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Determinación de la conciencia corporal y el movimiento funcional en pacientes con EPOC

5 de marzo de 2024 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi e İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

El objetivo de este estudio es investigar la conciencia corporal y el movimiento funcional en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Su objetivo es investigar la conciencia corporal, el movimiento funcional y los factores relacionados en pacientes con EPOC. El propósito secundario es determinar las correlaciones entre la conciencia corporal y el movimiento funcional, fuerza y ​​​​resistencia de los músculos respiratorios, actividades de la vida diaria, postura y umbral del dolor en este estudio. También se propone la determinación de correlaciones entre el movimiento funcional, el patrón respiratorio y la capacidad de ejercicio funcional. De acuerdo con estos propósitos, se incluirán al menos 30 pacientes con EPOC y se incluirán al menos 30 controles sanos. Se utilizarán pruebas y cuestionarios para determinar la gravedad de la enfermedad. Se realizarán pruebas de función pulmonar y pruebas de fuerza y ​​resistencia de los músculos respiratorios. Se realizará una prueba de caminata de seis minutos para determinar la capacidad de ejercicio funcional. Para evaluar la postura se utilizará la Escala de Evaluación Postural de Corbin. El dolor y el umbral del dolor se evaluarán mediante una escala analógica visual y un algómetro, respectivamente. El Cuestionario de Calificación de la Conciencia Corporal se utilizará para evaluar la conciencia corporal. Para evaluar las actividades de la vida diaria, se utilizará la prueba Glittre de actividades de la vida diaria. La prueba de detección de movimiento funcional se utilizará para el análisis del movimiento funcional. Según los resultados que se obtengan se determinará la conciencia corporal y el movimiento funcional en pacientes con EPOC. Orientará a los profesionales que trabajan en este campo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • hidaye yamikan
        • Sub-Investigador:
          • cansu akkus
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Aynur Demirel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán pacientes con EPOC y controles sanos de la misma edad.

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

  • Ser menor de 55 años
  • Ser alfabetizado,
  • Habiéndose ofrecido voluntariamente a participar en la investigación,
  • Etapa 1-2-3-4 según la Clasificación de Limitación del Flujo de Aire en el sistema EPOC (GOLD),
  • Estando clínicamente estable durante las últimas 2 semanas.

Criterios de exclusión para el grupo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

  • Tener antecedentes de cáncer de pulmón, sarcoidosis, tuberculosis y/o cirugía de pulmón,
  • Problemas de comunicación,
  • Tener un trastorno psiquiátrico grave.

Criterios de inclusión para el grupo de control saludable

  • No tener ninguna enfermedad del sistema cardiopulmonar o enfermedad sistémica crónica,
  • Ser alfabetizado,
  • Ser menor de 55 años
  • Estar dispuesto a participar en el estudio.
  • No tener problemas de equilibrio, trastornos musculoesqueléticos, neurológicos y psiquiátricos que puedan impedir la realización de los procedimientos de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de estudio
Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
grupo de control
Controles sanos emparejados por edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del movimiento funcional.
Periodo de tiempo: 1 día
El análisis del movimiento funcional se realizará a través de la pantalla de movimiento funcional.
1 día
Evaluación de la conciencia corporal
Periodo de tiempo: 1 día
La conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de calificación de la conciencia corporal. Consta de 24 preguntas y cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 7 puntos. La puntuación total oscila entre 24 y 168. A Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 1 día
La capacidad de ejercicio funcional se evaluará mediante una prueba de caminata de seis minutos.
1 día
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante el uso de un dispositivo de presión bucal de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense y la Sociedad Respiratoria Europea.
1
Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 día
La resistencia de los músculos respiratorios se evaluará utilizando la técnica de carga incremental máxima y la técnica de carga constante utilizando un dispositivo según las directrices de la Sociedad Europea de Respiración.
1 día
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
La gravedad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual. El punto cero se define como ausencia de dolor y el punto diez como dolor insoportable. La puntuación total oscila entre 0 y 10.
1 día
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
El umbral del dolor se evaluará mediante un algómetro.
1 día
Postura
Periodo de tiempo: 1 día
La postura se examinará mediante la Escala de evaluación postural de Corbin. Los puntos totales de la Escala de Evaluación Postural de Corbin oscilan entre 0 y 28 puntos. Un punto más alto representa una peor postura.
1 día
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 día
Las actividades de la vida diaria se evaluarán mediante la prueba Glittre de actividades de la vida diaria.
1 día
Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
La Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica y la Iniciativa Global para la Herramienta de evaluación ABE Pulmonar Obstructiva Crónica se utilizarán para determinar la gravedad de la enfermedad. Según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, la gravedad de la limitación del flujo de aire (volumen espiratorio forzado en 1 s) se determinó como leve (≥ 80%), moderada (50-80%), grave (30-50%), y muy grave (<30%). Según la herramienta de evaluación A, B, E de la Iniciativa Global para la Obstrucción Pulmonar Crónica, los pacientes clasificaron los grupos A, B y E según el estado de los síntomas y la limitación del flujo de aire.
1 día
Disnea
Periodo de tiempo: 1 día
El Consejo de Investigación Médica Modificado se utilizará para pacientes con EPOC. El Consejo de Investigación Médica Modificado consta de cinco grados. Un grado más alto representa un nivel de disnea grave.
1 día
Síntomas
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica para determinar los síntomas. La puntuación total de la Prueba de Evaluación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica cambia de 0 a 40 puntos, y 10 puntos es el punto de corte aceptado para la EPOC.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

8 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

8 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBA 23/391

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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