Klinisk forsøg med Smerte, Lungesygdom, kronisk obstruktiv, Postural; Defekt, Bevægelse, unormal - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er rettet mod at undersøge kropsbevidsthed og funktionel bevægelse og relaterede faktorer hos patienter med KOL. Det sekundære formål er at bestemme sammenhænge mellem kropsbevidsthed og funktionel bevægelse, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, daglige aktiviteter, kropsholdning og smertetærskel i denne undersøgelse. Bestemmelsen af sammenhænge mellem funktionel bevægelse, åndedrætsmønster og funktionel træningskapacitet er også formålet. I overensstemmelse med disse formål vil mindst 30 patienter med KOL blive inkluderet, og mindst 30 raske kontroller vil blive inkluderet. Tests og spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af sygdommen. Der vil blive udført lungefunktionstest og respiratorisk muskelstyrke og udholdenhedstest. Seks minutters gangtest vil blive udført for funktionel træningskapacitet. Til at evaluere kropsholdningen vil Corbin Postural Assessment Scale blive brugt. Smerte og smertetærskel vil blive vurderet via henholdsvis Visual Analog Scale og et algometer. Body Awareness Rating Spørgeskema vil blive brugt til at evaluere kropsbevidsthed. For at evaluere daglige aktiviteter, vil Glittre Activities of Daily Living Test blive brugt. Den funktionelle bevægelsesskærmtest vil blive brugt til funktionel bevægelsesanalyse. Ifølge de resultater, der skal opnås, vil kropsbevidsthed og funktionel bevægelse blive bestemt hos patienter med KOL. Det vil guide professionelt arbejde på dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Aynur Demirel, PhD
Telefonnummer: +905545295057
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Telefonnummer: +905349898724
E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Studiesteder

Kalkun
- - Ankara, Kalkun, 06100
    - Hacettepe University
    - Kontakt:
      
      Aynur Demirel
      
      Telefonnummer: 178 +905545295057
      
      E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Kontakt:
      
      hidaye yamikan
      
      Telefonnummer: +905349898724
      
      E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Underforsker:
      
      hidaye yamikan
    - Underforsker:
      
      cansu akkus
  - Ankara, Kalkun, 06100
    - Aynur Demirel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL og ældre matchede raske kontroller vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppe med kronisk obstruktiv lungesygdom

At være under 55 år
At være læsefærdig,
Efter at have meldt sig frivilligt til at deltage i forskningen,
Trin 1-2-3-4 i henhold til klassifikationen af luftstrømsbegrænsning i COPD (GOLD) system,
Har været klinisk stabil i de sidste 2 uger.

Eksklusionskriterier for gruppe med kronisk obstruktiv lungesygdom

Har en historie med lungekræft, sarkoidose, tuberkulose og/eller lungekirurgi,
Kommunikationsproblemer,
At have en alvorlig psykiatrisk lidelse.

Inklusionskriterier for sund kontrolgruppe

Ikke at have nogen kardiopulmonal sygdom eller kronisk systemisk sygdom,
At være læsefærdig,
At være under 55 år
Vær villig til at deltage i undersøgelsen.
Ikke at have balanceproblemer, muskuloskeletale, neurologiske og psykiatriske lidelser, der kunne forhindre udførelse af testprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

2

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
kontrolgruppe Ældre-matchede sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering af funktionel bevægelse Tidsramme: 1 dag	Funktionel bevægelsesanalyse vil blive udført via skærmbilledet Funktionel bevægelse.	1 dag
Evaluering af kropsbevidsthed Tidsramme: 1 dag	Kropsbevidsthed vil blive vurderet via Body Awareness Rating Spørgeskema. Den består af 24 spørgsmål, og hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 24 til 168. A Højere score indikerer højere kropsbevidsthed.	1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Funktionel træningskapacitet Tidsramme: 1 dag	Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet via seks minutters gangtest.	1 dag
Respiratorisk muskelstyrke Tidsramme: 1	Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en mundtryksanordning i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society.	1
Respiratorisk muskeludholdenhed Tidsramme: 1 dag	Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af den maksimale inkrementelle belastningsteknik og konstant belastningsteknik ved hjælp af en enhed i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer.	1 dag
Smerte sværhedsgrad Tidsramme: 1 dag	Sværhedsgraden af smerte vil blive vurderet via Visual Analog Scale. Nulpunkt er defineret som ingen smerte og ti point som uudholdelig smerte. Samlet point varierer fra 0 til 10.	1 dag
Smertetærskel Tidsramme: 1 dag	Smertetærskel vil blive vurderet via et algometer.	1 dag
Positur Tidsramme: 1 dag	Holdning vil blive undersøgt via Corbin Postural Assessment Scale. Det samlede antal point for Corbin Postural Assessment Scale varierer fra 0 til 28 point. Et højere punkt repræsenterer dårligere kropsholdning.	1 dag
Daglige aktiviteter Tidsramme: 1 dag	Dagliglivets aktiviteter vil blive evalueret via Glittre Activities of Daily Living Test.	1 dag
Sygdommens sværhedsgrad Tidsramme: 1 dag	Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease og Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool vil blive brugt til sygdoms sværhedsgrad. Ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease blev sværhedsgraden af luftstrømsbegrænsning (Forced Expiratory Volume in 1 s) bestemt som mild (≥ 80%), moderat (50-80%), svær (30-50%), og meget alvorlig (<30%). Ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool klassificerede patienter gruppe A, B og E ved hjælp af symptomstatus og luftstrømsbegrænsning.	1 dag
Dyspnø Tidsramme: 1 dag	Det Modificerede Medicinske Forskningsråd vil blive brugt til patienter med KOL. Det Modificerede Medicinske Forskningsråd består af fem karakterer. En højere karakter repræsenterer svær dyspnø-niveau.	1 dag
Symptomer Tidsramme: 1 dag	Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive brugt til at bestemme symptomer. Den samlede score for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom ændrer sig fra 0 til 40 point, og 10 point er det accepterede afskæringspunkt for KOL.	1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)