiratory Volume za 1 s) stanovena jako mírná (≥ 80 %), střední (50-80 %), závažná (30-50 %), a velmi závažné (<30 %). Podle Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E hodnotící nástroj klasifikovali pacienti skupiny A, B a E pomocí stavu symptomů a omezení průtoku vzduchu.
1 den
Dušnost
Časové okno: 1 den
U pacientů s CHOPN bude využívána Modified Medical Research Council. Modified Medical Research Council se skládá z pěti stupňů. Vyšší stupeň představuje těžkou dušnost.
1 den
Příznaky
Časové okno: 1 den
K určení příznaků bude použit test hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci. Celkové skóre testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci se mění z 0 na 40 bodů a 10 bodů je akceptovaným hraničním bodem pro CHOPN.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit