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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06298994
COPD 환자의 신체 인식 및 기능적 움직임 결정
2024년 3월 5일 업데이트: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi 및 İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi
이 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 신체 인식과 기능적 움직임을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
COPD 환자의 신체 인식, 기능적 움직임 및 관련 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목적은 본 연구에서 신체 인식과 기능적 움직임, 호흡 근력과 지구력, 일상 생활 활동, 자세 및 통증 역치 간의 상관 관계를 확인하는 것입니다.
기능적 움직임, 호흡 패턴 및 기능적 운동 능력 사이의 상관 관계를 결정하는 것도 목적입니다.
이러한 목적에 따라 최소 30명의 COPD 환자가 포함되며 최소 30명의 건강한 대조군이 포함됩니다.
질병의 중증도를 결정하기 위해 테스트와 설문지가 사용됩니다.
폐기능검사와 호흡근력 및 지구력 검사를 시행하게 됩니다.
기능적 운동 능력을 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 실시합니다.
자세를 평가하기 위해 Corbin Postural Assessment Scale이 사용됩니다.
통증 및 통증 역치는 각각 시각적 아날로그 척도 및 측량계를 통해 평가됩니다.
신체 인식 평가 설문지는 신체 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
일상생활 활동을 평가하기 위해 일상생활 테스트의 Glittre 활동이 사용됩니다.
기능적 움직임 선별 검사는 기능적 움직임 분석을 위해 사용됩니다.
획득된 결과에 따라 COPD 환자의 신체 인식 및 기능적 움직임이 결정됩니다.
이 분야의 전문적인 작업을 안내할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aynur Demirel, PhD
- 전화번호: +905545295057
- 이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- 전화번호: +905349898724
- 이메일: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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연락하다:
- Aynur Demirel
- 전화번호: 178 +905545295057
- 이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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연락하다:
- hidaye yamikan
- 전화번호: +905349898724
- 이메일: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
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부수사관:
- hidaye yamikan
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부수사관:
- cansu akkus
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Ankara, 칠면조, 06100
- Aynur Demirel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 환자와 일치하는 노인 건강한 대조군이 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
만성폐쇄성폐질환군의 포함 기준
- 55세 미만
- 학식을 갖추려면,
- 연구에 참여하겠다고 자원한 후,
- COPD(GOLD) 시스템의 기류 제한 분류에 따른 1-2-3-4 단계,
- 지난 2주 동안 임상적으로 안정되었습니다.
만성폐쇄성폐질환군 제외기준
- 폐암, 유육종증, 결핵 및/또는 폐 수술의 병력이 있는 경우,
- 의사소통 문제,
- 심각한 정신 장애가 있습니다.
건강한 대조군의 포함 기준
- 심폐기계질환이나 만성전신질환이 없는 자
- 학식을 갖추려면,
- 55세 미만
- 연구에 기꺼이 참여하십시오.
- 테스트 절차를 수행하는 데 방해가 될 수 있는 균형 문제, 근골격계, 신경학적 및 정신 질환이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
만성폐쇄성폐질환 환자
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대조군
연령에 맞는 건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 움직임의 평가
기간: 1 일
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기능적 움직임 분석은 기능적 움직임 화면을 통해 수행됩니다.
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1 일
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신체 인식 평가
기간: 1 일
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신체 인식은 신체 인식 평가 설문지를 통해 평가됩니다.
총 24개 문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 7점 리커트형 척도로 채점됩니다.
총점의 범위는 24점부터 168점까지입니다.
점수가 높을수록 신체 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동능력
기간: 1 일
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기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다.
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1 일
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호흡근력
기간: 1
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호흡 근력은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 지침에 따라 구강 압력 장치를 사용하여 평가됩니다.
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1
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호흡근지구력
기간: 1 일
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호흡근 지구력은 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 장치를 사용하여 최대 증분 부하 기술과 지속적인 부하 기술을 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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통증 심각도
기간: 1 일
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통증의 심각도는 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 통해 평가됩니다.
0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증으로 정의됩니다.
총점의 범위는 0~10입니다.
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1 일
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통증 역치
기간: 1 일
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통증 역치는 알고미터를 통해 평가됩니다.
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1 일
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자세
기간: 1 일
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자세는 Corbin Postural Assessment Scale을 통해 검사됩니다.
Corbin 자세 평가 척도의 총점 범위는 0~28점입니다.
포인트가 높을수록 자세가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1 일
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일상생활활동
기간: 1 일
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일상생활 활동은 일상생활 테스트의 글리터 활동을 통해 평가됩니다.
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1 일
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질병의 심각도
기간: 1 일
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만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) 및 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ABE 평가 도구는 질병의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease)에 따르면 기류 제한의 심각도(1초당 강제 호기량)는 경증(≥ 80%), 중등도(50-80%), 중증(30-50%), 매우 심각함(<30%).
만성 폐쇄성 폐 A,B,E 평가 도구에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E) 평가 도구에 따르면 환자는 증상 상태와 기류 제한을 기준으로 그룹 A, B 및 E를 분류했습니다.
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1 일
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호흡곤란
기간: 1 일
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수정의학연구협의회(Modified Medical Research Council)는 COPD 환자를 위해 활용될 것입니다.
수정의학연구협의회는 5개 등급으로 구성된다.
등급이 높을수록 심한 호흡곤란 수준을 나타냅니다.
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1 일
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증상
기간: 1 일
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증상을 확인하기 위해 만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트가 사용됩니다.
만성폐쇄성폐질환 평가검사의 총점은 0점에서 40점으로 변경되며, 10점이 COPD의 기준점으로 인정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .