Badanie kliniczne dotyczące Ból, Choroba płuc, przewlekła obturacja, Posturalne; Wada, Ruch, nienormalny - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ma na celu zbadanie świadomości ciała i ruchu funkcjonalnego oraz powiązanych czynników u pacjentów z POChP. Drugorzędnym celem tego badania jest określenie korelacji między świadomością ciała a ruchem funkcjonalnym, siłą i wytrzymałością mięśni oddechowych, codziennymi czynnościami życiowymi, postawą i progiem bólu. Celem jest także określenie korelacji pomiędzy ruchem funkcjonalnym, wzorcem oddechowym i funkcjonalną wydolnością wysiłkową. Zgodnie z tymi celami do badania zostanie włączonych co najmniej 30 pacjentów z POChP i co najmniej 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej. W celu określenia ciężkości choroby zostaną wykorzystane badania i kwestionariusze. Zostanie wykonane badanie czynności płuc oraz badanie siły i wytrzymałości mięśni oddechowych. Przeprowadzony zostanie sześciominutowy test marszu sprawdzający funkcjonalną wydolność wysiłkową. Do oceny postawy zostanie wykorzystana Skala Oceny Posturalnej Corbina. Ból i próg bólu zostaną ocenione odpowiednio za pomocą wizualno-analogowej skali i algometru. Do oceny świadomości ciała zostanie wykorzystany Kwestionariusz Oceny Świadomości Ciała. Do oceny codziennych czynności zostanie wykorzystany Test Czynności Codziennych Życia Glittre. Test ekranowy ruchu funkcjonalnego zostanie wykorzystany do analizy ruchu funkcjonalnego. Na podstawie wyników, które mają zostać uzyskane, zostanie określona świadomość ciała i ruch funkcjonalny u pacjentów z POChP. Poprowadzi profesjonalną pracę w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Aynur Demirel, PhD
Numer telefonu: +905545295057
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Numer telefonu: +905349898724
E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk, 06100
    - Hacettepe University
    - Kontakt:
      
      Aynur Demirel
      
      Numer telefonu: 178 +905545295057
      
      E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Kontakt:
      
      hidaye yamikan
      
      Numer telefonu: +905349898724
      
      E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Pod-śledczy:
      
      hidaye yamikan
    - Pod-śledczy:
      
      cansu akkus
  - Ankara, Indyk, 06100
    - Aynur Demirel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci chorzy na POChP oraz zdrowi ludzie z grupy kontrolnej dobrani pod względem wieku.

Opis

Kryteria włączenia do grupy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Mając mniej niż 55 lat
Być piśmiennym,
Zgłosiwszy się na ochotnika do udziału w badaniach,
Stopień 1-2-3-4 według Klasyfikacji Ograniczenia Przepływu Powietrza w POChP (GOLD),
Stan kliniczny stabilny przez ostatnie 2 tygodnie.

Kryteria wykluczenia dla grupy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

przebyta w przeszłości rak płuc, sarkoidoza, gruźlica i/lub operacja płuc,
Problemy z komunikacją,
Cierpi na poważne zaburzenia psychiczne.

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej

Brak chorób układu krążeniowo-oddechowego lub przewlekłej choroby ogólnoustrojowej,
Być piśmiennym,
Mając mniej niż 55 lat
Bądź chętny do wzięcia udziału w badaniu.
Brak problemów z równowagą, zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych i psychicznych, które mogłyby uniemożliwić wykonanie procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

2

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kółko naukowe Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Grupa kontrolna Zdrowe grupy kontrolne dopasowane do wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena ruchu funkcjonalnego Ramy czasowe: 1 dzień	Analiza ruchu funkcjonalnego zostanie przeprowadzona na ekranie ruchu funkcjonalnego.	1 dzień
Ocena świadomości ciała Ramy czasowe: 1 dzień	Świadomość ciała będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Oceny Świadomości Ciała. Składa się z 24 pytań, a każda pozycja oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 24 do 168. A Wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość ciała.	1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa Ramy czasowe: 1 dzień	Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu.	1 dzień
Siła mięśni oddechowych Ramy czasowe: 1	Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia uciskowego w jamie ustnej, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.	1
Wytrzymałość mięśni oddechowych Ramy czasowe: 1 dzień	Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniana będzie przy zastosowaniu techniki maksymalnego obciążenia przyrostowego i techniki stałego obciążenia przy użyciu urządzenia zgodnego z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.	1 dzień
Nasilenie bólu Ramy czasowe: 1 dzień	Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej. Punkt zerowy definiuje się jako brak bólu, a dziesięć punktów jako ból nie do zniesienia. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 10.	1 dzień
Próg bólu Ramy czasowe: 1 dzień	Próg bólu będzie oceniany za pomocą algometru.	1 dzień
Postawa Ramy czasowe: 1 dzień	Postawa zostanie zbadana za pomocą Skali Oceny Posturalnej Corbina. Suma punktów w Skali Oceny Posturalnej Corbina waha się od 0 do 28 punktów. Wyższy punkt oznacza gorszą postawę.	1 dzień
Codzienne czynności życiowe Ramy czasowe: 1 dzień	Codzienne czynności będą oceniane za pomocą testu aktywności życia codziennego Glittre.	1 dzień
Ciężkość choroby Ramy czasowe: 1 dzień	Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc i Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc Ocena ABE. Narzędzie będzie wykorzystywane do oceny ciężkości choroby. Według Światowej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc stopień ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe (namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s) określono jako łagodny (≥ 80%), umiarkowany (50-80%), ciężki (30-50%), i bardzo poważny (<30%). Według narzędzia oceny Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Obturacyjnej Płuc A, B, E, pacjenci zostali sklasyfikowani w grupach A, B i E na podstawie stanu objawów i ograniczenia przepływu powietrza.	1 dzień
Duszność Ramy czasowe: 1 dzień	Modified Medical Research Council będzie stosowany u pacjentów z POChP. Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych składa się z pięciu stopni. Wyższy stopień oznacza ciężki poziom duszności.	1 dzień
Objawy Ramy czasowe: 1 dzień	W celu określenia objawów zostanie wykorzystany test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Całkowity wynik testu oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zmienia się od 0 do 40 punktów, a 10 punktów jest akceptowanym punktem odcięcia dla POChP.	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)