Клинические исследование Боль, Легочные заболевания, хроническая обструктивная, Постуральный; Дефект, Движение, Ненормальное - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Он направлен на изучение осознания тела, функциональных движений и связанных с ними факторов у пациентов с ХОБЛ. Вторичная цель - определить корреляцию между осознанием тела и функциональными движениями, силой и выносливостью дыхательных мышц, повседневной жизнедеятельностью, осанкой и болевым порогом в этом исследовании. Целью также является определение корреляции между функциональными движениями, характером дыхания и функциональной выносливостью. В соответствии с этими целями будут включены не менее 30 пациентов с ХОБЛ и не менее 30 здоровых людей из контрольной группы. Для определения тяжести заболевания будут использоваться тесты и анкеты. Будет проведена проверка функции легких, а также проверка силы и выносливости дыхательных мышц. Тест шестиминутной ходьбы будет проводиться для проверки способности к функциональной нагрузке. Для оценки осанки будет использоваться шкала оценки осанки Корбина. Боль и болевой порог будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы и альгометра соответственно. Анкета для оценки осознания тела будет использоваться для оценки осознания тела. Для оценки повседневной жизнедеятельности будет использоваться тест Glittre Activity of Daily Living Test. Экранный тест функциональных движений будет использоваться для анализа функциональных движений. По полученным результатам будут определять осознанность тела и функциональные движения у пациентов с ХОБЛ. Это будет руководством для профессиональной работы в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aynur Demirel, PhD
Номер телефона: +905545295057
Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Номер телефона: +905349898724
Электронная почта: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06100
    - Hacettepe University
    - Контакт:
      
      Aynur Demirel
      
      Номер телефона: 178 +905545295057
      
      Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Контакт:
      
      hidaye yamikan
      
      Номер телефона: +905349898724
      
      Электронная почта: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Младший исследователь:
      
      hidaye yamikan
    - Младший исследователь:
      
      cansu akkus
  - Ankara, Турция, 06100
    - Aynur Demirel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с ХОБЛ и здоровые люди соответствующего возраста.

Описание

Критерии включения группы хронической обструктивной болезни легких

Быть моложе 55 лет
Чтобы быть грамотным,
Вызвавшись принять участие в исследовании,
Стадия 1-2-3-4 по системе Классификации ограничения воздушного потока при ХОБЛ (GOLD),
Клиническая стабильность в течение последних 2 недель.

Критерии исключения группы хронической обструктивной болезни легких

Имея в анамнезе рак легких, саркоидоз, туберкулез и/или операции на легких,
Проблемы общения,
Наличие тяжелого психического расстройства.

Критерии включения в здоровую контрольную группу

Отсутствие каких-либо заболеваний сердечно-легочной системы или хронических системных заболеваний,
Чтобы быть грамотным,
Быть моложе 55 лет
Будьте готовы принять участие в исследовании.
Отсутствие проблем с равновесием, скелетно-мышечных, неврологических и психических расстройств, которые могли бы помешать выполнению тестовых процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
исследовательская группа Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких
контрольная группа Здоровый контроль, соответствующий возрасту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка функциональных движений Временное ограничение: 1 день	Анализ функциональных движений будет выполняться с помощью экрана функционального движения.	1 день
Оценка осознания тела Временное ограничение: 1 день	Осведомленность о теле будет оцениваться с помощью анкеты для оценки осознанности тела. Он состоит из 24 вопросов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 24 до 168. Более высокие баллы указывают на более высокую осознанность тела.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональная способность к физической нагрузке Временное ограничение: 1 день	Функциональная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы.	1 день
Сила дыхательных мышц Временное ограничение: 1	Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью устройства для измерения давления во рту в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.	1
Выносливость дыхательных мышц Временное ограничение: 1 день	Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с использованием техники максимальной постепенной нагрузки и техники постоянной нагрузки с использованием устройства в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества.	1 день
Сила боли Временное ограничение: 1 день	Тяжесть боли будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Ноль баллов определяется как отсутствие боли, а десять баллов – как невыносимая боль. Сумма баллов варьируется от 0 до 10.	1 день
Болевой порог Временное ограничение: 1 день	Болевой порог будет оцениваться с помощью альгометра.	1 день
Поза Временное ограничение: 1 день	Осанка будет оцениваться с помощью шкалы оценки осанки Корбина. Общее количество баллов по шкале оценки осанки Корбина варьируется от 0 до 28 баллов. Более высокая точка означает худшую осанку.	1 день
Повседневная деятельность Временное ограничение: 1 день	Повседневная деятельность будет оцениваться с помощью теста Glittre Activity of Daily Living.	1 день
Тяжесть заболевания Временное ограничение: 1 день	Для определения тяжести заболевания будет использоваться инструмент оценки ABE Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких и Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких. По данным Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких тяжесть ограничения воздушного потока (объем форсированного выдоха за 1 с) определялась как легкая (≥ 80 %), умеренная (50–80 %), тяжелая (30–50 %), и очень тяжелый (<30%). Согласно Инструменту оценки A, B, E Глобальной инициативы по хронической обструктивной легочной недостаточности, пациенты классифицировали группы A, B и E, используя статус симптомов и ограничение воздушного потока.	1 день
Одышка Временное ограничение: 1 день	Модифицированный совет медицинских исследований будет использоваться для пациентов с ХОБЛ. Модифицированный совет медицинских исследований состоит из пяти классов. Более высокие оценки соответствуют тяжелому уровню одышки.	1 день
Симптомы Временное ограничение: 1 день	Для определения симптомов будет использоваться тест на хроническую обструктивную болезнь легких. Общий балл теста оценки хронической обструктивной болезни легких изменяется от 0 до 40 баллов, а 10 баллов являются общепринятым пороговым значением для ХОБЛ.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)