- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06298994
Bestimmung des Körperbewusstseins und der funktionellen Bewegung bei Patienten mit COPD
5. März 2024 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi ve İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi
Ziel dieser Studie ist es, das Körperbewusstsein und die funktionelle Bewegung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist die Untersuchung des Körperbewusstseins, der funktionellen Bewegung und verwandter Faktoren bei Patienten mit COPD.
Der sekundäre Zweck besteht darin, in dieser Studie Korrelationen zwischen Körperbewusstsein und funktioneller Bewegung, Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, täglichen Lebensaktivitäten, Körperhaltung und Schmerzschwelle zu bestimmen.
Ziel ist auch die Ermittlung von Zusammenhängen zwischen funktioneller Bewegung, Atemmuster und funktioneller Belastbarkeit.
In Übereinstimmung mit diesen Zwecken werden mindestens 30 Patienten mit COPD eingeschlossen und mindestens 30 gesunde Kontrollpersonen werden eingeschlossen.
Um den Schweregrad der Erkrankung festzustellen, werden Tests und Fragebögen eingesetzt.
Es werden ein Lungenfunktionstest sowie ein Kraft- und Ausdauertest der Atemmuskulatur durchgeführt.
Für die funktionelle Belastbarkeit wird ein Sechs-Minuten-Gehtest durchgeführt.
Zur Beurteilung der Körperhaltung wird die Corbin Postural Assessment Scale verwendet.
Schmerz und Schmerzschwelle werden über eine visuelle Analogskala bzw. ein Algometer beurteilt.
Der Fragebogen zur Bewertung des Körperbewusstseins wird zur Bewertung des Körperbewusstseins verwendet.
Um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, wird der Glittre Activities of Daily Living Test verwendet.
Der Functional Movement Screen Test dient der funktionellen Bewegungsanalyse.
Anhand der zu gewinnenden Ergebnisse sollen das Körperbewusstsein und die funktionelle Bewegung bei Patienten mit COPD ermittelt werden.
Es wird die professionelle Arbeit in diesem Bereich leiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aynur Demirel, PhD
- Telefonnummer: +905545295057
- E-Mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Telefonnummer: +905349898724
- E-Mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Studienorte
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-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Kontakt:
- Aynur Demirel
- Telefonnummer: 178 +905545295057
- E-Mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Kontakt:
- hidaye yamikan
- Telefonnummer: +905349898724
- E-Mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
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Unterermittler:
- hidaye yamikan
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Unterermittler:
- cansu akkus
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Ankara, Truthahn, 06100
- Aynur Demirel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COPD und gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen werden in diese Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Gruppe der chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen
- Unter 55 Jahre alt sein
- Um lesen und schreiben zu können,
- Nachdem Sie sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben,
- Stufe 1-2-3-4 gemäß dem System zur Klassifizierung der Luftstrombegrenzung bei COPD (GOLD),
- In den letzten 2 Wochen klinisch stabil.
Ausschlusskriterien für die Gruppe der chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen
- Wenn Sie in der Vergangenheit an Lungenkrebs, Sarkoidose, Tuberkulose und/oder einer Lungenoperation gelitten haben,
- Kommunikationsprobleme,
- Eine schwere psychiatrische Störung haben.
Einschlusskriterien für eine gesunde Kontrollgruppe
- Keine Herz-Lungen-Erkrankung oder chronische systemische Erkrankung haben,
- Um lesen und schreiben zu können,
- Unter 55 Jahre alt sein
- Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Keine Gleichgewichtsprobleme, Muskel-Skelett-Störungen, neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Durchführung der Testverfahren verhindern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Studiengruppe
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
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Kontrollgruppe
Altersangepasste gesunde Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der funktionellen Bewegung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die funktionelle Bewegungsanalyse wird über den Functional Movement Screen durchgeführt.
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1 Tag
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Bewertung des Körperbewusstseins
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Körperbewusstsein wird anhand eines Fragebogens zur Bewertung des Körperbewusstseins bewertet.
Sie besteht aus 24 Fragen und jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 168.
A Höhere Werte weisen auf ein höheres Körperbewusstsein hin.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Die funktionelle Belastbarkeit wird mittels eines Sechs-Minuten-Gehtests beurteilt.
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1 Tag
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1
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Die Stärke der Atemmuskulatur wird mithilfe eines Munddruckgeräts gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society beurteilt.
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1
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Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird anhand der maximalen inkrementellen Belastungstechnik und der konstanten Belastungstechnik unter Verwendung eines Geräts gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society beurteilt.
|
1 Tag
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Schmerzstärke
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala beurteilt.
Nullpunkt ist definiert als kein Schmerz und zehn Punkt als unerträglicher Schmerz.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10.
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1 Tag
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Schmerzschwelle wird über ein Algometer bestimmt.
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1 Tag
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Haltung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Körperhaltung wird anhand der Corbin Postural Assessment Scale untersucht.
Die Gesamtpunktzahl der Corbin Postural Assessment Scale reicht von 0 bis 28 Punkten.
Ein höherer Punkt bedeutet eine schlechtere Haltung.
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1 Tag
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden über den Glittre Activities of Daily Living Test bewertet.
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1 Tag
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Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease und die Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE Assessment Tool werden für die Schwere der Erkrankung verwendet.
Laut der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease wurde der Schweregrad der Atemwegsbeschränkung (Forciertes Exspirationsvolumen in 1 s) als leicht (≥ 80 %), mittelschwer (50–80 %), schwer (30–50 %), und sehr schwerwiegend (<30 %).
Gemäß dem Bewertungstool der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E klassifizierten Patienten die Gruppen A, B und E anhand des Symptomstatus und der Einschränkung des Luftstroms.
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1 Tag
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Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Modified Medical Research Council wird für Patienten mit COPD eingesetzt.
Der Modified Medical Research Council besteht aus fünf Klassen.
Ein höherer Grad steht für schwere Dyspnoe.
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1 Tag
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Symptome
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Bestimmung der Symptome wird ein Test zur Beurteilung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen eingesetzt.
Die Gesamtpunktzahl des Tests zur Beurteilung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen ändert sich von 0 auf 40 Punkte, und 10 Punkte sind der akzeptierte Grenzwert für COPD.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
8. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Bewegungsstörungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Chronische Erkrankung
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Dyskinesien
Andere Studien-ID-Nummern
- SBA 23/391
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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