- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06298994
Stanovení tělesného vědomí a funkčního pohybu u pacientů s CHOPN
5. března 2024 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi a İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi
Cílem této studie je prozkoumat tělesné vědomí a funkční pohyb u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Je zaměřena na zkoumání tělesného vědomí a funkčního pohybu a souvisejících faktorů u pacientů s CHOPN.
Sekundárním účelem je v této studii určit korelace mezi vědomím těla a funkčním pohybem, silou a vytrvalostí dýchacích svalů, každodenními aktivitami, držením těla a prahem bolesti.
Účelem je také stanovení korelací mezi funkčním pohybem, dechovým vzorem a funkční cvičební kapacitou.
V souladu s těmito účely bude zahrnuto nejméně 30 pacientů s CHOPN a nejméně 30 zdravých kontrol.
K určení závažnosti onemocnění budou použity testy a dotazníky.
Bude proveden test funkce plic a test síly a vytrvalosti dýchacích svalů.
Bude proveden šestiminutový test chůze pro funkční cvičební kapacitu.
Pro hodnocení držení těla bude použita Corbinova škála hodnocení držení těla.
Bolest a práh bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice a algometru.
Body Awareness Rating Questionnaire bude sloužit k hodnocení tělesného povědomí.
K vyhodnocení každodenních aktivit bude použit Glittre Activities of Daily Living Test.
Funkční pohybová obrazovka bude použita pro funkční analýzu pohybu.
Podle výsledků, které mají být získány, bude u pacientů s CHOPN stanoveno tělesné vědomí a funkční pohyb.
Povede profesionální práci v této oblasti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur Demirel, PhD
- Telefonní číslo: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Telefonní číslo: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Aynur Demirel
- Telefonní číslo: 178 +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- hidaye yamikan
- Telefonní číslo: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- hidaye yamikan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- cansu akkus
-
Ankara, Krocan, 06100
- Aynur Demirel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti pacienti s CHOPN a věkově odpovídající zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny chronické obstrukční plicní nemoci
- Být mladší 55 let
- být gramotný,
- Po dobrovolné účasti na výzkumu
- Fáze 1-2-3-4 podle Klasifikace omezení průtoku vzduchu v systému COPD (GOLD),
- Být klinicky stabilní po dobu posledních 2 týdnů.
Kritéria vyloučení pro skupinu chronické obstrukční plicní nemoci
- mít v anamnéze rakovinu plic, sarkoidózu, tuberkulózu a/nebo operaci plic,
- problémy s komunikací,
- Mít těžkou psychickou poruchu.
Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny
- netrpí žádným onemocněním kardiopulmonálního systému nebo chronickým systémovým onemocněním,
- být gramotný,
- Být mladší 55 let
- Buďte ochotni se studie zúčastnit.
- Nemít problémy s rovnováhou, muskuloskeletální, neurologické a psychiatrické poruchy, které by mohly bránit provedení testovacích procedur.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
|
|
kontrolní skupina
Zdravé kontroly odpovídající věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkčního pohybu
Časové okno: 1 den
|
Funkční pohybová analýza bude provedena přes obrazovku funkčního pohybu.
|
1 den
|
|
Hodnocení Body Awareness
Časové okno: 1 den
|
Tělesné povědomí bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku Body Awareness Rating Questionnaire.
Skládá se z 24 otázek a každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu.
Celkové skóre se pohybuje od 24 do 168.
A Vyšší skóre znamená vyšší tělesné vědomí.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 1 den
|
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
|
1 den
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí zařízení pro tlak v ústech podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
1
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
|
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí techniky maximálního přírůstkového zatížení a techniky konstantního zatížení pomocí zařízení podle pokynů Evropské respirační společnosti.
|
1 den
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 1 den
|
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Nulový bod je definován jako žádná bolest a deset bodů jako nesnesitelná bolest.
Celkový počet bodů se pohybuje od 0 do 10.
|
1 den
|
|
Práh bolesti
Časové okno: 1 den
|
Práh bolesti bude vyhodnocen pomocí algometru.
|
1 den
|
|
Držení těla
Časové okno: 1 den
|
Držení těla bude vyšetřeno pomocí Corbinovy škály pro hodnocení držení těla.
Celkový počet bodů Corbinovy škály pro hodnocení držení těla se pohybuje od 0 do 28 bodů.
Vyšší bod představuje horší držení těla.
|
1 den
|
|
Každodenní životní aktivity
Časové okno: 1 den
|
Aktivity denního života budou hodnoceny prostřednictvím testu Glittre Activities of Daily Living.
|
1 den
|
|
Závažnost onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc a Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní ABE hodnotící nástroj bude použit pro závažnost onemocnění.
Podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc byla závažnost omezení proudění vzduchu (Forced Expiratory Volume za 1 s) stanovena jako mírná (≥ 80 %), střední (50-80 %), závažná (30-50 %), a velmi závažné (<30 %).
Podle Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E hodnotící nástroj klasifikovali pacienti skupiny A, B a E pomocí stavu symptomů a omezení průtoku vzduchu.
|
1 den
|
|
Dušnost
Časové okno: 1 den
|
U pacientů s CHOPN bude využívána Modified Medical Research Council.
Modified Medical Research Council se skládá z pěti stupňů.
Vyšší stupeň představuje těžkou dušnost.
|
1 den
|
|
Příznaky
Časové okno: 1 den
|
K určení příznaků bude použit test hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci.
Celkové skóre testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci se mění z 0 na 40 bodů a 10 bodů je akceptovaným hraničním bodem pro CHOPN.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 23/391
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína