- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06298994
Kehotietoisuuden ja toiminnallisen liikkeen määrittäminen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi ve İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden kehotietoisuutta ja toiminnallisia liikkeitä terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen tarkoituksena on tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden kehotietoisuutta, toiminnallisia liikkeitä ja niihin liittyviä tekijöitä.
Toissijaisena tarkoituksena on määrittää korrelaatioita kehon tietoisuuden ja toiminnallisen liikkeen, hengityslihasten voiman ja kestävyyden, päivittäisten toimintojen, asennon ja kipukynnyksen välillä tässä tutkimuksessa.
Tarkoituksena on myös selvittää toiminnallisen liikkeen, hengitysmallin ja toiminnallisen harjoittelukyvyn välisiä korrelaatioita.
Näiden tavoitteiden mukaisesti mukaan otetaan vähintään 30 COPD-potilasta ja vähintään 30 tervettä kontrollia.
Taudin vakavuuden määrittämiseen käytetään testejä ja kyselylomakkeita.
Tehdään keuhkojen toimintakoe sekä hengityslihasten voima- ja kestävyystesti.
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan toimintakyvyn selvittämiseksi.
Asennon arvioimiseen käytetään Corbinin asennon arviointiasteikkoa.
Kipu ja kipukynnys arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla ja vastaavasti algometrillä.
Body Awareness Rating Question -lomaketta käytetään kehon tietoisuuden arvioimiseen.
Päivittäisten toimintojen arvioimiseen käytetään Daily Living -testin Glittre Activities -testiä.
Functional Movement Screen Testiä käytetään toiminnalliseen liikeanalyysiin.
Saatavien tulosten perusteella määritetään keuhkoahtaumatautipotilaiden kehotietoisuus ja toimintakyky.
Se ohjaa ammattimaista työtä tällä alalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aynur Demirel, PhD
- Puhelinnumero: +905545295057
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Puhelinnumero: +905349898724
- Sähköposti: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Demirel
- Puhelinnumero: 178 +905545295057
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- hidaye yamikan
- Puhelinnumero: +905349898724
- Sähköposti: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
-
Alatutkija:
- hidaye yamikan
-
Alatutkija:
- cansu akkus
-
Ankara, Turkki, 06100
- Aynur Demirel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan keuhkoahtaumatautipotilaat ja ikääntyneet terveet verrokit.
Kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ryhmän mukaanottokriteerit
- Alle 55-vuotiaana
- Ollakseen lukutaitoinen,
- Osallistuttuaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Vaihe 1-2-3-4 COPD-järjestelmän ilmavirtarajoitusten luokituksen (GOLD) mukaan,
- Kliinisesti vakaa viimeiset 2 viikkoa.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden poissulkemiskriteerit
- sinulla on ollut keuhkosyöpä, sarkoidoosi, tuberkuloosi ja/tai keuhkoleikkaus,
- Viestintäongelmat,
- Vaikea psykiatrinen häiriö.
Terveellisen kontrolliryhmän osallistumiskriteerit
- Ei mitään sydän- ja keuhkojärjestelmän sairautta tai kroonista systeemistä sairautta,
- Ollakseen lukutaitoinen,
- Alle 55-vuotiaana
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Ei tasapainoongelmia, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, jotka voisivat estää testitoimenpiteiden suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
|
kontrolliryhmä
Ikääntyneet terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Funktionaalinen liikeanalyysi suoritetaan The Functional Movement -näytön kautta.
|
1 päivä
|
|
Kehotietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehotietoisuutta arvioidaan Body Awareness Rating Question -lomakkeella.
Se koostuu 24 kysymyksestä ja jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 24-168.
A Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehotietoisuutta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
|
1 päivä
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan käyttämällä suupainelaitetta American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
1
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan maksimaalisen inkrementaalisen kuormituksen tekniikalla ja jatkuvalla kuormitustekniikalla European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisella laitteella.
|
1 päivä
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Nollapiste määritellään kivuttomaksi ja kymmenen pisteeksi sietämättömäksi kipuksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-10.
|
1 päivä
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kipukynnys mitataan algometrin avulla.
|
1 päivä
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asentoa tutkitaan Corbin Postural Assessment Scale -asteikolla.
Corbinin asennon arviointiasteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 pistettä.
Korkeampi piste tarkoittaa huonompaa asentoa.
|
1 päivä
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivittäistä elämää arvioidaan Glittre Activities of Daily Living Testin avulla.
|
1 päivä
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten ja globaali aloite kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ABE-arviointityökalua käytetään taudin vakavuuden arvioimiseen.
Maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteen mukaan ilmavirran rajoituksen vakavuudeksi (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) määritettiin lievä (≥ 80 %), kohtalainen (50-80 %), vaikea (30-50 %), ja erittäin vakava (<30 %).
Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E -arviointityökalun mukaan potilaat luokiteltiin ryhmiin A, B ja E käyttämällä oireiden tilaa ja ilmavirran rajoitusta.
|
1 päivä
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Modified Medical Research Councilia käytetään keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon.
Modified Medical Research Council koostuu viidestä palkkaluokasta.
Korkeammat arvosanat edustavat vakavaa hengenahdistusta.
|
1 päivä
|
|
Oireet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestiä käytetään oireiden määrittämiseen.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin kokonaispistemäärä muuttuu 0:sta 40 pisteeseen, ja 10 pistettä on COPD:n hyväksytty rajapiste.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 23/391
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .