Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het lichaamsbewustzijn en de functionele beweging bij patiënten met COPD

5 maart 2024 bijgewerkt door: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi en İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Het doel van deze studie is om het lichaamsbewustzijn en de functionele bewegingen te onderzoeken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in vergelijking met gezonde controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is gericht op het onderzoeken van lichaamsbewustzijn, functionele beweging en gerelateerde factoren bij patiënten met COPD. Het secundaire doel is om in dit onderzoek de correlaties te bepalen tussen lichaamsbewustzijn en functionele beweging, kracht en uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, dagelijkse levensactiviteiten, houding en pijngrens. Het doel is ook het vaststellen van correlaties tussen functionele beweging, ademhalingspatroon en functionele inspanningscapaciteit. In overeenstemming met deze doeleinden zullen ten minste 30 patiënten met COPD worden geïncludeerd en ten minste 30 gezonde controles. Om de ernst van de ziekte te bepalen, worden tests en vragenlijsten gebruikt. Er worden een longfunctietest en een ademhalingsspierkracht- en uithoudingstest uitgevoerd. Er wordt een zesminutenwandeltest uitgevoerd om het functionele inspanningsvermogen te meten. Om de houding te evalueren, zal de Corbin Postural Assessment Scale worden gebruikt. Pijn en pijndrempel worden respectievelijk beoordeeld via een visuele analoge schaal en een algometer. De Body Awareness Rating Questionnaire zal worden gebruikt voor het evalueren van het lichaamsbewustzijn. Om dagelijkse levensactiviteiten te evalueren, zal de Glittre Activity of Daily Living Test worden gebruikt. Voor functionele bewegingsanalyse wordt de Functionele Bewegingsschermtest gebruikt. Afhankelijk van de te verkrijgen resultaten zullen het lichaamsbewustzijn en de functionele beweging worden bepaald bij patiënten met COPD. Het zal professionele werkzaamheden op dit gebied begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Aynur Demirel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met COPD en leeftijdsgematchte gezonde controles zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de groep chronische obstructieve longziekten

  • Jonger dan 55 jaar oud zijn
  • Geletterd zijn,
  • Omdat hij zich vrijwillig heeft aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen,
  • Fase 1-2-3-4 volgens de classificatie van luchtstroombeperking in COPD (GOLD)-systeem,
  • Klinisch stabiel gedurende de afgelopen 2 weken.

Uitsluitingscriteria voor de groep chronische obstructieve longziekten

  • Een voorgeschiedenis hebben van longkanker, sarcoïdose, tuberculose en/of longchirurgie,
  • Communicatieproblemen,
  • Een ernstige psychiatrische stoornis hebben.

Inclusiecriteria voor een gezonde controlegroep

  • Geen hart- en longziekte of chronische systemische ziekte hebben,
  • Geletterd zijn,
  • Jonger dan 55 jaar oud zijn
  • Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Geen evenwichtsproblemen, skeletspierstelsel-, neurologische en psychiatrische aandoeningen hebben die het uitvoeren van de testprocedures kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studiegroep
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
controlegroep
Op leeftijd afgestemde gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van functionele beweging
Tijdsspanne: 1 dag
Functionele bewegingsanalyse wordt uitgevoerd via het Functionele Bewegingsscherm.
1 dag
Evaluatie van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 1 dag
Het lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld via de Body Awareness Rating Questionnaire. Het bestaat uit 24 vragen en elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal. De totaalscore varieert van 24 tot 168. A Hogere scores duiden op een hoger lichaamsbewustzijn.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 1 dag
Het functionele inspanningsvermogen wordt beoordeeld via de zes minuten looptest.
1 dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1
De kracht van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld met behulp van een monddrukapparaat volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 1 dag
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld met behulp van de maximale incrementele belastingstechniek en de constante belastingstechniek met behulp van een apparaat volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society.
1 dag
Pijn ernst
Tijdsspanne: 1 dag
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld via een visuele analoge schaal. Nulpunt wordt gedefinieerd als geen pijn en tienpunt als ondraaglijke pijn. Het totaal aantal punten varieert van 0 tot 10.
1 dag
Pijngrens
Tijdsspanne: 1 dag
De pijngrens wordt beoordeeld via een algometer.
1 dag
Houding
Tijdsspanne: 1 dag
De houding wordt onderzocht via de Corbin Postural Assessment Scale. Het totaal aantal punten van de Corbin Postural Assessment Scale varieert van 0 tot 28 punten. Een hoger punt vertegenwoordigt een slechtere houding.
1 dag
Dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: 1 dag
Dagelijkse levensactiviteiten worden geëvalueerd via de Glittre Activity of Daily Living Test.
1 dag
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
Het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease en het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE-beoordelingsinstrument zullen worden gebruikt voor de ernst van de ziekte. Volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease werd de ernst van de luchtstroombeperking (Forced Expiratory Volume in 1 s) bepaald als mild (≥ 80%), matig (50-80%), ernstig (30-50%), en zeer ernstig (<30%). Volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool classificeerden patiënten groep A, B en E op basis van de symptoomstatus en luchtstroombeperking.
1 dag
Kortademigheid
Tijdsspanne: 1 dag
De Modified Medical Research Council zal worden ingezet voor patiënten met COPD. De Modified Medical Research Council bestaat uit vijf graden. Een hogere graad vertegenwoordigt een ernstig dyspnoeniveau.
1 dag
Symptomen
Tijdsspanne: 1 dag
Om de symptomen vast te stellen, wordt een Chronische Obstructieve Longziekte Beoordelingstest gebruikt. De totale score van de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test verandert van 0 naar 40 punten, en 10 punten is het geaccepteerde grenspunt voor COPD.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBA 23/391

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren